ΣΑΝ ΦΡΑΝΣΙΣΚΟ - Η Nektar Therapeutics (NASDAQ:NKTR) αποκάλυψε κλινικά δεδομένα από μια μελέτη Φάσης 1 της NKTR-255, ενός αγωνιστή του υποδοχέα IL-15, που χρησιμοποιήθηκε σε συνδυασμό με θεραπεία CD19-22 CAR-T για ασθενείς με οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία Β-κυττάρων (B-ALL). Η μελέτη, που δημοσιεύτηκε στο περιοδικό Blood, έδειξε ότι η NKTR-255 διπλασίασε το ποσοστό επιβίωσης χωρίς υποτροπή/εξέλιξη στους 12 μήνες σε σύγκριση με ιστορικούς μάρτυρες, επιτυγχάνοντας 67% έναντι 38%.
Η δοκιμή, που διεξήχθη από το Stanford Medicine, αξιολόγησε την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της NKTR-255 σε συνδυασμό με μια διειδική θεραπεία CAR-T που στοχεύει τα CD19 και CD22 σε εννέα ασθενείς με υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική B-ALL. Οκτώ συμμετέχοντες πέτυχαν πλήρη ύφεση χωρίς ανιχνεύσιμη υπολειπόμενη νόσο (MRD). Η διάμεση επιβίωση χωρίς υποτροπή (RFS) για τους ασθενείς που έλαβαν τη συνδυαστική θεραπεία δεν έχει επιτευχθεί μετά από περισσότερους από 14 μήνες παρακολούθησης, υποδηλώνοντας τη δυνατότητα για μακροχρόνια θεραπευτικά αποτελέσματα.
Δεν παρατηρήθηκαν τοξικότητες που περιορίζουν τη δόση, και οι πιο συχνές παρενέργειες περιλάμβαναν πυρετούς, ρίγη και μυελοκαταστολή, οι οποίες ήταν είτε αυτοπεριοριζόμενες είτε διαχειρίσιμες. Η ανάλυση κυτοκινών έδειξε σημαντικές αυξήσεις στις προφλεγμονώδεις κυτοκίνες και χημειοκίνες, υποδεικνύοντας ενισχυμένη διακίνηση λεμφοκυττάρων στους ιστούς.
Η Δρ. Mary Tagliaferri, Ανώτερη Αντιπρόεδρος και Επικεφαλής Ιατρικός Διευθυντής στη Nektar, εξέφρασε αισιοδοξία για τα δεδομένα, τονίζοντας τη δυνατότητα της NKTR-255 να ενισχύσει τη θεραπεία με κύτταρα CAR-T. Ο Δρ. David Miklos από το Stanford Medicine υπογράμμισε την ανάγκη για πιο μακροχρόνια θεραπευτικά αποτελέσματα στις κακοήθειες των Β-κυττάρων, παρά τις προόδους που έχουν σημειωθεί από τις θεραπείες με κύτταρα CAR-T.
Η NKTR-255 έχει σχεδιαστεί για να ενεργοποιεί την ανοσολογική απόκριση του σώματος κατά του καρκίνου στοχεύοντας το μονοπάτι της IL-15. Αξιολογείται σε άλλες κλινικές δοκιμές, συμπεριλαμβανομένης μιας μελέτης Φάσης 1 σε μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα και μιας μελέτης σε συνδυασμό με avelumab για καρκίνωμα του ουροθηλίου.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δελτίο τύπου της Nektar Therapeutics. Η εταιρεία προειδοποιεί ότι οι δηλώσεις σχετικά με το θεραπευτικό δυναμικό της NKTR-255 είναι μελλοντοστραφείς και υπόκεινται σε αλλαγές καθώς η έρευνα προχωρά. Η NKTR-255 βρίσκεται ακόμη σε κλινική ανάπτυξη, και η αποτελεσματικότητα και η ασφάλειά της πρέπει να τεκμηριωθούν σε μεγαλύτερες, πιο καθοριστικές κλινικές δοκιμές.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Nektar Therapeutics βρέθηκε στο επίκεντρο μετά την αναβάθμιση της μετοχής της από την BTIG. Η θετική στάση της εταιρείας βασίζεται στο δυναμικό του υπό έρευνα φαρμάκου της Nektar, rezpegaldesleukin (Rezpeg), ιδιαίτερα στη θεραπεία φλεγμονωδών και αυτοάνοσων νοσημάτων όπως η ατοπική δερματίτιδα (AD) και η αλωπεκία areata (AA). Η ανάλυση της BTIG υποδεικνύει ένα σημαντικό χάσμα μεταξύ της αποτίμησης της αγοράς της Nektar και του δυναμικού του Rezpeg, υποδηλώνοντας ότι η αγορά δεν έχει ακόμη προσαρμοστεί πλήρως στις προοπτικές του φαρμάκου.
Η εταιρεία τόνισε επίσης ότι η προηγούμενη συνεργασία της Nektar με την Eli Lilly, η οποία έληξε για λόγους που δεν σχετίζονται με την αποτελεσματικότητα του Rezpeg, άφησε τη μετοχή υποτιμημένη. Από τότε που ανέκτησε τα δικαιώματα του Rezpeg, η Nektar έχει διευκρινίσει προηγούμενες ανακρίβειες στα δεδομένα της Φάσης 1b που αναφέρθηκαν από την Eli Lilly.
Η θετική προοπτική της BTIG για τη Nektar βασίζεται στην προσδοκία ότι η αξία του Rezpeg θα αναγνωριστεί όλο και περισσότερο, ιδιαίτερα εάν η δικαστική διαμάχη σχετικά με τον τερματισμό της συνεργασίας με την Eli Lilly ρίξει φως στους πραγματικούς λόγους της διάλυσης, επικυρώνοντας ενδεχομένως τα πλεονεκτήματα του Rezpeg. Αυτές είναι μερικές από τις πρόσφατες εξελίξεις που έχουν τραβήξει την προσοχή στη Nektar Therapeutics.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Καθώς η Nektar Therapeutics (NASDAQ:NKTR) αναφέρει υποσχόμενα κλινικά δεδομένα για το NKTR-255, οι επενδυτές μπορεί να βρουν πολύτιμο επιπλέον πλαίσιο από τις οικονομικές μετρήσεις και τις συμβουλές του InvestingPro.
Η κεφαλαιοποίηση αγοράς της εταιρείας ανέρχεται σε 254,03 εκατομμύρια δολάρια, αντανακλώντας την τρέχουσα θέση της στον τομέα της βιοτεχνολογίας. Παρά τα θετικά κλινικά αποτελέσματα, τα δεδομένα του InvestingPro δείχνουν ότι η Nektar δεν είναι κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες, με λειτουργικό εισόδημα -135,1 εκατομμυρίων δολαρίων. Αυτό συμφωνεί με μια συμβουλή του InvestingPro που υποδεικνύει ότι οι αναλυτές δεν προβλέπουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος.
Ωστόσο, η οικονομική κατάσταση της Nektar δεν είναι εντελώς ζοφερή. Μια συμβουλή του InvestingPro αποκαλύπτει ότι η εταιρεία διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που θα μπορούσε να παρέχει κάποια οικονομική ευελιξία καθώς συνεχίζει να αναπτύσσει το NKTR-255 και άλλους υποψήφιους της γραμμής παραγωγής. Επιπλέον, τα ρευστά περιουσιακά στοιχεία της Nektar υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις, προσφέροντας ενδεχομένως ένα περιθώριο ασφαλείας έναντι άμεσων οικονομικών πιέσεων.
Ενδιαφέρον παρουσιάζει το γεγονός ότι, παρά την έλλειψη κερδοφορίας, η Nektar έχει δει μια σημαντική απόδοση τιμής 146,43% τον τελευταίο χρόνο. Αυτό υποδηλώνει ότι οι επενδυτές μπορεί να είναι αισιόδοξοι για τις μελλοντικές προοπτικές της εταιρείας, πιθανώς επηρεασμένοι από εξελίξεις όπως τα αποτελέσματα της μελέτης NKTR-255.
Για όσους αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 7 επιπλέον συμβουλές για τη Nektar Therapeutics, παρέχοντας μια βαθύτερη κατανόηση της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης