Η μετοχή της Innovate Corp. εκτοξεύεται μετά την έγκριση του FDA

Δημοσιεύτηκε 21.01.2025, 05:03 μ.μ
© Reuters.
VATE
-

Investing.com -- Οι μετοχές της Innovate Corp. (NYSE:VATE) εκτινάχθηκαν κατά 60% μετά την ανακοίνωση ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε το Διαδερμικό Σύστημα GFR MediBeacon της εταιρείας για την αξιολόγηση της νεφρικής λειτουργίας. Αυτό το σημαντικό ρυθμιστικό ορόσημο ανακοινώθηκε από την εταιρεία την Παρασκευή.

Το πράσινο φως του FDA για το MediBeacon TGFR, το οποίο περιλαμβάνει τον Αισθητήρα TGFR, την Οθόνη TGFR και την ένεση Lumitrace, σηματοδοτεί μια καθοριστική πρόοδο στη διαχείριση της νεφρικής υγείας. Το σύστημα TGFR μετρά το ρυθμό κάθαρσης ενός φθορίζοντος ιχνηθέτη, του Lumitrace, χωρίς την ανάγκη για παραδοσιακές αιμοληψίες ή δείγματα ούρων. Αυτή η νέα μέθοδος παρέχει μια πιο βολική και άμεση αξιολόγηση της νεφρικής λειτουργίας απευθείας στο κρεβάτι του ασθενούς ή σε εξωτερικό ιατρείο.

Το TGFR έχει αποδείξει το πρωτεύον τελικό σημείο αποτελεσματικότητάς του σε κλινικές μελέτες, επιτυγχάνοντας τιμή P30 94%, υποδεικνύοντας ότι η εκτίμηση του GFR εμπίπτει εντός του +/- 30% των μετρούμενων τιμών GFR σε ένα ποικίλο πληθυσμό ασθενών, συμπεριλαμβανομένων διαφόρων εύρων GFR και αποχρώσεων δέρματος.

Η ανακοίνωση της Innovate τόνισε τη δυνατότητα του συστήματος να φέρει επανάσταση στον τομέα της νεφρολογίας, προσφέροντας μια μη επεμβατική και ακριβή μέθοδο για την αξιολόγηση της νεφρικής λειτουργίας, μια διαδικασία που ιστορικά βασιζόταν σε λιγότερο φιλικές προς τον ασθενή τεχνικές. Η εταιρεία επίσης υπογράμμισε την ευθυγράμμιση της έγκρισης του FDA με την πρόσφατη δημοσίευση στο Kidney International, η οποία υποστηρίζει τη χρησιμότητα του κατοχυρωμένου με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας παράγοντα Lumitrace της MediBeacon.

Η έγκριση έχει επαινεθεί από ιατρικούς επαγγελματίες, συμπεριλαμβανομένων του Δρ. Mitchell Rosner και του Δρ. Pierre Galichon, οι οποίοι αναγνώρισαν τη σημασία του TGFR στη βελτίωση της αξιολόγησης της νεφρικής λειτουργίας και τις πιθανές κλινικές εφαρμογές του. Ο Steve Hanley, Διευθύνων Σύμβουλος της MediBeacon, σχολίασε τον αντίκτυπο της χρόνιας νεφρικής νόσου (ΧΝΝ) στη δημόσια υγεία και εξέφρασε αισιοδοξία για το ρόλο του TGFR στην αντιμετώπιση αυτής της πρόκλησης.

Οι κλινικές μελέτες δεν ανέφεραν σοβαρά ή σημαντικά ανεπιθύμητα συμβάντα που σχετίζονται με το σύστημα TGFR. Για πιο λεπτομερή δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, η εταιρεία παραπέμπει τους ενδιαφερόμενους στον επίσημο ιστότοπο του FDA.

Οι επενδυτές έχουν αντιδράσει θετικά στα νέα, όπως αντικατοπτρίζεται στη σημαντική κίνηση της τιμής της μετοχής, υπογραμμίζοντας την εμπιστοσύνη της αγοράς στη δυνητική εμπορική επιτυχία του συστήματος TGFR.

Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης

Τελευταία σχόλια

Εγκατέστησε την εφαρμογή μας
Γνωστοποίηση Ρίσκου: Οι συναλλαγές με χρηματοοικονομικά μέσα ή/και κρυπτονομίσματα εμπεριέχουν υψηλό κίνδυνο συμπεριλαμβανομένου του κινδύνου απώλειας μερικής ή ολόκληρης της επένδυσης και μπορεί να μην είναι κατάλληλες για όλους τους επενδυτές. Οι τιμές των κρυπτονομισμάτων είναι εξαιρετικά ασταθείς και μπορούν να επηρεαστούν από εξωτερικούς παράγοντες, όπως χρηματοπιστωτικά, εποπτικά και πολιτικά γεγονότα. Οι συναλλαγές με περιθώριο αυξάνουν τους χρηματοπιστωτικούς κινδύνους.
Πριν αποφασίσετε να κάνετε συναλλαγές με χρηματοοικονομικό μέσο ή κρυπτονομίσματα θα πρέπει να ενημερωθείτε πλήρως για τους κινδύνους και τα κόστη που συσχετίζονται με τις συναλλαγές στις χρηματοπιστωτικές αγορές, να εξετάσετε προσεκτικά τους επενδυτικούς σας στόχους, το επίπεδο της εμπειρίας σας και τη διάθεση ανάληψης κινδύνου και να αναζητήστε επαγγελματικές συμβουλές όταν χρειάζεται.
Η Fusion Media σας υπενθυμίζει ότι τα δεδομένα που εμπεριέχονται σε αυτόν τον ιστότοπο δεν είναι απαραίτητα πραγματικού χρόνου ούτε ακριβή. Τα δεδομένα και οι τιμές στον ιστότοπο δεν παρέχονται απαραίτητα από κάποια αγορά ή χρηματιστήριο αλλά μπορεί να παρέχονται από ειδικούς διαπραγματευτές και συνεπώς μπορεί να μην είναι ακριβή και να διαφέρουν από την πραγματική τιμή σε οποιαδήποτε δεδομένη αγορά, κάτι που σημαίνει ότι οι τιμές είναι ενδεικτικές και ακατάλληλες για σκοπούς συναλλαγών. Η Fusion Media και κάθε πάροχος των δεδομένων που εμπεριέχονται σε αυτόν τον ιστότοπο δεν φέρει ουδεμία ευθύνη για οποιαδήποτε απώλεια ή ζημία ως αποτέλεσμα των συναλλαγών σας ή της εξάρτησής σας από τις πληροφορίες που εμπεριέχονται σε αυτόν τον ιστότοπο.
Απαγορεύεται η χρήση, η αποθήκευση, η αναπαραγωγή, η εμφάνιση, η τροποποίηση, η μετάδοση ή η διανομή των δεδομένων που εμπεριέχονται στον παρόντα ιστότοπο χωρίς προηγούμενη ρητή έγγραφη άδεια της Fusion Media ή/και του παροχέα δεδομένων. Όλα τα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας διατηρούνται από τους παρόχους ή/και το χρηματιστήριο που παρέχουν τα δεδομένα που εμπεριέχονται σε αυτόν τον ιστότοπο.
Η Fusion Media μπορεί να αποζημιωθεί από τους διαφημιζόμενους που εμφανίζονται στον ιστότοπο, με βάση την αλληλεπίδραση σας με τις διαφημίσεις ή με τους διαφημιζόμενους.
© 2007-2025 - Fusion Media Limited. Με Επιφύλαξη Παντός Δικαιώματος.