QUEENSBURY, N.Y. - Η Delcath Systems, Inc. (NASDAQ:DCTH), μια εταιρεία που ειδικεύεται σε επεμβατικές ογκολογικές θεραπείες, ανακοίνωσε ένα σημαντικό οικονομικό ορόσημο με τα προκαταρκτικά έσοδα του τρίτου τριμήνου να φτάνουν τα 11,2 εκατομμύρια δολάρια. Το ποσό αυτό περιλαμβάνει 10 εκατομμύρια δολάρια από τις πωλήσεις του HEPZATO KIT στις ΗΠΑ, μιας θεραπείας για καρκίνους του ήπατος. Η επίτευξη αυτών των εσόδων έχει ενεργοποιήσει την άσκηση των δικαιωμάτων προαίρεσης Tranche B από ένα ιδιωτικό επενδυτικό γεγονός στις 29.03.2023, που ενδεχομένως θα αποφέρει επιπλέον 25 εκατομμύρια δολάρια σε χρηματοδότηση.
Τα δικαιώματα προαίρεσης Tranche B επιτρέπουν στους κατόχους να αγοράσουν μετοχές στα 6,00 δολάρια η καθεμία, και έχουν 21 ημέρες από την ανακοίνωση για να προβούν σε ενέργειες. Ο Gerard Michel, Διευθύνων Σύμβουλος της Delcath, δήλωσε ότι το ορόσημο των εσόδων υπογραμμίζει την ισχυρή ζήτηση για το HEPZATO KIT και την ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη που εξυπηρετεί για ασθενείς με ραγοειδές μελάνωμα που έχει εξαπλωθεί στο ήπαρ.
Η εταιρεία σχεδιάζει να χρησιμοποιήσει τα νέα κεφάλαια για την περαιτέρω εμπορική προώθηση του HEPZATO KIT και να επενδύσει σε επερχόμενες κλινικές δοκιμές με στόχο τη διεύρυνση των ενδείξεων της θεραπείας, οι οποίες πρόκειται να ξεκινήσουν το 2025. Τα ιδιόκτητα προϊόντα της Delcath, συμπεριλαμβανομένων των HEPZATO KIT και CHEMOSAT, προσφέρουν χημειοθεραπεία υψηλής δόσης στο ήπαρ ελαχιστοποιώντας παράλληλα τη συστημική έκθεση και τις παρενέργειες.
Το HEPZATO KIT, που ρυθμίζεται από τον FDA ως συνδυαστικό προϊόν φαρμάκου και συσκευής στις Ηνωμένες Πολιτείες, προορίζεται για ενήλικες ασθενείς με μεταστατικό ραγοειδές μελάνωμα με συγκεκριμένες συνθήκες. Στην Ευρώπη, το εξάρτημα της συσκευής, CHEMOSAT, έχει εγκριθεί για ένα ευρύτερο φάσμα καρκίνων του ήπατος.
Η Delcath προειδοποιεί ότι τα οικονομικά στοιχεία είναι προκαταρκτικά και υπόκεινται σε αλλαγές μετά την ολοκλήρωση των τυπικών διαδικασιών τέλους τριμήνου. Η εταιρεία θα παράσχει μια ολοκληρωμένη οικονομική και επιχειρηματική ενημέρωση κατά τη διάρκεια της κλήσης των επενδυτών στις 08.11.2024.
Αυτή η είδηση βασίζεται σε δελτίο τύπου και τα τελικά οικονομικά αποτελέσματα ενδέχεται να διαφέρουν από τις τρέχουσες εκτιμήσεις. Οι μελλοντικές δηλώσεις της Delcath ενέχουν κινδύνους και αβεβαιότητες που θα μπορούσαν να προκαλέσουν απόκλιση των πραγματικών αποτελεσμάτων από αυτά που συζητήθηκαν. Τα μελλοντικά σχέδια της εταιρείας για το HEPZATO KIT περιλαμβάνουν την εξασφάλιση προμηθειών, τη διαχείριση της εφοδιαστικής αλυσίδας του προϊόντος και την απόκτηση των απαραίτητων εγκρίσεων από τον FDA και συμφωνιών αποζημίωσης.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Delcath Systems έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στη θεραπεία του καρκίνου του ήπατος. Το HEPZATO KIT και το CHEMOSAT Hepatic Delivery System της εταιρείας έχουν δείξει υποσχόμενα αποτελέσματα σε πρόσφατες μελέτες. Ανεξάρτητη έρευνα από το Moffitt Cancer Center και το Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο της Λειψίας στη Γερμανία έχει δείξει βελτιωμένα αποτελέσματα στον έλεγχο της νόσου και την επιβίωση χωρίς εξέλιξη για ασθενείς με μεταστατικό ραγοειδές μελάνωμα και πρωτογενείς ή δευτερογενείς όγκους του ήπατος.
Τα έσοδα της Delcath Systems για το δεύτερο τρίμηνο του 2024 έχουν δει σημαντική αύξηση, φτάνοντας συνολικά τα 7,8 εκατομμύρια δολάρια, κυρίως λόγω της επιτυχίας των HEPZATO και CHEMOSAT. Η εταιρεία έλαβε επίσης καθεστώς New Technology Add-on Payment για το HEPZATO από το CMS, το οποίο αναμένεται να ενισχύσει περαιτέρω τα έσοδα στις ΗΠΑ.
Οι επενδυτές θα πρέπει να σημειώσουν την ισχυρή οικονομική θέση της εταιρείας, με 19,9 εκατομμύρια δολάρια σε μετρητά και επενδύσεις. Η Delcath Systems σχεδιάζει να αυξήσει τις ενεργές θεραπευτικές τοποθεσίες από επτά σε 20 μέχρι το τέλος του 2024, και στοχεύει να είναι θετική σε ταμειακές ροές μέχρι το πρώτο τρίμηνο του 2025. Αυτές είναι πρόσφατες εξελίξεις που οι επενδυτές θα πρέπει να παρακολουθούν στενά.
ΙnvestingPro Tips
Το πρόσφατο οικονομικό ορόσημο της Delcath Systems ευθυγραμμίζεται με αρκετές βασικές πληροφορίες από το InvestingPro. Τα προκαταρκτικά έσοδα του τρίτου τριμήνου της εταιρείας ύψους 11,2 εκατομμυρίων δολαρίων αντικατοπτρίζουν μια αξιοσημείωτη αναπτυξιακή πορεία, με τα δεδομένα του InvestingPro να δείχνουν αύξηση εσόδων 350,44% τους τελευταίους δώδεκα μήνες. Αυτή η άνοδος είναι ακόμη πιο έντονη στα τριμηνιαία στοιχεία, με εντυπωσιακή αύξηση 1468,89% το δεύτερο τρίμηνο του 2024.
Ένα InvestingPro Tip υπογραμμίζει ότι οι αναλυτές προβλέπουν αύξηση των πωλήσεων στο τρέχον έτος, γεγονός που συνάδει με την πρόσφατη απόδοση της εταιρείας και την ισχυρή ζήτηση για το HEPZATO KIT που αναφέρεται στο άρθρο. Η ενεργοποίηση των δικαιωμάτων προαίρεσης Tranche B, που ενδεχομένως θα αποφέρει επιπλέον 25 εκατομμύρια δολάρια, είναι ιδιαίτερα σημαντική δεδομένου ενός άλλου InvestingPro Tip που υποδεικνύει ότι η Delcath λειτουργεί με ένα μέτριο επίπεδο χρέους.
Παρά τα θετικά νέα για τα έσοδα, αξίζει να σημειωθεί ότι σύμφωνα με τα InvestingPro Tips, οι αναλυτές δεν προβλέπουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος. Αυτό ευθυγραμμίζεται με την εστίαση της εταιρείας στην εμπορική προώθηση και τις μελλοντικές κλινικές δοκιμές, όπως περιγράφεται στο άρθρο.
Η ανταπόκριση της αγοράς στην πρόοδο της Delcath είναι εμφανής στην απόδοση της μετοχής. Τα δεδομένα του InvestingPro δείχνουν σημαντική απόδοση τιμής 148,3% τον τελευταίο χρόνο, με ιδιαίτερα ισχυρή απόδοση 112,51% τους τελευταίους έξι μήνες. Αυτή η θετική δυναμική αντικατοπτρίζει την αισιοδοξία των επενδυτών για το αναπτυξιακό δυναμικό της εταιρείας και την ευκαιρία της αγοράς για το HEPZATO KIT.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 13 επιπλέον συμβουλές για την Delcath Systems, παρέχοντας βαθύτερη κατανόηση της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης