Την Πέμπτη, η H.C. Wainwright διατήρησε την ουδέτερη στάση της για τις μετοχές της Adicet Bio Inc. (NASDAQ: ACET), μετά την ανακοίνωση της εταιρείας ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) συμφώνησε σε μια τροποποίηση της αίτησης Investigational New Drug (IND). Η τροποποίηση θα επιτρέψει στην Adicet Bio να αξιολογήσει το υποψήφιο φάρμακό της ADI-001 για πρόσθετες αυτοάνοσες ασθένειες στο πλαίσιο της τρέχουσας κλινικής δοκιμής Φάσης 1.
Το ADI-001, το αλλογενές υποψήφιο προϊόν γάμμα δέλτα Τ κυττάρων της Adicet Bio, το οποίο περιλαμβάνει ένα αντι-CD20 CAR, θα δοκιμαστεί πλέον για τη δυνατότητά του στη θεραπεία της ιδιοπαθούς φλεγμονώδους μυοπάθειας (IIM) και του συνδρόμου δύσκαμπτου ατόμου (SPS). Αυτές οι παθήσεις αποτελούν μέρος μιας ομάδας σπάνιων αυτοάνοσων διαταραχών που οδηγούν σε χρόνια φλεγμονή των μυών και προοδευτική μυϊκή αδυναμία, επηρεάζοντας κυρίως τους σκελετικούς μύες.
Οι πέντε κύριοι υπότυποι της IIM, που περιλαμβάνουν τη δερματομυοσίτιδα, το σύνδρομο αντι-συνθετάσης, την ανοσομεσολαβούμενη νεκρωτική μυοπάθεια, την πολυμυοσίτιδα και την επικαλυπτόμενη μυοσίτιδα, χαρακτηρίζονται από μια σειρά συμπτωμάτων που σχετίζονται με τη φλεγμονή των μυών. Ομοίως, το SPS χαρακτηρίζεται από σοβαρή μυϊκή δυσκαμψία και σπασμούς, που επηρεάζουν κυρίως τον κορμό και τα άκρα.
Επί του παρόντος, δεν υπάρχει θεραπεία για το SPS ή τους διάφορους υπότυπους της IIM, γεγονός που υπογραμμίζει τη σημασία της συμφωνίας του FDA για την τροποποίηση του IND για την κλινική δοκιμή της Adicet Bio. Αυτή η εξέλιξη θα μπορούσε δυνητικά να οδηγήσει σε νέες θεραπευτικές επιλογές για ασθενείς που πάσχουν από αυτές τις εξουθενωτικές αυτοάνοσες ασθένειες.
Η επαναλαμβανόμενη ουδέτερη αξιολόγηση της H.C. Wainwright έρχεται μετά από αυτή την ενημέρωση, με την εταιρεία να υποδεικνύει ότι δεν υπάρχει καμία αλλαγή στη στάση της απέναντι στη μετοχή της Adicet Bio μετά την πρόσφατη πρόοδο στο πρόγραμμα κλινικών δοκιμών της εταιρείας.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Adicet Bio, μια εταιρεία βιοτεχνολογίας, έλαβε έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ για να επεκτείνει τη δοκιμή Φάσης 1 του ADI-001. Η δοκιμή περιλαμβάνει πλέον δύο επιπλέον αυτοάνοσες ασθένειες: την ιδιοπαθή φλεγμονώδη μυοπάθεια και το σύνδρομο δύσκαμπτου ατόμου. Αυτή η επέκταση ακολουθεί την πρόσφατη συγκατάθεση του FDA για την αξιολόγηση του ADI-001 για τρεις άλλες ασθένειες πέραν της νεφρίτιδας του λύκου, διευρύνοντας το πεδίο εφαρμογής του κλινικού προγράμματος της Adicet Bio σε έξι αυτοάνοσες ενδείξεις.
Η H.C. Wainwright διατήρησε ουδέτερη αξιολόγηση για την Adicet Bio, εν αναμονή της δημοσίευσης κλινικών δεδομένων σε αυτοάνοσες ενδείξεις. Η Adicet Bio ανέφερε θετικά δεδομένα βιοδεικτών από μια μελέτη GLEAN Φάσης 1, που δείχνουν ότι το ADI-001 οδήγησε στην εξάλειψη των Β κυττάρων, μια ελπιδοφόρα εξέλιξη για τη θεραπεία αυτοάνοσων νοσημάτων.
Ως απάντηση σε αυτές τις εξελίξεις, οι Canaccord Genuity και Jones Trading προσάρμοσαν τους στόχους τιμών τους για την Adicet Bio. Τέλος, η Adicet Bio διεύρυνε το διοικητικό της συμβούλιο με τον διορισμό του Δρ. Lloyd Klickstein, ειδικού στη ρευματολογία, την ανοσολογία και την ανάπτυξη φαρμάκων, ο οποίος αναμένεται να προωθήσει τα αυτοάνοσα προγράμματά της. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις για την Adicet Bio.
InvestingPro Tips
Καθώς η Adicet Bio (NASDAQ: ACET) προχωρά το πρόγραμμα κλινικών δοκιμών της για το ADI-001, οι επενδυτές μπορεί να βρουν πρόσθετο πλαίσιο από τα δεδομένα και τις συμβουλές του InvestingPro σε πραγματικό χρόνο. Η κεφαλαιοποίηση αγοράς της εταιρείας ανέρχεται σε 122,78 εκατομμύρια δολάρια, αντικατοπτρίζοντας την τρέχουσα θέση της στον τομέα της βιοτεχνολογίας.
Τα InvestingPro Tips υπογραμμίζουν ότι η Adicet Bio διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που θα μπορούσε να είναι καθοριστικό για τη χρηματοδότηση των συνεχιζόμενων κλινικών δοκιμών της και την πιθανή επέκταση σε νέες θεραπείες αυτοάνοσων νοσημάτων. Αυτή η οικονομική σταθερότητα είναι ιδιαίτερα σημαντική δεδομένου ότι η εταιρεία δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα, όπως υποδεικνύεται από τον αρνητικό δείκτη P/E -1,02 κατά τους τελευταίους δώδεκα μήνες.
Παρά τη δύσκολη πορεία προς την κερδοφορία που είναι συνηθισμένη στις εταιρείες βιοτεχνολογίας που αναπτύσσουν νέες θεραπείες, η ACET έχει δείξει ισχυρή απόδοση τους τελευταίους τρεις μήνες, με συνολική απόδοση τιμής 16,41%. Αυτή η πρόσφατη απόδοση μπορεί να αντικατοπτρίζει την αισιοδοξία των επενδυτών για τις εξελίξεις στην ανάπτυξη προϊόντων της εταιρείας, συμπεριλαμβανομένης της συμφωνίας του FDA για επέκταση της δοκιμής ADI-001.
Αξίζει να σημειωθεί ότι το InvestingPro προσφέρει 7 επιπλέον συμβουλές για την ACET, παρέχοντας μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση για τους επενδυτές που ενδιαφέρονται για τις προοπτικές της εταιρείας καθώς επιδιώκει θεραπείες για σπάνιες αυτοάνοσες διαταραχές.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης