RAHWAY, N.J. - Η Merck & Co., Inc. (NYSE: MRK) ανακοίνωσε θετικά αποτελέσματα από τη δοκιμή Φάσης 3 STRIDE-8 του 21-δύναμου συζευγμένου πνευμονιοκοκκικού εμβολίου της, CAPVAXIVE, που παρουσιάστηκαν στο IDWeek 2024. Η μελέτη, η οποία συνέκρινε το CAPVAXIVE με υπάρχοντα εμβόλια, έδειξε ότι ήταν ανοσογόνο σε όλους τους 21 ορότυπους και είχε ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας σε ενήλικες με χρόνιες παθήσεις.
Το CAPVAXIVE στοχεύει σε ορότυπους που ευθύνονται για περίπου το 84% της διεισδυτικής πνευμονιοκοκκικής νόσου (IPD) σε ενήλικες ηλικίας 50 ετών και άνω, σύμφωνα με στοιχεία του CDC από το 2018-2021. Το εμβόλιο έχει σχεδιαστεί για ενεργή ανοσοποίηση κατά της διεισδυτικής νόσου και της πνευμονίας που προκαλείται από ορότυπους του Streptococcus pneumoniae σε άτομα 18 ετών και άνω.
Η δοκιμή STRIDE-8 περιελάμβανε ενήλικες ηλικίας 18-64 ετών που δεν είχαν εμβολιαστεί στο παρελθόν και είχαν χρόνιες παθήσεις όπως διαβήτη και καρδιακές παθήσεις. Οι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν είτε CAPVAXIVE ακολουθούμενο από εικονικό φάρμακο, είτε PCV15 ακολουθούμενο από PPSV23. Τα ευρήματα έδειξαν ότι το CAPVAXIVE προκάλεσε συγκρίσιμες ή υψηλότερες ανοσολογικές αποκρίσεις σε σχέση με τα εμβόλια σύγκρισης και είχε αριθμητικά χαμηλότερες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Επιπλέον, η Merck παρουσίασε μια στοχευμένη βιβλιογραφική ανασκόπηση στο IDWeek, τονίζοντας τις ανισότητες στο φορτίο της πνευμονιοκοκκικής νόσου μεταξύ των ενηλίκων στις ΗΠΑ, ιδιαίτερα στους μαύρους ενήλικες και σε εκείνους σε αγροτικές περιοχές με χαμηλότερο επίπεδο εκπαίδευσης και εισοδήματος. Μια μελέτη μοντελοποίησης υπέδειξε επίσης ότι το CAPVAXIVE θα μπορούσε να μειώσει την επίπτωση της IPD κατά 33,9% σε διάστημα 10 ετών στις ΗΠΑ, σε σύγκριση με το PCV20.
Η έγκριση του CAPVAXIVE για την πρόληψη της πνευμονίας βασίζεται στην ανοσολογική απόκριση και τελεί υπό επιταχυνόμενη έγκριση εν αναμονή περαιτέρω επαλήθευσης του κλινικού οφέλους. Αντενδείκνυται σε άτομα με σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του ή στην τοξίνη της διφθερίτιδας.
Αυτή η ανακοίνωση βασίζεται σε δελτίο τύπου της Merck. Η εταιρεία συνεχίζει να επικεντρώνεται στην αντιμετώπιση των ειδικών αναγκών διαφορετικών πληθυσμών, συμπεριλαμβανομένων των ομάδων υψηλού κινδύνου, μέσω του προγράμματος ανάπτυξης πνευμονιοκοκκικών εμβολίων της. Το CAPVAXIVE χορηγείται ως εφάπαξ δόση και στοχεύει στην παροχή μιας νέας επιλογής για την ανοσοποίηση των ενηλίκων κατά της πνευμονιοκοκκικής νόσου.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Exelixis και η Merck ανακοίνωσαν μια συνεργασία κλινικής ανάπτυξης, επικεντρωμένη στην αξιολόγηση του υπό έρευνα φαρμάκου zanzalintinib της Exelixis σε συνδυασμό με την αντι-PD-1 θεραπεία KEYTRUDA της Merck. Η Truist Securities διατήρησε την αξιολόγηση "Αγορά" για την Exelixis, εκφράζοντας εμπιστοσύνη στο δυναμικό του zanzalintinib και τονίζοντας τη δυνατότητα της συνεργασίας να αυξήσει τα έσοδα της Exelixis. Οι εταιρείες στοχεύουν στη βελτίωση των θεραπευτικών επιλογών για ασθενείς με καρκίνωμα πλακωδών κυττάρων κεφαλής και τραχήλου και καρκίνωμα νεφρικών κυττάρων.
Στο οικονομικό μέτωπο, η Truist Securities προσάρμοσε την τιμή-στόχο για τη Merck στα 132,00€, αντανακλώντας αυξημένες προβλεπόμενες δαπάνες έρευνας και ανάπτυξης μετά την εξαγορά του CN201 από την Curon Biopharmaceutical από τη Merck. Η εξαγορά οδήγησε επίσης σε μείωση των εκτιμήσεων για τα κέρδη ανά μετοχή της Merck και σε προσαρμογές στις εκτιμήσεις εσόδων για το εμβόλιο Gardasil της Merck.
Το KEYTRUDA της Merck έδειξε υποσχόμενα αποτελέσματα σε δοκιμή Φάσης 3 για ασθενείς με καρκίνωμα πλακωδών κυττάρων κεφαλής και τραχήλου, επιτυγχάνοντας το πρωτεύον τελικό σημείο της επιβίωσης χωρίς συμβάντα. Οι αναλυτικές εταιρείες TD Cowen και BMO Capital Markets διατήρησαν τις αξιολογήσεις τους "Αγορά" και "Υπεραπόδοση" για τη Merck, αντίστοιχα, επικαλούμενες την ευνοϊκή θέση της εταιρείας μεταξύ των ανταγωνιστών της και την ισχυρή απόδοση της υπό έρευνα θεραπείας της, ivonescimab. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις στις δραστηριότητες της Exelixis και της Merck.
ΙnvestingPro Tips
Τα θετικά αποτελέσματα της Merck από τη δοκιμή Φάσης 3 STRIDE-8 για το CAPVAXIVE ευθυγραμμίζονται με την ισχυρή θέση της εταιρείας στην αγορά και την οικονομική της υγεία. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Merck διαθέτει σημαντική κεφαλαιοποίηση αγοράς ύψους 281,9 δισεκατομμυρίων €, αντανακλώντας την εμπιστοσύνη των επενδυτών στην προϊοντική της γραμμή και το δυναμικό ανάπτυξής της.
Η εστίαση της εταιρείας σε καινοτόμα εμβόλια όπως το CAPVAXIVE υποστηρίζεται από την ισχυρή οικονομική της απόδοση. Η αύξηση των εσόδων της Merck κατά 7,15% τους τελευταίους δώδεκα μήνες αποδεικνύει την ικανότητά της να επεκτείνει την παρουσία της στην αγορά. Αυτή η ανάπτυξη είναι ιδιαίτερα σημαντική στην ανταγωνιστική φαρμακευτική βιομηχανία, όπου η Merck αναγνωρίζεται ως κορυφαίος παίκτης.
Τα ΙnvestingPro Tips τονίζουν τη δέσμευση της Merck στην αξία των μετόχων. Η εταιρεία έχει διατηρήσει τις πληρωμές μερισμάτων για 54 συνεχόμενα έτη και έχει αυξήσει το μέρισμά της για 13 συνεχόμενα έτη. Αυτή η συνεπής πολιτική μερισμάτων, σε συνδυασμό με την τρέχουσα απόδοση μερίσματος 2,76%, καθιστά τη Merck μια ελκυστική επιλογή για επενδυτές που επικεντρώνονται στο εισόδημα.
Οι θετικές προοπτικές για το δυναμικό του CAPVAXIVE να μειώσει την επίπτωση της διεισδυτικής πνευμονιοκοκκικής νόσου ευθυγραμμίζονται με την προσδοκία του InvestingPro ότι το καθαρό εισόδημα της Merck θα αυξηθεί φέτος. Αυτή η προοπτική ανάπτυξης υποστηρίζεται περαιτέρω από την ισχυρή κερδοφορία της εταιρείας τους τελευταίους δώδεκα μήνες.
Η οικονομική σταθερότητα της Merck είναι εμφανής στην ικανότητά της να καλύπτει τις πληρωμές τόκων με τις ταμειακές ροές της, και λειτουργεί με ένα μέτριο επίπεδο χρέους. Αυτή η οικονομική σύνεση τοποθετεί την εταιρεία σε καλή θέση για να συνεχίσει να επενδύει στην έρευνα και ανάπτυξη προϊόντων όπως το CAPVAXIVE.
Για τους επενδυτές που αναζητούν πιο ολοκληρωμένες πληροφορίες, το InvestingPro προσφέρει επιπλέον 11 συμβουλές για τη Merck, παρέχοντας βαθύτερη κατανόηση της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης