Τη Δευτέρα, η Stifel, μια εταιρεία χρηματοοικονομικών υπηρεσιών, αύξησε την τιμή-στόχο για τις μετοχές της Celcuity Inc (NASDAQ:CELC) σε 42,00$ από τον προηγούμενο στόχο των 39,00$, διατηρώντας παράλληλα τη σύσταση αγοράς για τη μετοχή. Η προσαρμογή αντικατοπτρίζει το δυναμικό πωλήσεων του φαρμάκου gedatolisib της εταιρείας, το οποίο βρίσκεται επί του παρόντος σε κλινικές δοκιμές.
Η αισιοδοξία της Stifel πηγάζει από τη συμπερίληψη προβλέψεων πωλήσεων προσαρμοσμένων στον κίνδυνο για το gedatolisib σε δύο διαφορετικές ενδείξεις καρκίνου. Το gedatolisib αξιολογείται για χρήση σε πρώτης γραμμής ενδοκρινικά ανθεκτικό HR+ μεταστατικό καρκίνο του μαστού (mBC) και δεύτερης γραμμής μεταστατικό ανθεκτικό στον ευνουχισμό καρκίνο του προστάτη (mCRPC), με τον πρώτο σε δοκιμές φάσης 3 και τον δεύτερο σε δοκιμές φάσης 1/2.
Η σύσταση αγοράς της εταιρείας βασίζεται κυρίως στα αναμενόμενα αποτελέσματα από τη δοκιμή φάσης 3 του gedatolisib για δεύτερης γραμμής HR+ mBC, η οποία θα έχει αποτελέσματα για δύο ξεχωριστές ομάδες ασθενών τους επόμενους εννέα μήνες. Η ανάλυση της Stifel υποδεικνύει ότι τα επιτυχή αποτελέσματα από αυτή τη δοκιμή θα μπορούσαν να επηρεάσουν σημαντικά την αξία της μετοχής της Celcuity, ιδιαίτερα καθώς η εταιρεία έχει επιταχύνει στρατηγικά την ανάπτυξη σε άλλες περιπτώσεις καρκίνου.
Η ενημέρωση του μοντέλου και η αναθεώρηση της τιμής-στόχου ακολουθούν την απόφαση της Celcuity να ξεκινήσει μια δοκιμή πρώτης γραμμής για το gedatolisib. Η εμπιστοσύνη της Stifel στις προοπτικές του φαρμάκου υποστηρίζεται επίσης από την εις βάθος έρευνά τους για τον HR+ καρκίνο του μαστού και τον καρκίνο του προστάτη, η οποία περιλαμβάνει ιδιόκτητα μοντέλα αγοράς που συγκρίνουν το gedatolisib με άλλους αναδυόμενους ανταγωνιστές σε αυτές τις αγορές.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Celcuity Inc. ανέφερε καθαρή ζημία 23,7 εκατομμυρίων $ για το δεύτερο τρίμηνο του 2024, σημαντική αύξηση από τη ζημία των 14,6 εκατομμυρίων $ την ίδια περίοδο του προηγούμενου έτους. Παρά αυτό, η εταιρεία έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στα προγράμματα κλινικής ανάπτυξης, ιδιαίτερα με το gedatolisib, το οποίο αξιολογείται επί του παρόντος σε δύο μελέτες Φάσης III για τη θεραπεία του προχωρημένου καρκίνου του μαστού και του μεταστατικού ανθεκτικού στον ευνουχισμό καρκίνου του προστάτη. Η Celcuity επίσης συγκέντρωσε με επιτυχία 129 εκατομμύρια $ μέσω προσφορών μετοχών και χρέους, ενισχύοντας την οικονομική της θέση.
Η εταιρεία έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στην κλινική ανάπτυξη του gedatolisib, με την εγγραφή στη μελέτη VIKTORIA-1 Φάσης III να βρίσκεται σε καλό δρόμο και την έναρξη της VIKTORIA-2, μιας άλλης μελέτης Φάσης III του gedatolisib ως θεραπεία πρώτης γραμμής σε προχωρημένο καρκίνο του μαστού. Επιπλέον, μια δοκιμή Φάσης Ib/II του gedatolisib με darolutamide σε μεταστατικό ανθεκτικό στον ευνουχισμό καρκίνο του προστάτη σημειώνει καλή πρόοδο. Τα προκαταρκτικά δεδομένα από αυτή τη δοκιμή αναμένονται στο πρώτο εξάμηνο του 2025.
Ο Διευθύνων Σύμβουλος Brian Sullivan αναφέρθηκε στον αντίκτυπο του inavolisib της Roche στην κλινική και ρυθμιστική στρατηγική της Celcuity, εκφράζοντας εμπιστοσύνη στην προσέγγισή τους. Ο Sullivan τόνισε ότι η περιορισμένη αξιολόγηση ασθενών του inavolisib ενδέχεται να μην επηρεάσει τη στρατηγική της Celcuity, καθώς το φάρμακό τους στοχεύει σε ευρύτερο πληθυσμό ασθενών. Αυτές οι εξελίξεις αποτελούν μέρος της συνεχιζόμενης δέσμευσης της εταιρείας για την προώθηση του pipeline της και την παροχή καινοτόμων θεραπειών σε ασθενείς με καρκίνο.
ΙnvestingPro Tips
Η πρόσφατη απόδοση της μετοχής της Celcuity Inc και τα οικονομικά της στοιχεία παρέχουν πρόσθετο πλαίσιο στην αισιόδοξη προοπτική της Stifel. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η εταιρεία έχει σημειώσει αξιοσημείωτη συνολική απόδοση τιμής 67,67% τον τελευταίο χρόνο, υποδεικνύοντας ισχυρή εμπιστοσύνη της αγοράς στο δυναμικό της. Αυτό ευθυγραμμίζεται με τη θετική στάση της Stifel και την αυξημένη τιμή-στόχο.
Ωστόσο, οι επενδυτές θα πρέπει να σημειώσουν ότι η Celcuity δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα, με αρνητικό λειτουργικό εισόδημα 85,4 εκατομμυρίων $ τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2023. Αυτό είναι συνεπές με το στάδιο ανάπτυξης της εταιρείας, καθώς επικεντρώνεται στην προώθηση του gedatolisib μέσω κλινικών δοκιμών.
Τα InvestingPro Tips επισημαίνουν ότι η Celcuity διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που είναι κρίσιμο για μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που επενδύει σημαντικά στην Έρευνα και Ανάπτυξη. Επιπλέον, τα ρευστά περιουσιακά στοιχεία της εταιρείας υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις, υποδηλώνοντας οικονομική σταθερότητα καθώς προχωρά στις κλινικές δοκιμές.
Για τους αναγνώστες που ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 8 επιπλέον συμβουλές για την Celcuity, παρέχοντας μια πιο ολοκληρωμένη εικόνα της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης