NORTH CHICAGO, Ill. - Η AbbVie (NYSE: ABBV) ανακοίνωσε σήμερα την έγκριση από τον FDA του VYALEV™, της πρώτης υποδόριας 24ωρης συνεχούς θεραπείας έγχυσης για ενήλικες με προχωρημένη νόσο του Πάρκινσον. Αυτή η νέα θεραπεία έχει σχεδιαστεί για τη διαχείριση των κινητικών διακυμάνσεων, μια συχνή πρόκληση στη νόσο του Πάρκινσον, και επιτρέπει την εξατομικευμένη δοσολογία καθ' όλη τη διάρκεια της ημέρας.
Η έγκριση βασίζεται σε μια κρίσιμη μελέτη Φάσης 3 η οποία έδειξε ότι οι ασθενείς που έλαβαν VYALEV είχαν καλύτερο έλεγχο των κινητικών συμπτωμάτων, όπως αυξημένο χρόνο "on" χωρίς προβληματική δυσκινησία και μειωμένο χρόνο "off", σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν από του στόματος καρβιντόπα/λεβοντόπα. Ο χρόνος "on" αναφέρεται σε περιόδους όπου οι ασθενείς έχουν βέλτιστο έλεγχο των κινητικών συμπτωμάτων, ενώ ο χρόνος "off" είναι όταν τα συμπτώματα επιστρέφουν.
Οι περισσότερες ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν ήταν ήπιες ή μέτριες, με τις πιο συχνές να είναι συμβάντα στο σημείο έγχυσης, ψευδαισθήσεις και δυσκινησία. Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της θεραπείας υποστηρίχθηκαν επίσης από μια ανοιχτή μελέτη 52 εβδομάδων.
Ο Robert A. Hauser, M.D., καθηγητής νευρολογίας και διευθυντής στο Κέντρο Πάρκινσον και Κινητικών Διαταραχών του Πανεπιστημίου της Νότιας Φλόριντα, τόνισε τη σημασία αυτής της μη χειρουργικής επιλογής για συνεχή χορήγηση λεβοντόπα.
Η νόσος του Πάρκινσον είναι μια προοδευτική νευρολογική διαταραχή που επηρεάζει πάνω από 10 εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως, χαρακτηριζόμενη από τρόμο, μυϊκή δυσκαμψία και δυσκολίες στην κίνηση. Καθώς η νόσος εξελίσσεται, η διαχείριση των κινητικών διακυμάνσεων γίνεται όλο και πιο δύσκολη.
Η AbbVie έχει καταστήσει το VYALEV διαθέσιμο σε 35 χώρες και αναφέρει ότι πάνω από 4.200 ασθενείς έχουν ξεκινήσει τη θεραπεία. Η κάλυψη από το Medicare για το VYALEV αναμένεται στο δεύτερο μισό του 2025. Συνιστάται στους ασθενείς να συζητήσουν με τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με αυτή τη θεραπεία.
Αυτή η είδηση βασίζεται σε ανακοίνωση τύπου.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η AbbVie έχει δει μια σειρά από οικονομικές και αναπτυξιακές ενημερώσεις. Η Truist Securities αύξησε τον στόχο τιμής μετοχής της AbbVie στα 215$, διατηρώντας την αξιολόγηση Αγοράς. Αυτή η αλλαγή οφείλεται σε μια ενημέρωση του οικονομικού μοντέλου της εταιρείας, συμπεριλαμβανομένης της πρόβλεψης για μέγιστες πωλήσεις περίπου 1 δισεκατομμυρίου δολαρίων για το φάρμακο tavapadon. Οι νέες προβλέψεις εσόδων για την AbbVie παραμένουν αμετάβλητες, με εκτιμήσεις στα 55,6 δισεκατομμύρια δολάρια για το 2024, 59,5 δισεκατομμύρια δολάρια για το 2025 και 63,7 δισεκατομμύρια δολάρια για το 2026.
Η AbbVie αναθεώρησε επίσης την πρόβλεψη εσόδων για τα αισθητικά προϊόντα για το 2024 στα 5,5 δισεκατομμύρια δολάρια, μείωση από τα προηγουμένως προβλεπόμενα 5,7 δισεκατομμύρια δολάρια, όπως ανέφερε η Morgan Stanley. Επιπλέον, η εταιρεία μείωσε τις προοπτικές κέρδους για το 2024 λόγω αυξημένου κόστους έρευνας και ανάπτυξης. Παρά αυτές τις προσαρμογές, η Morgan Stanley διατήρησε την αξιολόγηση Overweight για τις μετοχές της AbbVie, με σταθερό στόχο τιμής στα 218,00$.
Στο μέτωπο της ανάπτυξης, η AbbVie υπέβαλε αίτηση για Άδεια Βιολογικών Προϊόντων στον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων για την έγκριση του Teliso-V, μιας πιθανής νέας θεραπείας για μια υποομάδα ασθενών με καρκίνο του πνεύμονα. Η BMO Capital Markets τόνισε τα υποσχόμενα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών για τη θεραπεία της εταιρείας για τη νόσο του Πάρκινσον, tavapadon. Αυτές είναι μερικές από τις πρόσφατες εξελίξεις για την AbbVie.
Γνώσεις από το InvestingPro
Η πρόσφατη έγκριση του FDA για το VYALEV™ της AbbVie για την προχωρημένη νόσο του Πάρκινσον ευθυγραμμίζεται με την ισχυρή θέση της εταιρείας στον κλάδο της βιοτεχνολογίας. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η AbbVie διαθέτει σημαντική κεφαλαιοποίηση αγοράς ύψους 336,42 δισεκατομμυρίων δολαρίων, αντανακλώντας τη σημαντική παρουσία της στον φαρμακευτικό τομέα.
Μια συμβουλή του InvestingPro τονίζει ότι η AbbVie έχει αυξήσει το μέρισμά της για 12 συνεχόμενα έτη, επιδεικνύοντας δέσμευση στην αξία των μετόχων που μπορεί να προσελκύσει επενδυτές που ενδιαφέρονται για τη νέα θεραπεία της για τη νόσο του Πάρκινσον. Αυτή η συνεπής αύξηση μερίσματος, σε συνδυασμό με την τρέχουσα απόδοση μερίσματος 3,26%, θα μπορούσε να αποτελέσει μια ελκυστική πρόταση για επενδυτές που εστιάζουν στο εισόδημα.
Παρά τη μικρή μείωση των εσόδων κατά 1,83% τους τελευταίους δώδεκα μήνες, η AbbVie διατηρεί ένα ισχυρό περιθώριο μικτού κέρδους 69,66%. Αυτός ο ισχυρός δείκτης κερδοφορίας υποδηλώνει ότι η εταιρεία διαθέτει τους οικονομικούς πόρους για να υποστηρίξει την κυκλοφορία και το μάρκετινγκ του VYALEV™ στην επεκτεινόμενη παγκόσμια παρουσία της στην αγορά.
Αξίζει να σημειωθεί ότι η AbbVie διαπραγματεύεται κοντά στο υψηλό 52 εβδομάδων, με τιμή στο 95,25% του μέγιστου. Αυτό θα μπορούσε να υποδηλώνει εμπιστοσύνη της αγοράς στην πορεία της εταιρείας και τις πρόσφατες εγκρίσεις όπως το VYALEV™. Ωστόσο, οι επενδυτές θα πρέπει να γνωρίζουν ότι η μετοχή διαπραγματεύεται με υψηλό δείκτη P/E 63,57, που μπορεί να αντανακλά υψηλές προσδοκίες ανάπτυξης.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 12 επιπλέον συμβουλές για την AbbVie, παρέχοντας μια πιο ολοκληρωμένη εικόνα της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης