ΣΙΔΝΕΪ - Η Kazia Therapeutics Limited (NASDAQ: KZIA), μια αυστραλιανή εταιρεία ανάπτυξης φαρμάκων με επίκεντρο την ογκολογία, ανακοίνωσε ελπιδοφόρα αποτελέσματα από μια μελέτη Φάσης Ι του paxalisib σε συνδυασμό με ακτινοθεραπεία για τη θεραπεία εγκεφαλικών μεταστάσεων σε ασθενείς με μεταλλάξεις του μονοπατιού PI3K. Τα ευρήματα της μελέτης παρουσιάστηκαν στην 66η Ετήσια Συνάντηση της Αμερικανικής Εταιρείας Ακτινοθεραπευτικής Ογκολογίας.
Η δοκιμή περιελάμβανε ταυτόχρονη καθημερινή χορήγηση paxalisib σε μέγιστη ανεκτή δόση 45 mg με ακτινοθεραπεία εγκεφάλου και έδειξε ποσοστό μερικής ανταπόκρισης 67%. Αυτό το αποτέλεσμα είναι ιδιαίτερα αξιοσημείωτο σε σύγκριση με τα ιστορικά ποσοστά ανταπόκρισης για την ακτινοθεραπεία ολόκληρου του εγκεφάλου (WBRT) μόνο, τα οποία κυμαίνονται συνήθως από 20-45%. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν ναυτία, έμετος και υπεργλυκαιμία.
Η μελέτη Φάσης Ι, η οποία περιελάμβανε 17 αξιολογήσιμους ασθενείς, στόχευε στον καθορισμό της μέγιστης ανεκτής δόσης του paxalisib όταν χρησιμοποιείται με ακτινοθεραπεία. Το πρώτο μέρος της μελέτης έδειξε υποσχόμενα σημάδια κλινικής δραστηριότητας σε όλους τους εννέα αξιολογήσιμους ασθενείς, ενώ το δεύτερο μέρος, μια ομάδα επέκτασης, συνέχισε να αξιολογεί την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της συνδυασμένης θεραπείας.
Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Kazia Therapeutics, Δρ. John Friend, τόνισε τη δυνατότητα του συνδυασμού paxalisib και ακτινοθεραπείας ως θεραπεία για ασθενείς με εγκεφαλικές μεταστάσεις με μετάλλαξη PI3K. Η εταιρεία σχεδιάζει να παρουσιάσει πρόσθετα δεδομένα, συμπεριλαμβανομένων των ευρημάτων κυκλοφορούντος DNA όγκου (ctDNA), σε ένα επερχόμενο επιστημονικό συνέδριο το 2024 και συζητά μια πιθανή καθοριστική μελέτη εγγραφής.
Το paxalisib έχει λάβει χαρακτηρισμό Ορφανού Φαρμάκου για το γλοιοβλάστωμα από τον FDA και χαρακτηρισμό Ταχείας Διαδικασίας για το γλοιοβλάστωμα και τις εγκεφαλικές μεταστάσεις συμπαγών όγκων με μεταλλάξεις του μονοπατιού PI3K. Η αυξανόμενη συχνότητα εμφάνισης εγκεφαλικών μεταστάσεων και τα χαμηλά ποσοστά ανταπόκρισης στις υπάρχουσες θεραπείες υπογραμμίζουν την ανάγκη για νέες θεραπείες.
Περίπου 200.000 καρκινοπαθείς στις Ηνωμένες Πολιτείες αναπτύσσουν εγκεφαλικές μεταστάσεις ετησίως, και η ακτινοθεραπεία παραμένει ο ακρογωνιαίος λίθος της θεραπείας. Τα θετικά αποτελέσματα αυτής της μελέτης παρέχουν μια βάση για περαιτέρω έρευνα σχετικά με την αποτελεσματικότητα του paxalisib σε συνδυασμό με την ακτινοθεραπεία.
Αυτό το άρθρο βασίζεται σε δελτίο τύπου της Kazia Therapeutics Limited.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Kazia Therapeutics έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στην έρευνά της για τη θεραπεία του καρκίνου. Ο υποψήφιος φάρμακο της εταιρείας, το Paxalisib, έδειξε όφελος επιβίωσης σε μια κλινική δοκιμή Φάσης II/III για τη θεραπεία του γλοιοβλαστώματος, ενός σοβαρού καρκίνου του εγκεφάλου. Η δοκιμή αποκάλυψε μια μέση συνολική επιβίωση 15,54 μηνών για τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Paxalisib, μια σημαντική αύξηση από τους 11,89 μήνες που παρατηρήθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν την τρέχουσα καθιερωμένη θεραπεία. Παρά το γεγονός ότι δεν πληρούσε ένα προκαθορισμένο σημείο αποκοπής τον Αύγουστο του 2022, η H.C. Wainwright διατηρεί αξιολόγηση Αγοράς για την Kazia Therapeutics, τονίζοντας τη δυνατότητα του φαρμάκου σε ένα πιο στοχευμένο δημογραφικό.
Εκτός από το Paxalisib, η Kazia Therapeutics ανέφερε πρόοδο στην κλινική δοκιμή Φάσης 1 του EVT801 για τη θεραπεία του καρκίνου. Η δοκιμή περιελάμβανε 26 ασθενείς, κυρίως με προχωρημένο καρκίνο των ωοθηκών, και το 46% των ασθενών εμφάνισε σταθερή νόσο ή καλύτερη μετά από τουλάχιστον τρεις κύκλους θεραπείας με EVT801. Η Ομάδα Αναθεώρησης Ασφάλειας συνέστησε δοσολογία 400mg δύο φορές την ημέρα για τις δοκιμές Φάσης 2.
Επιπλέον, η Kazia έχει εξασφαλίσει αποκλειστική άδεια για θεραπεία καρκίνου από το Ιατρικό Ερευνητικό Ινστιτούτο QIMR Berghofer, επεκτείνοντας το χαρτοφυλάκιο θεραπείας καρκίνου της πέρα από τους καρκίνους του εγκεφάλου για να συμπεριλάβει συμπαγείς όγκους. Αυτή η συνεργασία έχει αποφέρει υποστηρικτικές πατέντες, συμπεριλαμβανομένης της χρήσης του Paxalisib ως ανοσοτροποποιητή στη θεραπεία του καρκίνου του μαστού. Η εταιρεία σχεδιάζει να παρουσιάσει τα πλήρη ευρήματα της μελέτης GBM AGILE και τα τελικά δεδομένα του σταδίου 1 της δοκιμής EVT801 σε επιστημονικές συναντήσεις πριν το τέλος του έτους.
ΙnvestingPro Tips
Τα υποσχόμενα αποτελέσματα της μελέτης Φάσης Ι της Kazia Therapeutics Limited (NASDAQ: KZIA) ευθυγραμμίζονται με αρκετούς βασικούς οικονομικούς δείκτες και τάσεις της αγοράς. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η κεφαλαιοποίηση αγοράς της εταιρείας ανέρχεται σε 12,84 εκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ, αντικατοπτρίζοντας τη θέση της ως εξειδικευμένου παίκτη στον τομέα ανάπτυξης ογκολογικών φαρμάκων.
Τα InvestingPro Tips τονίζουν ότι αναμένεται αύξηση του καθαρού εισοδήματος της KZIA φέτος, και οι αναλυτές προβλέπουν αύξηση των πωλήσεων στο τρέχον έτος. Αυτές οι προβλέψεις είναι ιδιαίτερα σχετικές δεδομένων των θετικών αποτελεσμάτων της μελέτης του paxalisib, που θα μπορούσαν δυνητικά να οδηγήσουν σε αυξημένο επενδυτικό ενδιαφέρον και μελλοντικές ροές εσόδων.
Η μετοχή της εταιρείας έχει δείξει σημαντική μεταβλητότητα, με ισχυρή απόδοση 101,12% τους τελευταίους τρεις μήνες και απόδοση 31,8% την τελευταία εβδομάδα. Αυτή η μεταβλητότητα ευθυγραμμίζεται με τη φύση των μετοχών βιοτεχνολογίας, ειδικά εκείνων με υποσχόμενα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών.
Αξίζει να σημειωθεί ότι ενώ η KZIA διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα. Ωστόσο, οι αναλυτές προβλέπουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος, γεγονός που θα μπορούσε να επηρεαστεί από την πιθανή επιτυχία του paxalisib και άλλων εξελίξεων στο pipeline.
Για τους επενδυτές που αναζητούν πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 13 επιπλέον συμβουλές για την KZIA, παρέχοντας βαθύτερη κατανόηση της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης