Τη Δευτέρα, η Jones Trading διατήρησε την αξιολόγηση "Διακράτηση" για την Kezar Life Sciences (NASDAQ:KZR) μετά την ανακοίνωση της εταιρείας να διακόψει την εγγραφή και τη χορήγηση δόσεων σε μια μελέτη Φάσης 2b του φαρμάκου zetomipzomib για τη νεφρίτιδα του λύκου. Η απόφαση βασίστηκε σε σύσταση μιας Ανεξάρτητης Επιτροπής Παρακολούθησης Δεδομένων (IDMC) μετά την παρατήρηση τεσσάρων θανατηφόρων σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών (SAEs) σε ασθενείς από τις Φιλιππίνες και την Αργεντινή.
Η φύση αυτών των θανάτων δεν έχει αποκαλυφθεί, αλλά τρεις από αυτούς φέρεται να παρουσίασαν κοινά μοτίβα συμπτωμάτων. Επιπλέον μη θανατηφόρες SAEs έδειξαν επίσης εγγύτητα στη χορήγηση δόσεων.
Η Kezar Life Sciences ανέφερε ότι αυτή είναι η πρώτη εμφάνιση θανάτων ή σοβαρών ευκαιριακών λοιμώξεων που σχετίζονται με το zetomipzomib, το οποίο δρα ως εκλεκτικός αναστολέας του ανοσοπρωτεασώματος. Κατά τη διάρκεια της μελέτης Φάσης 2 MISSION, υπήρξαν δύο SAEs, εκ των οποίων η μία σχετιζόταν με τη θεραπεία. Στη μελέτη Φάσης 2 PRESIDIO, οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίστηκαν κατά τη θεραπεία (TEAEs) θεωρήθηκαν μη σχετιζόμενες με τη θεραπεία.
Οι ρυθμιστικές αρχές, συμπεριλαμβανομένων των FDA και EMA, έχουν ενημερωθεί για τα ευρήματα ασφαλείας, αν και δεν έχει τεθεί κλινική αναστολή στο φάρμακο αυτή τη στιγμή. Από το δεύτερο τρίμηνο του 2024, η Kezar Life Sciences ανέφερε ότι διαθέτει 164 εκατομμύρια δολάρια σε μετρητά και ισοδύναμα μετρητών. Οι πρόσφατες εξελίξεις έχουν προκαλέσει στενή παρακολούθηση της κατάστασης από επενδυτές και ενδιαφερόμενους, καθώς η εταιρεία πλοηγείται μέσα από τις επιπτώσεις των δεδομένων ασφαλείας.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Kezar Life Sciences έχει διακόψει την κλινική δοκιμή Φάσης 2b PALIZADE για τη νεφρίτιδα του λύκου μετά από τέσσερις θανατηφόρες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες μεταξύ των συμμετεχόντων στη δοκιμή. Η εταιρεία αξιολογεί επί του παρόντος τα δεδομένα ασφαλείας και εξετάζει πιθανές στρατηγικές μετριασμού του κινδύνου. Η Kezar Life Sciences έχει επίσης αναφέρει καθαρή ζημία δεύτερου τριμήνου ύψους 22 εκατομμυρίων δολαρίων και ταμειακά αποθέματα 164 εκατομμυρίων δολαρίων, τα οποία προβλέπεται να διαρκέσουν έως τα τέλη του 2026. Η εταιρεία έχει προσαρμόσει το χρονοδιάγραμμα για τα δεδομένα της θεραπείας της Αυτοάνοσης Ηπατίτιδας, τα οποία αναμένονται πλέον το πρώτο εξάμηνο του 2025.
Όσον αφορά τις κλινικές δοκιμές, ο πρώτος ασθενής στην Κίνα έχει λάβει δόση zeto, του υποψήφιου φαρμάκου για τη Νεφρίτιδα του Λύκου, στο πλαίσιο συμφωνίας αδειοδότησης με την Everest Medicines. Η Kezar αποφάσισε να διακόψει την ανάπτυξη ενός άλλου υποψήφιου φαρμάκου, του KZR-261, για να επικεντρώσει τους πόρους της στις δοκιμές του zeto. Μετά από αυτές τις πρόσφατες εξελίξεις, η TD Cowen επανέλαβε την αξιολόγηση "Αγορά" για την Kezar Life Sciences.
ΙnvestingPro Tips
Οι πρόσφατες εξελίξεις στην Kezar Life Sciences (NASDAQ:KZR) έχουν σημαντικές επιπτώσεις για τις οικονομικές προοπτικές της εταιρείας. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η κεφαλαιοποίηση αγοράς της KZR ανέρχεται σε 52,61 εκατομμύρια δολάρια, αντικατοπτρίζοντας την αντίδραση της αγοράς στη διακοπή της μελέτης Φάσης 2b. Τα έσοδα της εταιρείας για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2023 ήταν 7 εκατομμύρια δολάρια, με ανησυχητικό περιθώριο μικτού κέρδους -1040,71%.
Τα ΙnvestingPro Tips επισημαίνουν ότι η KZR διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που θα μπορούσε να παρέχει κάποια οικονομική σταθερότητα κατά τη διάρκεια αυτής της δύσκολης περιόδου. Αυτό συνάδει με τα αναφερόμενα 164 εκατομμύρια δολάρια σε μετρητά και ισοδύναμα μετρητών από το δεύτερο τρίμηνο του 2023. Ωστόσο, μια άλλη συμβουλή προειδοποιεί ότι η εταιρεία καταναλώνει γρήγορα τα μετρητά της, γεγονός που είναι ιδιαίτερα σημαντικό δεδομένης της πρόσφατης αναστολής της μελέτης.
Οι αναλυτές προβλέπουν αύξηση των πωλήσεων για το τρέχον έτος, αλλά δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα. Αυτή η πρόβλεψη είναι συνεπής με την τρέχουσα κατάσταση, καθώς η διακοπή της μελέτης ενδέχεται να επηρεάσει τις μελλοντικές ροές εσόδων, ενώ το κόστος έρευνας και ανάπτυξης συνεχίζεται.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 5 επιπλέον συμβουλές που θα μπορούσαν να παρέχουν περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την οικονομική υγεία και τη θέση της KZR στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης