ΒΙΕΝΝΗ, Αυστρία - Η Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) ανακοίνωσε θετικά αποτελέσματα για το φάρμακό της TREMFYA® (guselkumab) στη θεραπεία της ελκώδους κολίτιδας (UC) και της νόσου του Crohn (CD), βάσει δεδομένων από πρόσφατες μελέτες Φάσης 3. Το φάρμακο, που έχει ήδη εγκριθεί από τον FDA για την UC από τον Σεπτέμβριο του 2024, βρίσκεται υπό αξιολόγηση για τη CD.
Τα ευρήματα, που παρουσιάστηκαν στην Εβδομάδα Γαστρεντερολογίας της Ευρωπαϊκής Ένωσης (UEG) 2024, δείχνουν ότι το TREMFYA® πέτυχε υψηλότερα ποσοστά ενδοσκοπικής ύφεσης και στις δύο ασθένειες σε σύγκριση με το ustekinumab και το εικονικό φάρμακο, ιδιαίτερα μεταξύ ασθενών που δεν είχαν προηγουμένως ανταποκριθεί σε βιολογικές θεραπείες ή ήταν νέοι σε τέτοιες θεραπείες.
Στις μελέτες GALAXI 2 & 3 για τη CD, το 44% των ασθενών που δεν είχαν λάβει προηγουμένως βιολογική θεραπεία και έλαβαν TREMFYA® κάθε οκτώ εβδομάδες και το 46,1% των ασθενών με πιο συχνό δοσολογικό σχήμα πέτυχαν ενδοσκοπική ύφεση την εβδομάδα 48, σε σύγκριση με 29,8% για το ustekinumab. Για τους ασθενείς με UC στη μελέτη QUASAR, το 38,1% και το 41,7% πέτυχαν ύφεση με το TREMFYA® έναντι 20,4% με το εικονικό φάρμακο την εβδομάδα 44.
Το φάρμακο έδειξε επίσης αποτελεσματικότητα σε ασθενείς με ιστορικό ανεπαρκούς ανταπόκρισης ή δυσανεξίας σε βιολογικούς παράγοντες/αναστολείς JAK. Στη CD, το 28,1% και το 28,6% αυτών των ασθενών πέτυχαν ενδοσκοπική ύφεση με το TREMFYA®, έναντι 20,5% με το ustekinumab. Στην UC, τα ποσοστά ήταν 31,2% και 23,9% με το TREMFYA®, σε σύγκριση με 8% με το εικονικό φάρμακο.
Τα αποτελέσματα αυτά ενισχύουν το καθιερωμένο προφίλ ασφάλειας του TREMFYA® στη θεραπεία της UC και της CD, σύμφωνα με την εταιρεία. Το TREMFYA® είναι ένα πλήρως ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα που δρα στο μονοπάτι της IL-23, το οποίο εμπλέκεται σε χρόνιες φλεγμονώδεις ασθένειες.
Οι αιτήσεις για τη χρήση του φαρμάκου στη CD βρίσκονται υπό αξιολόγηση από τις ρυθμιστικές αρχές στις ΗΠΑ και την Ευρώπη. Η Johnson & Johnson υποστηρίζει ότι αυτές οι εξελίξεις βασίζονται σε σχεδόν τρεις δεκαετίες ηγετικής θέσης στη θεραπεία και την καινοτομία των φλεγμονωδών νόσων του εντέρου (IBD). Οι πληροφορίες βασίζονται σε δελτίο τύπου της Johnson & Johnson.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Johnson & Johnson ολοκλήρωσε την εξαγορά της V-Wave Ltd., ειδικής στη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας, έναντι 600 εκατομμυρίων δολαρίων. Οι οικονομικές επιπτώσεις της εξαγοράς περιλαμβάνουν μια χρέωση Έρευνας & Ανάπτυξης για το τέταρτο τρίμηνο του 2024 ύψους περίπου 600 εκατομμυρίων δολαρίων, η οποία προβλέπεται να μειώσει τα κέρδη ανά μετοχή (EPS) της Johnson & Johnson για το 2024 κατά 0,24 δολάρια και για το 2025 κατά 0,06 δολάρια. Η Stifel και η Wells Fargo έχουν στη συνέχεια προσαρμόσει τις εκτιμήσεις τους για τα EPS της εταιρείας.
Η εταιρεία έχει επίσης δραστηριοποιηθεί σε κλινικές δοκιμές, με το φάρμακό της ERLEADA® να δείχνει σημαντικά οφέλη επιβίωσης σε μια μελέτη για τον καρκίνο του προστάτη. Ωστόσο, μια δοκιμή μεσαίου σταδίου για την πρόληψη του δάγκειου πυρετού έχει διακοπεί. Όσον αφορά τις επεκτάσεις προϊόντων, η Johnson & Johnson έχει υποβάλει μια συμπληρωματική αίτηση άδειας βιολογικών προϊόντων στον FDA για μια νέα ένδειξη της θεραπείας DARZALEX FASPRO®.
Επιπλέον, η θυγατρική της Johnson & Johnson, Red River Talc LLC, έχει υποβάλει αίτηση για προσυσκευασμένη πτώχευση Κεφαλαίου 11 ως μέρος μιας στρατηγικής για τη διευθέτηση συνεχιζόμενων αξιώσεων καρκίνου των ωοθηκών που σχετίζονται με δικαστικές διαμάχες για καλλυντικό ταλκ στις ΗΠΑ. Αυτές οι εξελίξεις αντικατοπτρίζουν τις πρόσφατες δραστηριότητες της εταιρείας στους τομείς των συγχωνεύσεων, των κερδών, των αξιολογήσεων των αναλυτών και άλλων εταιρικών ειδήσεων.
ΙnvestingPro Tips
Τα θετικά αποτελέσματα της Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) για το TREMFYA® στη θεραπεία της ελκώδους κολίτιδας και της νόσου του Crohn ευθυγραμμίζονται καλά με την ισχυρή θέση της εταιρείας στην αγορά και την οικονομική της υγεία. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Johnson & Johnson διαθέτει σημαντική κεφαλαιοποίηση αγοράς ύψους 386,72 δισεκατομμυρίων δολαρίων, αντανακλώντας τη θέση της ως σημαντικού παίκτη στη φαρμακευτική βιομηχανία.
Η αύξηση των εσόδων της εταιρείας κατά 5,13% τους τελευταίους δώδεκα μήνες και το ισχυρό περιθώριο μικτού κέρδους 69,43% αποδεικνύουν την ικανότητά της να δημιουργεί σημαντικές αποδόσεις από το χαρτοφυλάκιο προϊόντων της, συμπεριλαμβανομένων καινοτόμων θεραπειών όπως το TREMFYA®. Αυτή η οικονομική ισχύς υποστηρίζει τις συνεχιζόμενες προσπάθειες έρευνας και ανάπτυξης που είναι κρίσιμες για τη διατήρηση της ηγετικής θέσης στην αγορά θεραπείας των φλεγμονωδών νόσων του εντέρου (IBD).
Τα ΙnvestingPro Tips τονίζουν τη σταθερότητα και την ελκυστικότητα της Johnson & Johnson ως επένδυση. Η εταιρεία έχει αυξήσει το μέρισμά της για 53 συνεχόμενα χρόνια, αναδεικνύοντας τη δέσμευσή της στις αποδόσεις των μετόχων. Αυτό είναι ιδιαίτερα σχετικό δεδομένης της πιθανότητας αυξημένων εσόδων από το TREMFYA® καθώς επεκτείνει τις εγκεκριμένες ενδείξεις του.
Επιπλέον, η Johnson & Johnson διαπραγματεύεται σε χαμηλό δείκτη P/E σε σχέση με τη βραχυπρόθεσμη αύξηση των κερδών, με δείκτη PEG 0,11. Αυτό υποδηλώνει ότι η μετοχή μπορεί να είναι υποτιμημένη λαμβάνοντας υπόψη τις προοπτικές ανάπτυξής της, οι οποίες θα μπορούσαν να ενισχυθούν περαιτέρω από την επιτυχία του TREMFYA® και άλλων προϊόντων στο pipeline.
Για τους επενδυτές που αναζητούν πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 8 επιπλέον συμβουλές που θα μπορούσαν να παρέχουν βαθύτερες γνώσεις σχετικά με το επενδυτικό δυναμικό της Johnson & Johnson.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης