Την Παρασκευή, η H.C. Wainwright διατήρησε θετική στάση για τις μετοχές της Tenaya Therapeutics Inc (NASDAQ:TNYA), επιβεβαιώνοντας την αξιολόγηση "Αγορά" και τιμή-στόχο τα 18,00 δολάρια.
Η υποστήριξη έρχεται μετά την ανακοίνωση ότι το Ανεξάρτητο Συμβούλιο Παρακολούθησης Δεδομένων Ασφαλείας (DSMB) έδωσε το πράσινο φως για την προώθηση της μελέτης TN-201 Φάσης 1b/2 MyPEAK-1 της Tenaya στην επόμενη φάση κλιμάκωσης δόσης. Αυτή η μελέτη εστιάζει στην Υπερτροφική Καρδιομυοπάθεια (HCM) που σχετίζεται με το MYBPC3, μια γενετική κατάσταση που μπορεί να οδηγήσει σε καρδιακή ανεπάρκεια.
Η πρόοδος στην Ομάδα 2, η οποία περιλαμβάνει υψηλότερη δόση 6e13 vg/kg, υποστηρίζεται από το ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας που παρατηρήθηκε στην Ομάδα 1. Η αρχική ομάδα, που αποτελείται από τρεις ασθενείς, έλαβε δόση 3e13 vg/kg και έδειξε ανεκτικότητα χωρίς απρόσμενες ανεπιθύμητες αντιδράσεις ή τοξικότητες σχετιζόμενες με το φάρμακο. Αυτό το ορόσημο θεωρείται επικύρωση της ασφάλειας του TN-201 στη χορηγούμενη δόση και ανοίγει το δρόμο για ευρύτερη συμμετοχή ασθενών.
Προετοιμάζοντας τις μελλοντικές φάσεις της δοκιμής, η Tenaya έχει κάνει αρκετές τροποποιήσεις στο πρωτόκολλο, συμπεριλαμβανομένης της προσθήκης μιας βιοψίας αναφοράς, φέρνοντας το συνολικό αριθμό βιοψιών σε τρεις. Η μελέτη θα περιλαμβάνει πλέον και ασθενείς με μη αποφρακτική HCM (nHCM) και αποφρακτική HCM (oHCM). Επιπλέον, ο πιθανός αριθμός συμμετεχόντων στη φάση επέκτασης δόσης έχει αυξηθεί από εννέα σε 24 ενήλικες.
Η αναμονή αυξάνεται για τα αρχικά αποτελέσματα από την Ομάδα 1, που αναμένονται μέχρι το τέλος του 2024. Αυτά τα αποτελέσματα θα παρέχουν κρίσιμα δεδομένα ασφάλειας, πληροφορίες από καρδιακές βιοψίες και στοιχεία για αλλαγές σε καρδιακούς βιοδείκτες. Αυτά τα ευρήματα αναμένεται να αποτελέσουν σημαντική κινητήρια δύναμη για την πρόοδο του προγράμματος. Η επαναβεβαίωση της αξιολόγησης "Αγορά" και της τιμής-στόχου από την εταιρεία αντανακλά την εμπιστοσύνη στο δυναμικό του προγράμματος γονιδιακής θεραπείας της Tenaya.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Tenaya Therapeutics έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στην κλινική δοκιμή MyPEAK-1 Φάσης 1b/2 για το TN-201, μια γονιδιακή θεραπεία για την υπερτροφική καρδιομυοπάθεια που σχετίζεται με το MYBPC3. Το Συμβούλιο Παρακολούθησης Δεδομένων Ασφαλείας ενέκρινε αύξηση δόσης για τη δεύτερη ομάδα και υποστήριξε ευρύτερα κριτήρια επιλεξιμότητας για τους συμμετέχοντες.
Η εταιρεία σχεδιάζει να δημοσιεύσει δεδομένα από την πρώτη ομάδα τον Δεκέμβριο του 2023. Επιπλέον, η Tenaya εισήγαγε ένα νέο Σχέδιο Κινήτρων Μετοχικού Κεφαλαίου 2024, επιτρέποντας την έκδοση 1.200.000 μετοχών κοινού μετοχικού κεφαλαίου.
Η εταιρεία ανακοίνωσε επίσης την επικείμενη αποχώρηση της Οικονομικής και Επιχειρηματικής Διευθύντριας, Leone Patterson, ξεκινώντας την αναζήτηση για νέο CFO. Οι αναλυτικές εταιρείες Leerink Partners, Canaccord Genuity και William Blair διατήρησαν θετική προοπτική για την Tenaya.
Η Leerink Partners διατηρεί αξιολόγηση "Outperform" με σταθερή τιμή-στόχο τα 8,00 δολάρια, η Canaccord Genuity διατηρεί αξιολόγηση "Αγορά" με τιμή-στόχο τα 16,00 δολάρια, και η William Blair ξεκίνησε την κάλυψη με αξιολόγηση "Outperform".
Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις αποτελούν μέρος των συνεχιζόμενων προσπαθειών της Tenaya να προωθήσει το πρόγραμμα γονιδιακής θεραπείας της και να ενισχύσει τη θέση της στην αγορά. Με την επερχόμενη ανακοίνωση κλινικών δεδομένων για το TN-201, η μετάβαση της εταιρείας σε κλινικό στάδιο αναμένεται να επηρεάσει σημαντικά την αποτίμησή της.
ΙnvestingPro Tips
Πρόσφατα δεδομένα από το InvestingPro ρίχνουν επιπλέον φως στην οικονομική θέση και την απόδοση της Tenaya Therapeutics στην αγορά. Η κεφαλαιοποίηση αγοράς της εταιρείας ανέρχεται σε 169,61 εκατομμύρια δολάρια, αντανακλώντας την τρέχουσα αποτίμησή της στον τομέα της βιοτεχνολογίας. Αξιοσημείωτα, η Tenaya έχει δει σημαντική απόδοση 21,47% την τελευταία εβδομάδα, υποδεικνύοντας πρόσφατο θετικό κλίμα μεταξύ των επενδυτών, πιθανώς επηρεασμένο από την ευνοϊκή απόφαση του DSMB για τη μελέτη TN-201.
Τα ΙnvestingPro Tips τονίζουν ότι η Tenaya διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός κρίσιμο για μια εταιρεία βιοτεχνολογίας σε αναπτυξιακό στάδιο. Αυτό το οικονομικό μαξιλάρι θα μπορούσε να παρέχει την απαραίτητη διάρκεια για την προώθηση των προγραμμάτων γονιδιακής θεραπείας της, συμπεριλαμβανομένης της υποσχόμενης μελέτης TN-201. Επιπλέον, τρεις αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα πάνω τις προβλέψεις κερδών τους για την επερχόμενη περίοδο, υποδηλώνοντας αυξανόμενη αισιοδοξία για τις προοπτικές της εταιρείας.
Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η Tenaya δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα, με προσαρμοσμένο λειτουργικό εισόδημα -126,95 εκατομμυρίων δολαρίων τους τελευταίους δώδεκα μήνες. Αυτό συμφωνεί με το ΙnvestingPro Tip που υποδεικνύει ότι οι αναλυτές δεν αναμένουν την εταιρεία να είναι κερδοφόρα φέτος, κάτι που είναι συνηθισμένο για εταιρείες βιοτεχνολογίας πρώιμου σταδίου που επενδύουν σημαντικά στην έρευνα και ανάπτυξη.
Για τους επενδυτές που αναζητούν πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 7 επιπλέον συμβουλές για την Tenaya Therapeutics, παρέχοντας βαθύτερες γνώσεις σχετικά με την οικονομική υγεία και τη θέση της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης