VAUGHAN, Οντάριο - Η Bausch + Lomb Corporation (NYSE/TSX: BLCO), μια κορυφαία εταιρεία στον τομέα της οφθαλμικής υγείας, έλαβε έγκριση από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τον ενδοφθάλμιο φακό (IOL) enVista® Envy™, σχεδιασμένο να παρέχει πλήρες εύρος όρασης ελαχιστοποιώντας τις συνήθεις οπτικές διαταραχές. Ο ενδοφθάλμιος φακός enVista Envy βασίζεται στην καθιερωμένη πλατφόρμα enVista της εταιρείας.
Κλινικές δοκιμές στις Ηνωμένες Πολιτείες με 332 συμμετέχοντες έδειξαν ότι ο ενδοφθάλμιος φακός enVista Envy απέδωσε θετικά μακροπρόθεσμα αποτελέσματα. Οι αναφορές δείχνουν ότι το 86% των συμμετεχόντων αντιμετώπισε ελάχιστα προβλήματα με τη δυσφωτοψία, η οποία περιλαμβάνει θάμβος και άλως. Παρομοίως, μια καναδική μελέτη με 110 συμμετέχοντες διαπίστωσε ότι το 94% είχε ελάχιστη έως καθόλου δυσκολία με την κοντινή όραση, και το 93% ήταν ικανοποιημένο με την όρασή του μετά την επέμβαση.
Ο ενδοφθάλμιος φακός enVista Envy ενσωματώνει την τεχνολογία ActivSync Optic, η οποία στοχεύει στη βελτιστοποίηση της όρασης σε διάφορες συνθήκες φωτισμού. Επιπλέον, ο φακός προσφέρει μια τορική επιλογή για τη διόρθωση του αστιγματισμού με αυξημένη ακρίβεια, διαθέσιμη σε βήματα 0,5D ή μικρότερα σε όλο το εύρος του κυλίνδρου.
Η Alice Epitropoulos, MD, κύρια ερευνήτρια στην κλινική δοκιμή Φάσης 3 στις ΗΠΑ, εξέφρασε την εμπιστοσύνη της στην ικανότητα της πλατφόρμας enVista να προσφέρει ανώτερα αποτελέσματα για τους ασθενείς με καταρράκτη. Ο νέος φακός αναμένεται να βελτιώσει περαιτέρω τα χειρουργικά αποτελέσματα προσφέροντας ευρύτερο φάσμα όρασης και ελάχιστες οπτικές διαταραχές.
Η Bausch + Lomb σχεδιάζει να διαθέσει τον ενδοφθάλμιο φακό enVista Envy στις ΗΠΑ σε περιορισμένη βάση σύντομα, με ευρύτερη κυκλοφορία να αναμένεται το 2025. Η εταιρεία επιδιώκει επίσης εγκρίσεις από ρυθμιστικές αρχές σε άλλες αγορές.
Ο ενδοφθάλμιος φακός enVista Envy ενδείκνυται για την οπτική διόρθωση της αφακίας και προεγχειρητικού κερατοειδικού αστιγματισμού μικρότερου ή ίσου με 1,0 D μετά την αφαίρεση καταρράκτη. Η τορική έκδοση ενδείκνυται επίσης για τη διόρθωση του κερατοειδικού αστιγματισμού σε παρόμοιες περιπτώσεις. Και οι δύο φακοί στοχεύουν στην παροχή βελτιωμένης ενδιάμεσης και κοντινής οπτικής οξύτητας, διατηρώντας παράλληλα συγκρίσιμη οπτική οξύτητα μακριά με έναν ασφαιρικό μονοεστιακό ενδοφθάλμιο φακό.
Η εταιρεία προειδοποιεί ότι ορισμένοι ασθενείς ενδέχεται να αντιμετωπίσουν οπτικές διαταραχές, οι οποίες θα μπορούσαν να είναι αρκετά σημαντικές ώστε να ζητήσουν αφαίρεση του ενδοφθάλμιου φακού. Συνιστάται στους χειρουργούς να στοχεύουν στην εμμετρωπία για την επίτευξη βέλτιστης οπτικής απόδοσης και να συμβουλεύουν τους ασθενείς για πιθανά αποτελέσματα, συμπεριλαμβανομένης της πιθανότητας εξάρτησης από γυαλιά ή της ανάγκης για περαιτέρω χειρουργική επέμβαση.
Αυτή η ανακοίνωση βασίζεται σε δελτίο τύπου της Bausch + Lomb.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Bausch & Lomb βρίσκεται στο επίκεντρο μετά από μια ισχυρή αύξηση εσόδων 20% σε σταθερό νόμισμα κατά το δεύτερο τρίμηνο του 2024, σε όλους τους τομείς και τις περιοχές. Αυτή η ανάπτυξη αποδίδεται σε στρατηγικές λανσαρίσματα προϊόντων όπως ο ενδοφθάλμιος φακός enVista NV, το Blink NutriTears και οι φακοί επαφής Bausch + Lomb INFUSE. Ως αποτέλεσμα, η εταιρεία αύξησε την πρόβλεψη εσόδων για ολόκληρο το έτος μεταξύ 4,7 δισεκατομμυρίων και 4,8 δισεκατομμυρίων δολαρίων, και προσάρμοσε την καθοδήγηση για το προσαρμοσμένο EBITDA σε εύρος 850 εκατομμυρίων έως 900 εκατομμυρίων δολαρίων.
Η Stifel ανταποκρίθηκε σε αυτές τις εξελίξεις αυξάνοντας την τιμή-στόχο της Bausch & Lomb σε 19,00 δολάρια από τα προηγούμενα 16,00 δολάρια, διατηρώντας παράλληλα την αξιολόγηση Hold για τη μετοχή. Η ανάλυση της εταιρείας υπογράμμισε αρκετές θετικές τάσεις που παρατηρήθηκαν στις επιχειρηματικές δραστηριότητες της Bausch & Lomb, συμπεριλαμβανομένης της ανάπτυξης στον τομέα Καταναλωτικών προϊόντων υψηλού περιθωρίου κέρδους και στον τομέα Φροντίδας Όρασης.
Από την άλλη πλευρά, η Jefferies διατήρησε την αξιολόγηση Buy για την Bausch & Lomb, αναγνωρίζοντας την αξία που υπάρχει στην εταιρεία, η οποία αναμένεται να αυξηθεί μετά την ολοκλήρωση της απόσχισης της Bausch Health Companies. Η εταιρεία διεξήγαγε επίσης μια ανάλυση εξαγοράς με μόχλευση για να αξιολογήσει την πιθανή τιμή εξαγοράς για την Bausch & Lomb, σε συνεργασία με τον Glen Santangelo, ο οποίος είναι αισιόδοξος για την Bausch Health Companies.
Τέλος, η Bausch & Lomb λανσάρει μια πλατφόρμα Direct-to-Consumer, την Opel, και ένα εργαλείο που ονομάζεται Glimpse, και αναμένει την έγκριση των ΗΠΑ για τον τριεστιακό φακό τους, ενώ μελετά φακούς EDOF για λανσάρισμα το 2026.
ΙnvestingPro Tips
Καθώς η Bausch + Lomb Corporation (NYSE/TSX: BLCO) γιορτάζει την έγκριση του FDA για τον καινοτόμο ενδοφθάλμιο φακό enVista® Envy™, οι επενδυτές ενδέχεται να ενδιαφέρονται για την οικονομική υγεία και την απόδοση της εταιρείας στην αγορά. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η BLCO έχει δείξει ισχυρή δυναμική, με απόδοση τιμής 25,21% τον τελευταίο μήνα και 36,73% τους τελευταίους έξι μήνες. Αυτή η θετική τάση ευθυγραμμίζεται με την πρόσφατη έγκριση προϊόντος της εταιρείας, η οποία θα μπορούσε δυνητικά να οδηγήσει σε μελλοντική ανάπτυξη.
Τα ΙnvestingPro Tips υπογραμμίζουν ότι το καθαρό εισόδημα της BLCO αναμένεται να αυξηθεί φέτος, και οι αναλυτές προβλέπουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα. Αυτή η προοπτική είναι ιδιαίτερα σχετική δεδομένης της αναμενόμενης περιορισμένης κυκλοφορίας του ενδοφθάλμιου φακού enVista Envy στις ΗΠΑ και της ευρύτερης κυκλοφορίας το 2025, που θα μπορούσε να συμβάλει στη βελτίωση των οικονομικών επιδόσεων.
Ωστόσο, αξίζει να σημειωθεί ότι η BLCO λειτουργεί επί του παρόντος με σημαντικό χρέος και δεν ήταν κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες. Τα έσοδα της εταιρείας για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2023 ανήλθαν σε 4.495 εκατομμύρια δολάρια, με αύξηση εσόδων 15,14% κατά την ίδια περίοδο. Αυτή η τροχιά ανάπτυξης θα μπορούσε να υποστηριχθεί περαιτέρω από το λανσάρισμα του νέου προϊόντος.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές και πληροφορίες. Επί του παρόντος, υπάρχουν 10 επιπλέον InvestingPro Tips διαθέσιμα για την BLCO, παρέχοντας βαθύτερη κατανόηση της οικονομικής θέσης της εταιρείας και των προοπτικών της αγοράς.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης