ΒΟΣΤΩΝΗ - Η Inozyme Pharma, Inc. (NASDAQ:INZY), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία κλινικού σταδίου, ανακοίνωσε σήμερα ότι ενδιάμεσα δεδομένα από τη μελέτη Φάσης 1 SEAPORT 1 του INZ-701 για ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου (ESKD) που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση θα παρουσιαστούν στο επερχόμενο American Society of Nephrology (ASN) Kidney Week 2024. Η εκδήλωση είναι προγραμματισμένη να πραγματοποιηθεί από τις 24 έως τις 27 Οκτωβρίου στο Σαν Ντιέγκο.
Η μελέτη με τίτλο "SEAPORT 1: Μια ανοιχτή μελέτη για την αξιολόγηση της ασφάλειας, της φαρμακοκινητικής και της φαρμακοδυναμικής του INZ-701 σε συμμετέχοντες με ESKD που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση: Ενδιάμεση ανάλυση", θα παρουσιαστεί σε μια συνεδρία αφίσας την Πέμπτη, 24 Οκτωβρίου 2024, στις 10:00 π.μ. PT. Ο Δρ. Asghar Chaudhry από το South Florida Nephrology Research θα παρουσιάσει τα ευρήματα.
Η ασβεστιφυλαξία, γνωστή και ως ασβεστωτική ουραιμική αρτηριολοπάθεια (CUA), είναι μια σπάνια και απειλητική για τη ζωή κατάσταση που παρατηρείται κυρίως σε ασθενείς με ESKD. Χαρακτηρίζεται από ασβεστοποίηση και υπερανάπτυξη των λείων μυϊκών κυττάρων στα αιμοφόρα αγγεία, οδηγώντας σε δερματικά έλκη, λοιμώξεις και υψηλό ποσοστό θνησιμότητας, με ποσοστό επιβίωσης ενός έτους περίπου 50%. Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν εγκεκριμένες θεραπείες για αυτή την κατάσταση, η οποία επηρεάζει περίπου 3,5 ανά 1.000 ασθενείς με ESKD.
Το INZ-701 έχει σχεδιαστεί για να αντιμετωπίσει τις ανεπάρκειες στο μονοπάτι PPi-Αδενοσίνης, το οποίο εμπλέκεται στη ρύθμιση της επιμετάλλωσης και του πολλαπλασιασμού των αγγειακών κυττάρων. Αποκαθιστώντας τα επίπεδα του ανόργανου πυροφωσφορικού (PPi) και αυξάνοντας την παραγωγή αδενοσίνης, το INZ-701 στοχεύει στην πρόληψη της εξέλιξης της ασβεστιφυλαξίας. Η γενετική έρευνα έχει συνδέσει πολυμορφισμούς στα γονίδια ENPP1 και CD73 εντός αυτού του μονοπατιού με αυξημένο κίνδυνο επιπλοκών στην ασβεστιφυλαξία.
Η Inozyme Pharma ειδικεύεται στην ανάπτυξη θεραπειών για σπάνιες ασθένειες που επηρεάζουν την υγεία των οστών και τη λειτουργία των αιμοφόρων αγγείων. Ο κύριος υποψήφιος, το INZ-701, είναι μια θεραπεία αντικατάστασης ενζύμων που βρίσκεται επί του παρόντος σε κλινική ανάπτυξη για την ανεπάρκεια ENPP1, την ανεπάρκεια ABCC6 και την ασβεστιφυλαξία.
Τα σχέδια της εταιρείας περιλαμβάνουν την έναρξη μιας μελέτης κατευθυνόμενης προς εγγραφή στην ασβεστιφυλαξία, με στόχο την αντιμετώπιση της σημαντικής νοσηρότητας και θνησιμότητας που σχετίζονται με αυτές τις ασθένειες. Ωστόσο, η ανάπτυξη του INZ-701 και η πιθανή αποτελεσματικότητά του παραμένουν υπό την ολοκλήρωση των κλινικών δοκιμών και των διαδικασιών ρυθμιστικής έγκρισης.
Αυτή η ανακοίνωση βασίζεται σε δελτίο τύπου της Inozyme Pharma, Inc. και δεν αποτελεί υποστήριξη των ισχυρισμών της εταιρείας. Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του INZ-701 θα καθοριστούν από τρέχουσες και μελλοντικές έρευνες.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Inozyme Pharma έχει βρεθεί στο επίκεντρο αρκετών σημαντικών εξελίξεων. Η εταιρεία διόρισε τον Erik Harris, έναν έμπειρο στέλεχος της βιοφαρμακευτικής βιομηχανίας, στο Διοικητικό της Συμβούλιο, μια στρατηγική κίνηση καθώς η εταιρεία μεταβαίνει σε εμπορικό στάδιο. Ο κύριος υποψήφιος της Inozyme, το INZ-701, μια θεραπεία για σπάνιες ασθένειες που σχετίζονται με την υγεία των οστών και τη λειτουργία των αιμοφόρων αγγείων, δείχνει υποσχόμενος σε προχωρημένο στάδιο ανάπτυξης και έχει λάβει χαρακτηρισμό Fast Track από τον FDA για τη θεραπεία της ανεπάρκειας ABCC6.
Η Inozyme Pharma ανακοίνωσε επίσης ότι απομένουν περίπου 23,8 εκατομμύρια δολάρια στο πρόγραμμα προσφοράς μετοχών της στην αγορά, το οποίο διευκολύνεται από την Jefferies LLC. Αυτό το πρόγραμμα επιτρέπει στην εταιρεία να πωλεί μετοχές στην υπάρχουσα αγορά διαπραγμάτευσης σε τρέχουσες τιμές αγοράς.
Στο μέτωπο των αναλυτών, η Stifel ξεκίνησε την κάλυψη της Inozyme Pharma με αξιολόγηση Αγοράς και καθορισμένη τιμή-στόχο 16,00 δολαρίων, ενώ η Jefferies αναβάθμισε την αξιολόγησή της σε Αγορά, επικαλούμενη πιθανούς καταλύτες για το '701 το 2024. Αναλυτές από τις H.C. Wainwright, BofA Securities και Wells Fargo διατήρησαν επίσης θετική προοπτική για την Inozyme Pharma, διατηρώντας τις αξιολογήσεις τους Αγορά και Υπέρβαρη, και θέτοντας τιμή-στόχο 14,00 δολαρίων.
Σε άλλα νέα της εταιρείας, η ετήσια συνέλευση των μετόχων της Inozyme Pharma οδήγησε στην επανεκλογή τριών διευθυντών Κατηγορίας Ι και στην επικύρωση της Ernst & Young LLP ως ανεξάρτητης εγγεγραμμένης δημόσιας λογιστικής εταιρείας της εταιρείας για το οικονομικό έτος που λήγει στις 31 Δεκεμβρίου 2024. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις στις συνεχιζόμενες προσπάθειες της Inozyme Pharma στον βιοφαρμακευτικό τομέα.
InvestingPro Tips
Καθώς η Inozyme Pharma ετοιμάζεται να παρουσιάσει ενδιάμεσα δεδομένα από τη μελέτη Φάσης 1 SEAPORT 1 στο επερχόμενο ASN Kidney Week 2024, οι επενδυτές μπορεί να βρουν πολύτιμο πρόσθετο πλαίσιο από τις οικονομικές μετρήσεις και τις συμβουλές του InvestingPro.
Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η κεφαλαιοποίηση αγοράς της Inozyme Pharma ανέρχεται σε 332,68 εκατομμύρια δολάρια, αντανακλώντας το καθεστώς της ως βιοφαρμακευτική εταιρεία κλινικού σταδίου. Η εστίαση της εταιρείας σε σπάνιες ασθένειες που επηρεάζουν την υγεία των οστών και τη λειτουργία των αιμοφόρων αγγείων, ιδιαίτερα ο κύριος υποψήφιος INZ-701, ευθυγραμμίζεται με την τρέχουσα οικονομική της θέση.
Τα InvestingPro Tips υποδεικνύουν ότι η Inozyme διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που είναι κρίσιμο για μια εταιρεία κλινικού σταδίου καθώς συνεχίζει να χρηματοδοτεί τις προσπάθειες έρευνας και ανάπτυξής της, συμπεριλαμβανομένης της συνεχιζόμενης μελέτης SEAPORT 1. Αυτό το οικονομικό μαξιλάρι μπορεί να παρέχει κάποια διαβεβαίωση στους επενδυτές σχετικά με την ικανότητα της εταιρείας να συνεχίσει τα κλινικά της προγράμματα στο εγγύς μέλλον.
Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η Inozyme καταναλώνει γρήγορα μετρητά, κάτι που είναι τυπικό για βιοφαρμακευτικές εταιρείες στο κλινικό στάδιο. Αυτός ο ρυθμός καύσης υπογραμμίζει τη σημασία της επερχόμενης παρουσίασης δεδομένων, καθώς τα θετικά αποτελέσματα θα μπορούσαν δυνητικά να προσελκύσουν πρόσθετες επενδυτικές ή ευκαιρίες συνεργασίας.
Η μετοχή της εταιρείας έχει δείξει σημαντική απόδοση την τελευταία εβδομάδα, με συνολική απόδοση τιμής 7,71%, πιθανώς αντανακλώντας την προσδοκία της αγοράς για την επερχόμενη παρουσίαση δεδομένων. Ωστόσο, οι επενδυτές θα πρέπει να γνωρίζουν ότι οι κινήσεις της τιμής της μετοχής είναι αρκετά ασταθείς, όπως είναι συνηθισμένο με εταιρ
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης