SAN DIEGO - Η Poseida Therapeutics, Inc. (NASDAQ: PSTX), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία που ειδικεύεται σε κυτταρικές θεραπείες και γενετικά φάρμακα, ανακοίνωσε την υποψηφιότητα ενός νέου υποψήφιου θεραπείας CAR-T. Αυτή η εξέλιξη, μέρος της συνεργασίας τους με τη Roche, ενεργοποίησε μια πληρωμή ορόσημο 15 εκατομμυρίων δολαρίων στην Poseida, ενισχύοντας την οικονομική της θέση έως τις αρχές του 2026.
Ο υποψήφιος είναι μια αλλογενής, διπλή θεραπεία CAR-T σχεδιασμένη να στοχεύει αντιγόνα που βρίσκονται σε αιματολογικές κακοήθειες, συμπεριλαμβανομένου του πολλαπλού μυελώματος. Η θεραπεία αξιοποιεί το μη ιικό σύστημα παράδοσης DNA με βάση το τρανσποζόνιο της Poseida, το οποίο επιτρέπει την εισαγωγή δύο χιμαιρικών υποδοχέων αντιγόνου σε Τ κύτταρα μνήμης βλαστοκυττάρων.
Η Kristin Yarema, Ph.D., Διευθύνουσα Σύμβουλος της Poseida Therapeutics, εξέφρασε αισιοδοξία για τη δυνατότητα αυτής της νέας θεραπείας να αντιμετωπίσει τις ανάγκες των ασθενών με πολλαπλό μυέλωμα, μια ασθένεια για την οποία υπάρχει σημαντική ζήτηση για νέες και αποτελεσματικές θεραπείες.
Η συνεργασία με τη Roche, που ξεκίνησε τον Αύγουστο του 2022, περιλαμβάνει πλέον τρία προγράμματα που στοχεύουν στην ανάπτυξη αλλογενών θεραπειών CAR-T για καρκίνους του αίματος. Το κύριο πρόγραμμα, P-BCMA-ALLO1, στοχεύει το BCMA και βρίσκεται σε κλινικές δοκιμές Φάσης 1b για ασθενείς με υποτροπιάζον/ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα. Το δεύτερο πρόγραμμα, P-CD19CD20-ALLO1, βρίσκεται σε ανάπτυξη Φάσης 1 για κακοήθειες Β-κυττάρων.
Η Poseida σχεδιάζει να διοργανώσει μια Ημέρα Έρευνας και Ανάπτυξης Κυτταρικής Θεραπείας στις 14 Νοεμβρίου 2024, για να παρέχει ενημερώσεις σχετικά με τα προγράμματα CAR-T και το pipeline τους. Η εκδήλωση θα είναι διαθέσιμη εικονικά, με μια διαδικτυακή μετάδοση προσβάσιμη στο κοινό.
Στις 30 Ιουνίου 2024, η Poseida ανέφερε υπόλοιπο μετρητών ύψους 237,8 εκατομμυρίων δολαρίων. Τα πρόσθετα κεφάλαια από τη Roche αναμένεται να επεκτείνουν την επιχειρησιακή ικανότητα της εταιρείας έως τις αρχές του 2026, με πιθανότητα περαιτέρω επεκτάσεων με βάση την πρόοδο στη συνεργασία με τη Roche ή άλλες επιχειρηματικές εξελίξεις.
Το pipeline της Poseida περιλαμβάνει ερευνητικές αλλογενείς κυτταρικές θεραπείες CAR-T για διάφορους καρκίνους και αυτοάνοσα νοσήματα, καθώς και in vivo γενετικά φάρμακα. Οι στρατηγικές συνεργασίες της εταιρείας στοχεύουν στην επέκταση της πρόσβασης αυτών των θεραπειών σε ασθενείς που τις χρειάζονται.
Αυτό το άρθρο βασίζεται σε δελτίο τύπου της Poseida Therapeutics, Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Poseida Therapeutics έχει γίνει το επίκεντρο αρκετών αναλυτικών σημειωμάτων και θετικών αποτελεσμάτων μελετών. Η H.C. Wainwright επανέλαβε την αξιολόγηση Αγοράς με τιμή-στόχο 20,00 δολάρια, ενώ τόσο η Piper Sandler όσο και η BTIG διατήρησαν θετικές αξιολογήσεις για την εταιρεία. Αυτό ακολουθεί επιτυχημένα αποτελέσματα από μια συνεχιζόμενη μελέτη με τη Roche, αξιολογώντας το P-BCMA-ALLO1 για τη θεραπεία του υποτροπιάζοντος και ανθεκτικού πολλαπλού μυελώματος (r/r MM). Η μελέτη ανέφερε συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης 91% σε 23 αξιολογήσιμους ασθενείς, χωρίς να παρατηρηθούν τοξικότητες που περιορίζουν τη δόση.
Εκτός από τις εγκρίσεις των αναλυτών, η Poseida Therapeutics αποκάλυψε επίσης υποσχόμενα αποτελέσματα από τη δοκιμή Φάσης 1 του P-BCMA-ALLO1, μιας αλλογενούς κυτταρικής θεραπείας CAR-T για υποτροπιάζον/ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα. Η δοκιμή έδειξε συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης 91%, χωρίς αναφερόμενες περιπτώσεις σοβαρού συνδρόμου απελευθέρωσης κυτοκινών ή νευροτοξικότητας. Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ χορήγησε στο P-BCMA-ALLO1 της Poseida τον χαρακτηρισμό Προηγμένης Θεραπείας Αναγεννητικής Ιατρικής, υπογραμμίζοντας τη δυνατότητά του να αντιμετωπίσει ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες στον πληθυσμό των ασθενών με πολλαπλό μυέλωμα.
Σε άλλα νέα της εταιρείας, η Poseida Therapeutics ολοκλήρωσε το δεύτερο τρίμηνο του 2024 με 238 εκατομμύρια δολάρια σε μετρητά, που αναμένεται να χρηματοδοτήσουν τις λειτουργίες έως το δεύτερο εξάμηνο του 2025. Σε ξεχωριστή σημείωση, η Cynthia Collins, μια βετεράνος της βιοτεχνολογίας με εκτεταμένη εμπειρία στην κυτταρική θεραπεία και τη γενετική ιατρική, έχει ενταχθεί στο διοικητικό συμβούλιο της MaxCyte Inc., μιας άλλης εταιρείας ενδιαφέροντος στον τομέα της βιοτεχνολογίας. Αυτές είναι μεταξύ των πρόσφατων εξελίξεων στην αποστολή της Poseida Therapeutics να προωθήσει τις αλλογενείς κυτταρικές θεραπείες και τα γενετικά φάρμακα.
ΙnvestingPro Tips
Το πρόσφατο επίτευγμα ορόσημο της Poseida Therapeutics με τη Roche ευθυγραμμίζεται με αρκετούς βασικούς οικονομικούς δείκτες από το InvestingPro. Η κεφαλαιοποίηση αγοράς της εταιρείας ανέρχεται σε 246,69 εκατομμύρια δολάρια, αντανακλώντας τη θέση της στον τομέα της βιοτεχνολογίας. Παρά τα θετικά νέα, τα δεδομένα του InvestingPro δείχνουν ότι η ανάπτυξη των εσόδων της Poseida έχει μειωθεί κατά 43,55% τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024, γεγονός που μπορεί να εξηγεί γιατί η πληρωμή ορόσημο των 15 εκατομμυρίων δολαρίων είναι σημαντική για τις οικονομικές προοπτικές της εταιρείας.
Τα InvestingPro Tips υπογραμμίζουν ότι η Poseida διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που είναι κρίσιμο για μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που επενδύει σημαντικά στην έρευνα και ανάπτυξη. Αυτό ευθυγραμμίζεται με τη δήλωση της εταιρείας σχετικά με την επέκταση της επιχειρησιακής της ικανότητας έως τις αρχές του 2026. Επιπλέον, το tip που υποδεικνύει ότι τα ρευστοποιήσιμα περιουσιακά στοιχεία υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις υποστηρίζει περαιτέρω την οικονομική σταθερότητα της Poseida καθώς συνεχίζει την ανάπτυξη της θεραπείας CAR-T.
Ωστόσο, οι επενδυτές θα πρέπει να σημειώσουν ότι η Poseida δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα, με αρνητικό δείκτη P/E -2,19 και περιθώριο λειτουργικού εισοδήματος -133,92% τους τελευταίους δώδεκα μήνες. Αυτό δεν είναι ασυνήθιστο για εταιρείες βιοτεχνολογίας στο στάδιο ανάπτυξης, αλλά υπογραμμίζει τη σημασία των πληρωμών ορόσημο και των συνεργασιών όπως αυτή με τη Roche.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 7 επιπλέον tips που θα μπορούσαν να παρέχουν περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την οικονομική υγεία και τη θέση της Poseida στην αγορά. Αυτά τα πρόσθετα tips θα μπορούσαν να είναι ιδιαίτερα πολύτιμα για τους επενδυτές που επιθυμούν να κατανοήσουν την πλήρη εικόνα των δυνατοτήτων της Poseida στο ανταγωνιστικό τοπίο της βιοτεχνολογίας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης