SAN JOSE, Καλιφόρνια - Η Rani Therapeutics Holdings, Inc. (NASDAQ:RANI), μια εταιρεία βιοθεραπευτικών σε κλινικό στάδιο, ανακοίνωσε νέα φαρμακοκινητικά δεδομένα από μια προκλινική μελέτη που υποδεικνύουν ότι η πλατφόρμα RaniPill θα μπορούσε να χορηγήσει αποτελεσματικά θεραπείες για την παχυσαρκία από το στόμα. Η μελέτη συνέκρινε τις επιδράσεις ενός τριαγωνιστή ινκρετίνης που χορηγήθηκε διεντερικά, μιμούμενη την οδό του RaniPill, με την παραδοσιακή υποδόρια ένεση σε σκύλους.
Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η διεντερική μέθοδος χορήγησης οδήγησε σε ταχεία απώλεια βάρους και μείωση των λιπιδίων του ορού, με βιοδιαθεσιμότητα συγκρίσιμη με αυτή της υποδόριας ένεσης. Συγκεκριμένα, η απώλεια βάρους μετά τη διεντερική χορήγηση ήταν 9,7% σε σύγκριση με 6,9% με την υποδόρια ένεση. Η σχετική βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου μέσω του RaniPill ήταν 80% σε σύγκριση με την ένεση, χωρίς σημαντικές διαφορές στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους όπως η περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC), η μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) και ο χρόνος για την επίτευξη της μέγιστης συγκέντρωσης (Tmax). Επιπλέον, η μελέτη δεν ανέφερε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ή ανησυχίες για την ασφάλεια.
Αυτά τα δεδομένα υποστηρίζουν τη δυνατότητα του RaniPill ως μιας νέας πλατφόρμας χορήγησης από το στόμα για τριαγωνιστές ινκρετίνης, οι οποίοι αποτελούν μια νέα μέθοδο για τη θεραπεία της παχυσαρκίας. Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Rani Therapeutics, Talat Imran, τόνισε τη σημασία αυτών των ευρημάτων και την εστίαση της εταιρείας στην έναρξη μιας κλινικής δοκιμής Φάσης 1 για το RT-114, έναν από του στόματος διπλό αγωνιστή GLP-1/GLP-2, το 2025.
Η Rani Therapeutics ειδικεύεται στην ανάπτυξη τεχνολογιών που επιτρέπουν την από του στόματος χορήγηση βιολογικών παραγόντων και φαρμάκων που συνήθως απαιτούν ενέσεις ή εγχύσεις. Το κάψουλα RaniPill έχει σχεδιαστεί για να αντικαταστήσει αυτές τις επεμβατικές μεθόδους με μια εναλλακτική από του στόματος, προσφέροντας δυνητικά στους ασθενείς μεγαλύτερη άνεση και ευελιξία στη δοσολογία.
Η πρόοδος και τα μελλοντικά σχέδια της εταιρείας βασίζονται σε μια σειρά προκλινικών και κλινικών μελετών που αξιολογούν την ασφάλεια, την ανεκτικότητα και τη βιοδιαθεσιμότητα της ιδιόκτητης τεχνολογίας κάψουλας. Ωστόσο, όλες οι δηλώσεις σχετικά με τις δυνατότητες της πλατφόρμας και τις μελλοντικές κλινικές δοκιμές είναι μελλοντοστραφείς και υπόκεινται σε κινδύνους και αβεβαιότητες, και τα πραγματικά αποτελέσματα ενδέχεται να διαφέρουν ουσιωδώς.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δελτίο τύπου της Rani Therapeutics.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Rani Therapeutics Holdings Inc. έχει δραστηριοποιηθεί με σημαντικές εξελίξεις. Η εταιρεία εξασφάλισε περίπου 10 εκατομμύρια δολάρια μέσω μιας εγγεγραμμένης άμεσης προσφοράς, η οποία περιελάμβανε την πώληση 3 εκατομμυρίων μετοχών κοινών μετοχών Κατηγορίας Α και προπληρωμένων δικαιωμάτων αγοράς για 333.333 μετοχές. Τα έσοδα αναμένεται να υποστηρίξουν τη συνεχή ανάπτυξη της τεχνολογίας κάψουλας RaniPill®. Η Rani Therapeutics ανακοίνωσε επίσης μια συνεργασία με τη νοτιοκορεατική εταιρεία βιοτεχνολογίας ProGen Co., Ltd., για την από κοινού ανάπτυξη και εμπορευματοποίηση του RT-114, μιας από του στόματος θεραπείας για την παχυσαρκία. Και οι δύο εταιρείες συμφώνησαν σε μια ρύθμιση 50/50 για τον επιμερισμό του κόστους και των εσόδων.
Επιπλέον, η Rani Therapeutics διόρισε την Marcum LLP ως νέα ανεξάρτητη εγγεγραμμένη λογιστική εταιρεία, αντικαθιστώντας την Ernst & Young LLP. Δεν αναφέρθηκαν διαφωνίες σχετικά με θέματα λογιστικών αρχών, πρακτικών, γνωστοποίησης οικονομικών καταστάσεων ή διαδικασιών ελέγχου που οδήγησαν στην αλλαγή. Στο οικονομικό μέτωπο, η εταιρεία ανέφερε καθαρή ζημία 0,51 δολαρίων ανά μετοχή για το δεύτερο τρίμηνο, σύμφωνα με τις προσδοκίες. Μετά από αυτό, η H.C. Wainwright προσάρμοσε τον στόχο τιμής 12 μηνών για την εταιρεία από 13 δολάρια σε 9 δολάρια, διατηρώντας παράλληλα την αξιολόγηση Αγοράς. Η Stifel και η Canaccord Genuity διατήρησαν επίσης τις αξιολογήσεις Αγοράς για την εταιρεία, παρά τις προσαρμογές στους στόχους τιμών τους.
InvestingPro Tips
Ενώ τα αποτελέσματα της προκλινικής μελέτης της Rani Therapeutics για την πλατφόρμα RaniPill δείχνουν υποσχόμενα, οι επενδυτές θα πρέπει να εξετάσουν την οικονομική θέση της εταιρείας παράλληλα με τις τεχνολογικές της εξελίξεις. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Rani Therapeutics έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 138,86 εκατομμυρίων δολαρίων, αντικατοπτρίζοντας το καθεστώς της ως εταιρεία βιοφαρμακευτικών σε κλινικό στάδιο.
Τα InvestingPro Tips επισημαίνουν ότι η Rani "καίει γρήγορα τα μετρητά της" και "δεν είναι κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες". Αυτό δεν είναι ασυνήθιστο για εταιρείες βιοτεχνολογίας σε πρώιμο στάδιο που επενδύουν σημαντικά στην έρευνα και ανάπτυξη. Το λειτουργικό εισόδημα της εταιρείας για τους τελευταίους δώδεκα μήνες ανέρχεται σε -57,85 εκατομμύρια δολάρια, υπογραμμίζοντας το σημαντικό κόστος που σχετίζεται με την ανάπτυξη καινοτόμων συστημάτων χορήγησης φαρμάκων όπως το RaniPill.
Παρά αυτές τις οικονομικές προκλήσεις, η Rani έχει δει "σημαντική απόδοση την τελευταία εβδομάδα", με συνολική απόδοση τιμής 12,55%. Αυτή η πρόσφατη άνοδος θα μπορούσε να αποδοθεί στην αισιοδοξία των επενδυτών μετά την ανακοίνωση των θετικών προκλινικών δεδομένων για τις θεραπείες παχυσαρκίας.
Αξίζει να σημειωθεί ότι οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος, γεγονός που ευθυγραμμίζεται με τη μακροπρόθεσμη φύση της φαρμακευτικής ανάπτυξης και την εστίαση της εταιρείας σε μελλοντικές κλινικές δοκιμές, όπως η προγραμματισμένη δοκιμή Φάσης 1 για το RT-114 το 2025.
Για τους επενδυτές που εξετάζουν την Rani Therapeutics, είναι σημαντικό να σταθμίσουν τις δυνατότητες της τεχνολογίας RaniPill έναντι της τρέχουσας οικονομικής της θέσης. Το InvestingPro προσφέρει 8 επιπλέον συμβουλές για το RANI, παρέχοντας μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση για όσους θέλουν να εμβαθύνουν περισσότερο στις προοπτικές της εταιρείας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης