Η Supernus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SUPN) ανέφερε ευρήματα από μια κλινική μελέτη Φάσης 2α του SPN-820, μιας νέας θεραπείας για τη μείζονα καταθλιπτική διαταραχή (MDD). Η μελέτη έδειξε ταχεία και σημαντική μείωση των καταθλιπτικών συμπτωμάτων σε ενήλικες όταν χρησιμοποιήθηκε ως συμπληρωματική θεραπεία στην υπάρχουσα αντικαταθλιπτική αγωγή.
Η ανοιχτή δοκιμή περιελάμβανε 40 άτομα με MDD, από τα οποία τα 38 ολοκλήρωσαν την περίοδο θεραπείας 10 ημερών με το SPN-820, σε δόση 2.400 mg κάθε τρεις ημέρες. Τα αποτελέσματα έδειξαν κλινικά σημαντική βελτίωση στις βαθμολογίες κατάθλιψης, με μείωση της συνολικής βαθμολογίας της Κλίμακας Αξιολόγησης Κατάθλιψης Hamilton-6 Στοιχεία (HAM-D6) κατά 9,6 μονάδες την Ημέρα 10, και μείωση της συνολικής βαθμολογίας της Κλίμακας Κατάθλιψης Montgomery Åsberg (MADRS) κατά 22,9 μονάδες την Ημέρα 10. Επιπλέον, ο αυτοκτονικός ιδεασμός μειώθηκε σημαντικά κατά 80% μέχρι το τέλος της μελέτης.
Το SPN-820 ήταν γενικά καλά ανεκτό, με χαμηλό ποσοστό διακοπής λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών (AEs) στο 2,5%. Οι πιο συχνές AEs που σχετίζονταν με το φάρμακο ήταν πονοκέφαλος, ναυτία, υπνηλία και ζάλη, με ορισμένους συμμετέχοντες να παρουσιάζουν επίσης γνωστική διαταραχή, ξηροστομία, κόπωση, ρινική αποσυμφόρηση και παραισθησία στόματος.
Ο Jack Khattar, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Supernus, εξέφρασε αισιοδοξία για τις δυνατότητες του SPN-820 ως μια ταχεία και ανεκτή θεραπευτική επιλογή για την κατάθλιψη. Η εταιρεία αναμένει να ολοκληρώσει την εγγραφή για μια τυχαιοποιημένη διπλά τυφλή ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη Φάσης 2β τον Νοέμβριο, με τα κύρια αποτελέσματα να αναμένονται το πρώτο εξάμηνο του 2025.
Το SPN-820 είναι ένα από του στόματος δραστικό μικρό μόριο σχεδιασμένο να ενισχύει τη συναπτική δραστηριότητα και τον κυτταρικό μεταβολισμό στον εγκέφαλο μέσω της ρύθμισης του μηχανιστικού στόχου του συμπλόκου 1 της ραπαμυκίνης (mTORC1). Στοχεύει να προσφέρει μια ταχείας έναρξης αντικαταθλιπτική απόκριση χωρίς τις αποσυνδετικές παρενέργειες που συνήθως σχετίζονται με άλλες θεραπείες.
Η Supernus ειδικεύεται σε θεραπείες για ασθένειες του ΚΝΣ, με ένα χαρτοφυλάκιο που περιλαμβάνει θεραπείες για επιληψία, ημικρανία, ΔΕΠΥ και νόσο του Πάρκινσον, μεταξύ άλλων. Η εταιρεία θα φιλοξενήσει σήμερα ένα webcast για να συζητήσει τα κύρια αποτελέσματα από τη μελέτη του SPN-820.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δελτίο τύπου της Supernus Pharmaceuticals, Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Supernus Pharmaceuticals ανέφερε ισχυρή ανάπτυξη στο δεύτερο τρίμηνο του 2024, με αύξηση 24% σε ετήσια βάση στα συνολικά έσοδα, φτάνοντας τα 168,3 εκατομμύρια δολάρια. Αυτή η ανάπτυξη οφείλεται σε σημαντικές αυξήσεις στις συνταγές και τις καθαρές πωλήσεις των βασικών προϊόντων Qelbree και GOCOVRI. Παρά τον ανταγωνισμό από γενόσημα για το Trokendi XR, η Supernus αύξησε τις οικονομικές της προβλέψεις για ολόκληρο το έτος 2024 σε ένα εύρος από 600 εκατομμύρια έως 625 εκατομμύρια δολάρια.
Η Piper Sandler υποβάθμισε τη μετοχή της Supernus Pharmaceuticals από Overweight σε Neutral και μείωσε την τιμή-στόχο στα 36 δολάρια. Η απόφαση επηρεάστηκε από την πρόσφατη απόδοση της εταιρείας, ιδιαίτερα όσον αφορά το προϊόν της Qelbree, του οποίου η αναμενόμενη αύξηση των συνταγών υπολείφθηκε των προσδοκιών.
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έχει αποδεχθεί την επανυποβληθείσα αίτηση νέου φαρμάκου για το SPN-830, μια συσκευή σχεδιασμένη για συνεχή θεραπεία των κινητικών διακυμάνσεων της νόσου του Πάρκινσον. Ο FDA έχει ορίσει ως ημερομηνία-στόχο δράσης την 1η Φεβρουαρίου 2025 για την αξιολόγησή του.
Η Supernus Pharmaceuticals διατηρεί ισχυρό ισολογισμό χωρίς χρέος και 347,2 εκατομμύρια δολάρια σε μετρητά, ισοδύναμα μετρητών και εμπορεύσιμους τίτλους. Η εταιρεία είναι σίγουρη για την έγκριση του SPN-830 και αναμένει θετικές ενημερώσεις για τα SPN-817 και SPN-820.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Τα πρόσφατα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης της Supernus Pharmaceuticals για το SPN-820 ευθυγραμμίζονται με την ισχυρή θέση της εταιρείας στην αγορά θεραπειών για ασθένειες του ΚΝΣ. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Supernus παρουσιάζει εντυπωσιακά περιθώρια μικτού κέρδους 88,34% για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2023, αντανακλώντας την αποτελεσματικότητά της στην παραγωγή και πώληση των εξειδικευμένων φαρμακευτικών της προϊόντων.
Η εστίαση της εταιρείας σε καινοτόμες θεραπείες όπως το SPN-820 υποστηρίζεται από την ισχυρή οικονομική της βάση. Μια συμβουλή του InvestingPro τονίζει ότι η Supernus διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, παρέχοντας οικονομική ευελιξία για τη χρηματοδότηση συνεχιζόμενων προσπαθειών έρευνας και ανάπτυξης.
Παρά μια μικρή μείωση των εσόδων κατά 0,61% τους τελευταίους δώδεκα μήνες, η Supernus έχει δείξει ισχυρή πρόσφατη απόδοση με τριμηνιαία αύξηση εσόδων 24,17% στο δεύτερο τρίμηνο του 2023. Αυτή η ανάπτυξη, σε συνδυασμό με τις δυνατότητες του SPN-820, μπορεί να συμβάλει στη συμβουλή του InvestingPro που υποδεικνύει ότι το καθαρό εισόδημα αναμένεται να αυξηθεί φέτος.
Οι επενδυτές φαίνεται να είναι αισιόδοξοι για τις προοπτικές της Supernus, όπως αποδεικνύεται από το γεγονός ότι η μετοχή διαπραγματεύεται κοντά στο υψηλό 52 εβδομάδων και δείχνει ισχυρή απόδοση 17,37% τους τελευταίους τρεις μήνες. Ωστόσο, αξίζει να σημειωθεί ότι η εταιρεία διαπραγματεύεται με υψηλό πολλαπλάσιο κερδών, υποδηλώνοντας ότι οι προσδοκίες της αγοράς είναι ήδη αρκετά υψηλές.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση της οικονομικής υγείας και της θέσης της Supernus Pharmaceuticals στην αγορά, το InvestingPro προσφέρει 11 επιπλέον συμβουλές, παρέχοντας μια ολοκληρωμένη εικόνα του επενδυτικού δυναμικού της εταιρείας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης