AUSTIN, TX και DURHAM, NC - Η Shattuck Labs, Inc. (NASDAQ: STTK), μια βιοτεχνολογική εταιρεία κλινικού σταδίου, ανακοίνωσε σήμερα μια σημαντική αλλαγή στη στρατηγική κλινικής ανάπτυξής της. Η εταιρεία θα διακόψει το κλινικό πρόγραμμα SL-172154, το οποίο στόχευε την οξεία μυελογενή λευχαιμία με μετάλλαξη TP53 (TP53m AML) και τα μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα υψηλού κινδύνου (HR-MDS), λόγω μόνο μέτριων βελτιώσεων στη διάμεση συνολική επιβίωση σε σύγκριση με τα σημεία αναφοράς. Αντ' αυτού, η Shattuck θα επικεντρωθεί στην προώθηση του SL-325, ενός ανταγωνιστικού αντισώματος στο DR3 για τη θεραπεία της φλεγμονώδους νόσου του εντέρου (IBD).
Η απόφαση ακολουθεί ενδιάμεσα κλινικά δεδομένα που δείχνουν ότι η διάμεση συνολική επιβίωση για ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με SL-172154 σε συνδυασμό με αζακιτιδίνη δεν πέτυχε τη σημαντική βελτίωση που απαιτείται για περαιτέρω ανάπτυξη. Η εταιρεία σημείωσε ότι ιστορικά, η αποτελεσματικότητα τείνει να μειώνεται σε μεγαλύτερες, τυχαιοποιημένες δοκιμές σε σύγκριση με μελέτες πρώιμου σταδίου. Κατά συνέπεια, η Shattuck επέλεξε να ανακατανείμει πόρους στο πρόγραμμα SL-325, για το οποίο αναμένει να υποβάλει αίτηση για Νέο Ερευνητικό Φάρμακο (IND) το τρίτο τρίμηνο του 2025.
Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Shattuck, Δρ. Taylor Schreiber, εξέφρασε απογοήτευση για τα αποτελέσματα του SL-172154 αλλά τόνισε την υπόσχεση του SL-325, το οποίο έχει δείξει ανώτερη αποτελεσματικότητα σε σύγκριση με τα αντισώματα TL1A σε προκλινικές μελέτες. Η εταιρεία αναδιαρθρώνει την οργανωτική της δομή, συμπεριλαμβανομένης μιας μείωσης του εργατικού δυναμικού κατά περίπου 40%, για να υποστηρίξει τη στρατηγική στροφή.
Οικονομικά, η Shattuck αναμένει ότι η αναδιάρθρωση θα επεκτείνει τη διάρκεια των ταμειακών της διαθεσίμων έως το 2027, με βάση τα τρέχοντα επιχειρησιακά σχέδια. Στις 30.06.2024, η εταιρεία είχε μετρητά, ισοδύναμα μετρητών και επενδύσεις που ανέρχονταν συνολικά σε 105,3 εκατομμύρια €. Η μείωση του εργατικού δυναμικού αναμένεται να ολοκληρωθεί το τέταρτο τρίμηνο του 2024.
Η Shattuck έχει επίσης τερματίσει αμοιβαία μια συμφωνία συνεργασίας με την Ono Pharmaceutical Co., Ltd., η οποία δεν θα επηρεάσει την ανάπτυξη του SL-325. Η εταιρεία θα φιλοξενήσει σήμερα μια τηλεδιάσκεψη για επενδυτές στις 8:00 π.μ. Ανατολική Ώρα για να συζητήσει αυτές τις αλλαγές.
Αυτό το άρθρο βασίζεται σε δελτίο τύπου της Shattuck Labs, Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Shattuck Labs έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στις δραστηριότητες έρευνας και ανάπτυξής της. Ο θεραπευτικός υποψήφιος SL-172154 της εταιρείας έχει λάβει χαρακτηρισμό ορφανού φαρμάκου από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ, ένα καθεστώς που αναμένεται να επιταχύνει την ανάπτυξη του φαρμάκου. Η Shattuck Labs ανέφερε επίσης ενθαρρυντικά ενδιάμεσα δεδομένα από μια δοκιμή Φάσης 1Β για το SL-172154, υποδεικνύοντας υποσχόμενα ποσοστά ανταπόκρισης σε ασθενείς με HR-MDS και TP53m AML.
Η εταιρεία έχει προστεθεί στους δείκτες Russell 2000® και Russell 3000®, αντανακλώντας την πρόοδό της στον τομέα της βιοτεχνολογίας. Παρά τις πρόσφατες προκλήσεις που επηρεάζουν το μονοπάτι CD47, η ανθεκτικότητα της εταιρείας έχει σημειωθεί από την H.C. Wainwright, διατηρώντας μια αξιολόγηση Αγοράς για τη μετοχή της Shattuck Labs με τιμή-στόχο τα 16,00€. Οι αναλυτές της BTIG, ωστόσο, έχουν διατηρήσει μια Ουδέτερη αξιολόγηση, τονίζοντας την ανάγκη για δεδομένα από τυχαιοποιημένες δοκιμές για να διαπιστωθούν πλήρως τα οφέλη του συνδυασμού φαρμάκων που στοχεύουν το CD47 και το CD40.
Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν τη συνεχιζόμενη δέσμευση της Shattuck Labs να προωθήσει τις προσπάθειες έρευνας και ανάπτυξής της, παρά την ευρύτερη επιφυλακτικότητα της αγοράς σχετικά με τις θεραπείες CD47.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Η στρατηγική στροφή της Shattuck Labs έρχεται σε μια κρίσιμη στιγμή για την εταιρεία, όπως αντανακλάται στα πρόσφατα δεδομένα και συμβουλές του InvestingPro. Παρά τα απογοητευτικά αποτελέσματα από το πρόγραμμα SL-172154, υπάρχουν κάποιοι θετικοί δείκτες για το μέλλον της εταιρείας.
Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Shattuck Labs έχει δει εντυπωσιακή αύξηση εσόδων, με αύξηση 704,5% στα τριμηνιαία έσοδα από το δεύτερο τρίμηνο του 2024. Αυτή η σημαντική ανάπτυξη υποδηλώνει ότι οι άλλες πρωτοβουλίες της εταιρείας μπορεί να κερδίζουν έδαφος. Επιπλέον, μια συμβουλή του InvestingPro τονίζει ότι η Shattuck "διατηρεί περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της", γεγονός που συμφωνεί με τη δήλωση της εταιρείας για τη θέση μετρητών της ύψους 105,3 εκατομμυρίων € στις 30.06.2024.
Ωστόσο, η εταιρεία αντιμετωπίζει προκλήσεις. Μια άλλη συμβουλή του InvestingPro σημειώνει ότι η Shattuck "καταναλώνει γρήγορα τα μετρητά της", γεγονός που εξηγεί τη στρατηγική απόφαση για αναδιάρθρωση και επέκταση της διάρκειας των ταμειακών διαθεσίμων έως το 2027. Η συμβουλή που υποδεικνύει ότι "οι αναλυτές δεν αναμένουν η εταιρεία να είναι κερδοφόρα φέτος" υπογραμμίζει περαιτέρω τη σημασία αυτού του μέτρου μείωσης κόστους.
Η μεταβλητότητα στην τιμή της μετοχής της Shattuck, όπως αναφέρεται σε μια συμβουλή του InvestingPro, είναι εμφανής στη μείωση της τιμής κατά 60,74% τους τελευταίους έξι μήνες. Αυτή η μεταβλητότητα πιθανότατα αντανακλά την αβεβαιότητα των επενδυτών σχετικά με τα κλινικά προγράμματα και τη στρατηγική κατεύθυνση της εταιρείας.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 8 επιπλέον συμβουλές που θα μπορούσαν να παρέχουν πολύτιμες πληροφορίες σχετικά με την οικονομική υγεία και τη θέση της Shattuck Labs στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης