INDIANAPOLIS - Η Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) παρουσίασε νέα δεδομένα που δείχνουν ότι το mirikizumab, η υπό έρευνα θεραπεία της για τη νόσο του Crohn, πέτυχε υψηλότερο ποσοστό ιστολογικής ανταπόκρισης σε σύγκριση με το ustekinumab μετά από 52 εβδομάδες θεραπείας. Τα ευρήματα από τη μελέτη Φάσης 3 VIVID-1 παρουσιάστηκαν στην Εβδομάδα Γαστρεντερολογίας της Ευρωπαϊκής Ένωσης (UEG) στη Βιέννη της Αυστρίας, η οποία πραγματοποιήθηκε από τις 12 έως τις 15 Οκτωβρίου.
Η μελέτη είναι η πρώτη που αναφέρει τόσο ιστολογικά όσο και συνδυασμένα ιστολογικά-ενδοσκοπικά αποτελέσματα στη νόσο του Crohn, μετά από συστηματική αξιολόγηση πέντε τμημάτων του εντέρου. Η ιστολογική φλεγμονή, η οποία εμφανίζεται σε κυτταρικό επίπεδο, μπορεί να επιμείνει σε ασθενείς παρά την ενδοσκοπική επούλωση του βλεννογόνου, υπογραμμίζοντας την ανάγκη για θεραπείες που προσφέρουν βαθύτερη εντερική επούλωση.
Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το 58,2% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με mirikizumab πέτυχαν ιστολογική ανταπόκριση την Εβδομάδα 52, σε σύγκριση με 48,8% για το ustekinumab. Σε μια υποομάδα ασθενών με προηγούμενη αποτυχία βιολογικών παραγόντων, το mirikizumab έδειξε επίσης μεγαλύτερη ιστολογική ανταπόκριση, με 56,5% έναντι 41,3% για το ustekinumab.
Το προφίλ ασφάλειας του mirikizumab σε αυτή τη μελέτη ήταν συνεπές με αυτό που παρατηρήθηκε σε ασθενείς με ελκώδη κολίτιδα (UC), και η συχνότητα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν υψηλότερη στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Οι συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες περιελάμβαναν COVID-19, αναιμία, αρθραλγία, πονοκέφαλο, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, ρινοφαρυγγίτιδα και αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης.
Ο Δρ. Fernando Magro, επικεφαλής κλινικής φαρμακολογίας στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο São João, τόνισε τη σημασία της αξιολόγησης του βάθους της εντερικής επούλωσης πέρα από την παραδοσιακή κλινική ύφεση και ενδοσκόπηση.
Η Eli Lilly έχει υποβάλει αιτήσεις για άδεια κυκλοφορίας του mirikizumab για τη νόσο του Crohn παγκοσμίως, με πρόσθετες ρυθμιστικές υποβολές προγραμματισμένες. Η εταιρεία συνεχίζει να διερευνά τη μακροπρόθεσμη αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του mirikizumab τόσο σε παιδιατρικούς όσο και σε ενήλικες ασθενείς με φλεγμονώδη νόσο του εντέρου.
Το mirikizumab, που κυκλοφορεί με την εμπορική ονομασία Omvoh™, έχει ήδη εγκριθεί για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ενεργού ελκώδους κολίτιδας σε ενήλικες. Η δέσμευση της εταιρείας για την προώθηση των θεραπευτικών επιλογών είναι εμφανής στις συνεχιζόμενες δοκιμές της για την ελκώδη κολίτιδα και τη νόσο του Crohn.
Αυτή η αναφορά βασίζεται σε δελτίο τύπου της Eli Lilly and Company.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Eli Lilly έχει γίνει αντικείμενο διαφόρων αναλυτικών προσαρμογών και σημαντικών εξελίξεων. Η Leerink Partners διατήρησε την αξιολόγηση Outperform για την Eli Lilly, προσαρμόζοντας το οικονομικό της μοντέλο για να προβλέψει τα αποτελέσματα του τρίτου τριμήνου της εταιρείας. Η εταιρεία αύξησε την εκτίμησή της για τα έσοδα του τρίτου τριμήνου από 12,0 δισεκατομμύρια δολάρια σε 12,2 δισεκατομμύρια δολάρια και αύξησε την πρόβλεψή της για το λειτουργικό εισόδημα προ IPR&D για το τρίτο τρίμηνο κατά 4%, από 4,7 δισεκατομμύρια δολάρια σε 4,9 δισεκατομμύρια δολάρια.
Η Eli Lilly εμπλέκεται επίσης σε νομική διαμάχη με την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) και την Ένωση Εγκαταστάσεων Εξωτερικής Ανάθεσης σχετικά με το φάρμακό της για απώλεια βάρους και διαβήτη, tirzepatide. Η ένωση ισχυρίζεται ότι το φάρμακο εξακολουθεί να βρίσκεται σε έλλειψη, αντιφάσκοντας με την πρόσφατη ενημέρωση της FDA.
Επιπλέον, ο Γενικός Εισαγγελέας του Τέξας Ken Paxton έχει ξεκινήσει αγωγή κατά τριών μεγάλων κατασκευαστών ινσουλίνης, συμπεριλαμβανομένης της Eli Lilly, ισχυριζόμενος ότι αυτές οι οντότητες έχουν συνωμοτήσει για να αυξήσουν τεχνητά την τιμή της ινσουλίνης.
Εν τω μεταξύ, η Truist Securities αύξησε τον στόχο τιμής μετοχής της εταιρείας και διατήρησε την αξιολόγηση Αγοράς λόγω των συνεχιζόμενων επενδύσεων στην παραγωγή, ιδιαίτερα για το φάρμακο Zepbound. Η Truist Securities προβλέπει ότι τα έσοδα της Eli Lilly θα αυξηθούν σημαντικά τα επόμενα χρόνια.
Τέλος, η Γερουσιαστής των ΗΠΑ Elizabeth Warren και ο ανταγωνιστής Eli Lilly εξέφρασαν ανησυχίες σχετικά με την εξαγορά της Catalent από τη Novo Holdings έναντι 16,5 δισεκατομμυρίων δολαρίων, ανησυχώντας ότι θα μπορούσε να δώσει στη Novo Nordis ένα άδικο ανταγωνιστικό πλεονέκτημα στην αγορά φαρμάκων για απώλεια βάρους και παχυσαρκία. Αυτές είναι πρόσφατες εξελίξεις που οι επενδυτές θα πρέπει να παρακολουθούν.
ΙnvestingPro Tips
Τα υποσχόμενα αποτελέσματα της Eli Lilly για το mirikizumab στη θεραπεία της νόσου του Crohn ευθυγραμμίζονται με την ισχυρή οικονομική απόδοση και τη θέση της εταιρείας στην αγορά. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Eli Lilly διαθέτει σημαντική κεφαλαιοποίηση αγοράς ύψους 839,25 δισεκατομμυρίων δολαρίων, αντανακλώντας την εμπιστοσύνη των επενδυτών στο αναπτυξιακό της δυναμικό και το καινοτόμο pipeline της.
Η ανάπτυξη των εσόδων της εταιρείας είναι ιδιαίτερα αξιοσημείωτη, με αύξηση 31,87% τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024, και ακόμη πιο εντυπωσιακή τριμηνιαία ανάπτυξη 35,98%. Αυτή η ισχυρή επέκταση των εσόδων υπογραμμίζει την επιτυχία της Eli Lilly στην εισαγωγή νέων θεραπειών στην αγορά και την επέκταση των υφιστάμενων γραμμών προϊόντων της.
Τα ΙnvestingPro Tips τονίζουν την οικονομική ισχύ και την ηγετική θέση της Eli Lilly στην αγορά. Η εταιρεία αναγνωρίζεται ως "Εξέχων παίκτης στη βιομηχανία Φαρμακευτικών", γεγονός που είναι εμφανές από τη συνεχή καινοτομία της σε θεραπείες όπως το mirikizumab. Επιπλέον, η Eli Lilly "Έχει διατηρήσει τις πληρωμές μερισμάτων για 54 συνεχόμενα έτη", αποδεικνύοντας τη δέσμευσή της στις αποδόσεις των μετόχων παράλληλα με την εστίασή της στην έρευνα και ανάπτυξη.
Η κερδοφορία της εταιρείας αξίζει επίσης να σημειωθεί, με τα δεδομένα του InvestingPro να δείχνουν περιθώριο μικτού κέρδους 80,75% για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024. Αυτό το υψηλό περιθώριο υποδηλώνει ότι τα προϊόντα της Eli Lilly, συμπεριλαμβανομένων πιθανών blockbuster όπως το mirikizumab, έχουν ισχυρή τιμολογιακή δύναμη στην αγορά.
Ενώ οι δείκτες αποτίμησης της Eli Lilly φαίνονται υψηλοί, με δείκτη P/E 114,01, αυτό θα μπορούσε να δικαιολογηθεί από τις ισχυρές προοπτικές ανάπτυξης της εταιρείας και το δυναμικό του pipeline φαρμάκων της. Οι επενδυτές φαίνεται να είναι πρόθυμοι να πληρώσουν ένα premium για το μελλοντικό δυναμικό κερδών της Eli Lilly, όπως αποδεικνύεται από
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης