EDEN PRAIRIE, Μινεσότα - Η Surmodics, Inc., μια εταιρεία ιατρικών συσκευών, έλαβε έγκριση 510(k) από την FDA για το Σύστημα Θρομβεκτομής Pounce™ XL, το οποίο μπορεί να αφαιρέσει θρόμβους από περιφερικές αρτηρίες με διάμετρο από 5,5 έως 10 mm. Αυτό το σύστημα αποτελεί μέρος της Πλατφόρμας Θρομβεκτομής Pounce, η οποία περιλαμβάνει επίσης συσκευές για μικρότερες αρτηρίες, ενισχύοντας τις προσφορές της εταιρείας για μη χειρουργική αφαίρεση θρόμβων στο περιφερικό αρτηριακό αγγειακό σύστημα.
Το Σύστημα Θρομβεκτομής Pounce XL είναι σχεδιασμένο για να αντιμετωπίζει διάφορες αρτηρίες, συμπεριλαμβανομένων των λαγόνιων και μηριαίων, και αποτελεί μια σημαντική προσθήκη στις λύσεις μηχανικής θρομβεκτομής της Surmodics. Η πλατφόρμα, η οποία περιλαμβάνει το προηγουμένως εισαχθέν Σύστημα Θρομβεκτομής Pounce για αρτηρίες 3,5-6 mm και το Σύστημα Θρομβεκτομής Pounce LP για αρτηρίες 2-4 mm, στοχεύει στην παροχή μιας ολοκληρωμένης λύσης μηχανικής θρομβεκτομής για όλες τις περιφερικές αρτηρίες.
Ο Gary Maharaj, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Surmodics, δήλωσε ότι η έγκριση της FDA αποτελεί σημαντική πρόοδο στον στόχο της εταιρείας να προσφέρει μια ολοκληρωμένη λύση για περιφερική αρτηριακή θρομβεκτομή. Σύμφωνα με τον Maharaj, η Πλατφόρμα Θρομβεκτομής Pounce έχει αποδειχθεί αποτελεσματική στην ταχεία αποκατάσταση της ροής του αίματος στις περιφερικές αρτηρίες, μειώνοντας πιθανώς την ανάγκη για επακόλουθες διαδικασίες και εισαγωγές στη μονάδα εντατικής θεραπείας για πρόσθετη θρομβολυτική θεραπεία.
Οι συσκευές της Πλατφόρμας Θρομβεκτομής Pounce είναι πλήρως μηχανικές και σχεδιασμένες να αφαιρούν οργανωμένο θρόμβο ή έμβολο χωρίς θρομβολυτικά, αναρρόφηση ή εκτεταμένο εξοπλισμό. Τα συστήματα αποτελούνται από έναν καθετήρα παράδοσης, ένα καλάθι σύρματος και έναν καθετήρα χοάνης, τα οποία συνεργάζονται για να συλλάβουν και να αφαιρέσουν θρόμβους.
Η Surmodics σχεδιάζει να ξεκινήσει μια περιορισμένη κυκλοφορία στην αγορά για το Σύστημα Θρομβεκτομής Pounce XL στο πρώτο εξάμηνο του 2025, ακολουθούμενη από την εμπορευματοποίηση. Η αποστολή της εταιρείας είναι να βελτιώσει την ανίχνευση και τη θεραπεία ασθενειών μέσω των τεχνολογιών ιατρικών συσκευών της.
Αυτή η είδηση βασίζεται σε δελτίο τύπου της Surmodics, Inc. και δεν έχει επαληθευτεί ανεξάρτητα.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, οι μέτοχοι της Surmodics Inc., μιας εταιρείας ιατρικών συσκευών, ενέκριναν τη συγχώνευση με την BCE Parent, LLC, μια σημαντική εξέλιξη για το μέλλον της εταιρείας. Η συγχώνευση υποστηρίχθηκε από την πλειοψηφία των ψήφων, και η αποζημίωση για τα ανώτερα στελέχη της Surmodics σε σχέση με τη συγχώνευση επίσης εγκρίθηκε. Ωστόσο, η οριστικοποίηση της συγχώνευσης υπόκειται σε πρόσθετες προϋποθέσεις, όπως η λήξη της περιόδου αναμονής σύμφωνα με τον Νόμο Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act.
Ταυτόχρονα, η Surmodics έχει συμφωνήσει σε μια εξαγορά αξίας 630 εκατομμυρίων δολαρίων από την εταιρεία ιδιωτικών επενδυτικών κεφαλαίων GTCR, η οποία αναμένεται να ολοκληρωθεί στο δεύτερο εξάμηνο του 2024. Αυτό θα έχει ως αποτέλεσμα η Surmodics να μεταβεί σε ιδιωτική εταιρεία. Μετά από αυτά τα νέα, η Surmodics υποβαθμίστηκε από Αγορά σε Διακράτηση από έναν αναλυτή της Needham, ο οποίος πρότεινε ότι μια εταιρεία ιδιωτικών επενδυτικών κεφαλαίων είναι καταλληλότερη για την εξαγορά της Surmodics.
Επιπλέον, η Surmodics βρίσκεται επί του παρόντος υπό έλεγχο από την Ομοσπονδιακή Επιτροπή Εμπορίου (FTC) σχετικά με την προγραμματισμένη συγχώνευσή της με την BCE Parent, LLC. Η FTC έχει εκδώσει ένα "Δεύτερο Αίτημα" ως μέρος της διαδικασίας ρυθμιστικής εξέτασης, παρατείνοντας την περίοδο αναμονής για τη συγχώνευση. Παρά αυτό, και οι δύο εταιρείες στοχεύουν να ολοκληρώσουν τη συναλλαγή πριν από τις 28 Φεβρουαρίου 2025. Αυτές είναι οι τελευταίες εξελίξεις για τη Surmodics καθώς πλοηγείται μέσα από σημαντικές μεταβάσεις.
ΙnvestingPro Tips
Καθώς η Surmodics (NASDAQ: SRDX) ετοιμάζεται να λανσάρει το νεοεγκεκριμένο από την FDA Σύστημα Θρομβεκτομής Pounce™ XL, οι επενδυτές μπορεί να βρουν αξία στην εξέταση της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Surmodics έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 553,27 εκατομμυρίων δολαρίων, αντανακλώντας τη θέση της στον κλάδο των ιατρικών συσκευών.
Τα έσοδα της εταιρείας για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το τρίτο τρίμηνο του 2024 ανήλθαν σε 120,82 εκατομμύρια δολάρια, με υψηλό περιθώριο μικτού κέρδους 80,84%. Αυτό το ισχυρό περιθώριο υποδηλώνει ότι η Surmodics διατηρεί αποδοτικό κόστος παραγωγής για τις ιατρικές της συσκευές, γεγονός που θα μπορούσε να προμηνύει καλά για την εμπορευματοποίηση του Συστήματος Θρομβεκτομής Pounce XL.
Τα ΙnvestingPro Tips τονίζουν ότι η Surmodics "λειτουργεί με μέτριο επίπεδο χρέους" και ότι τα "ρευστά περιουσιακά στοιχεία της υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις". Αυτοί οι παράγοντες μπορεί να παρέχουν στην εταιρεία οικονομική ευελιξία καθώς προχωρά προς την περιορισμένη κυκλοφορία του νέου προϊόντος της το 2025.
Αξίζει να σημειωθεί ότι η Surmodics έχει βιώσει μια "μεγάλη αύξηση τιμής τους τελευταίους έξι μήνες", με συνολική απόδοση τιμής 39% κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Αυτό θα μπορούσε να υποδεικνύει αυξανόμενη εμπιστοσύνη των επενδυτών στην γκάμα προϊόντων της εταιρείας και στο δυναμικό της αγοράς.
Ωστόσο, οι πιθανοί επενδυτές θα πρέπει να γνωρίζουν ότι η Surmodics "δεν ήταν κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες" και ότι "οι αναλυτές δεν προβλέπουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος". Αυτές οι πληροφορίες υποδηλώνουν ότι ενώ η εταιρεία σημειώνει πρόοδο στην ανάπτυξη προϊόντων, μπορεί να χρειαστεί χρόνος για να μεταφραστούν αυτές οι καινοτομίες σε θετικά κέρδη.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 8 επιπλέον συμβουλές για τη Surmodics, παρέχοντας μια πιο ολοκληρωμένη εικόνα της οικονομικής κατάστασης και των προοπτικών της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης