ΤΕΛ ΑΒΙΒ - Η SciSparc Ltd. (NASDAQ: SPRC), μια φαρμακευτική εταιρεία που ειδικεύεται σε διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος, έλαβε επιβεβαίωση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για να προχωρήσει σε κλινικές δοκιμές Φάσης IIb για το υποψήφιο φάρμακό της SCI-110 σε ενήλικες ασθενείς με Σύνδρομο Tourette (TS). Αυτό ακολουθεί την έγκριση του FDA και θεωρείται σημαντικό ορόσημο για την εταιρεία.
Η επερχόμενη δοκιμή θα αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και την ανεκτικότητα της από του στόματος θεραπείας SCI-110. Θα διεξαχθεί σε τρία κορυφαία παγκόσμια κέντρα: το Yale Child Study Center στην Ιατρική Σχολή του Yale στο Κονέκτικατ, την Ιατρική Σχολή του Ανόβερου στη Γερμανία και το Ιατρικό Κέντρο Sourasky του Τελ Αβίβ στο Ισραήλ. Έχουν εξασφαλιστεί εγκρίσεις από τα Θεσμικά Συμβούλια Αξιολόγησης από όλες τις τοποθεσίες, επιπλέον των απαραίτητων ομοσπονδιακών διοικήσεων.
Ασθενείς ηλικίας 18 έως 65 ετών θα τυχαιοποιηθούν για να λάβουν είτε SCI-110 είτε αντίστοιχο εικονικό φάρμακο. Ο κύριος στόχος είναι η μέτρηση της αλλαγής στη σοβαρότητα των τικ χρησιμοποιώντας την Κλίμακα Σοβαρότητας Τικ Yale Global στις εβδομάδες 12 και 26 σε σύγκριση με την αρχική τιμή. Επιπλέον, η δοκιμή θα παρακολουθεί τη συχνότητα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών στις ομάδες SCI-110 και εικονικού φαρμάκου.
Ο Διευθύνων Σύμβουλος της SciSparc, Oz Adler, εξέφρασε την πεποίθηση της εταιρείας για την ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη για αποτελεσματική διαχείριση του TS. Ο Adler τόνισε τα αποτελέσματα της δοκιμής Φάσης IIa, που έδειξαν μέση μείωση των τικ κατά 21%, με σχεδόν το 40% των συμμετεχόντων να βιώνουν πάνω από 25% μείωση. Με βάση αυτά τα ευρήματα, η SciSparc αναμένει ότι το SCI-110 θα μπορούσε να είναι μια ευνοϊκή θεραπεία για το TS.
Η εστίαση της εταιρείας επεκτείνεται και σε άλλα κανναβινοειδή φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων θεραπειών για τη νόσο του Alzheimer, την ταραχή, τη Διαταραχή του Φάσματος του Αυτισμού (ASD) και την επιληπτική κατάσταση. Η SciSparc κατέχει επίσης ελέγχουσα συμμετοχή σε μια θυγατρική που πωλεί προϊόντα με βάση το έλαιο σπόρων κάνναβης online.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δελτίο τύπου της SciSparc Ltd. Οι μελλοντικές δηλώσεις στο δελτίο τύπου υπόκεινται σε κινδύνους και αβεβαιότητες, και τα πραγματικά αποτελέσματα ενδέχεται να διαφέρουν από τα προβλεπόμενα. Η προηγούμενη επιστημονική έρευνα και οι κλινικές δοκιμές της SciSparc δεν εγγυώνται μελλοντικά αποτελέσματα. Η Ετήσια Έκθεση της εταιρείας στο Έντυπο 20-F, που κατατέθηκε την 1η Απριλίου 2024, περιέχει περισσότερες λεπτομέρειες στην ενότητα "Παράγοντες Κινδύνου". Η SciSparc δεν έχει καμία υποχρέωση να ενημερώσει τυχόν μελλοντικές δηλώσεις που έγιναν.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η SciSparc Ltd. έχει δραστηριοποιηθεί σε διάφορα μέτωπα. Η εταιρεία ανακοίνωσε την πρόθεσή της να αποεπενδύσει το 52,73% της συμμετοχής της στην MitoCareX Bio Ltd., με πιθανό τίμημα έως 8 εκατομμύρια δολάρια. Η αποεπένδυση ξεκινά με την πώληση του 27% των μετοχών της έναντι 700.000 δολαρίων σε μετρητά. Επιπλέον, η εταιρεία έλαβε έγκριση από τον FDA για να προχωρήσει σε κλινικές δοκιμές Φάσης IIb για το υποψήφιο φάρμακό της SCI-110, που προορίζεται για τη θεραπεία ενηλίκων με Σύνδρομο Tourette.
Η SciSparc έχει επίσης επεκτείνει ένα ενδιάμεσο δάνειο ύψους 1,85 εκατομμυρίων δολαρίων στην AutoMax Motors Ltd., ακυρώνοντας την ανάγκη για προηγουμένως συμφωνημένη χρηματοδότηση κλεισίματος στο σχέδιο συγχώνευσης μεταξύ των δύο οντοτήτων. Η εταιρεία έχει επίσης υπογράψει μια αποκλειστική συμφωνία αδειοδότησης διπλώματος ευρεσιτεχνίας με την Polyrizon Ltd. για την εξωτερική αδειοδότηση του προγράμματος SCI-160 που στοχεύει στη θεραπεία του πόνου.
Η εταιρεία ξεκίνησε πρόσφατα μια δοκιμή για τη δική της θεραπεία SCI-210, που στοχεύει στη θεραπεία συμπτωμάτων της διαταραχής του φάσματος του αυτισμού σε παιδιά, και ανακοίνωσε τον διορισμό του Καθηγητή Nir Peled, ενός διακεκριμένου ογκολόγου, στο επιστημονικό συμβουλευτικό συμβούλιο της εταιρείας που εστιάζει στον καρκίνο, MitoCareX Bio Ltd. Αυτές είναι πρόσφατες εξελίξεις στις δραστηριότητες της SciSparc.
ΙnvestingPro Tips
Η πρόσφατη έγκριση του FDA για την SciSparc Ltd. να προχωρήσει σε κλινικές δοκιμές Φάσης IIb για το SCI-110 έρχεται σε μια κρίσιμη στιγμή για την εταιρεία, όπως αντανακλάται στα οικονομικά της μεγέθη και την απόδοση στην αγορά. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η κεφαλαιοποίηση αγοράς της SciSparc ανέρχεται σε ένα μέτριο ποσό των 0,81 εκατομμυρίων δολαρίων, υποδεικνύοντας την τρέχουσα κατάσταση της εταιρείας ως μικρής κεφαλαιοποίησης στον φαρμακευτικό τομέα.
Παρά τα θετικά νέα στο μέτωπο των κλινικών δοκιμών, η SciSparc αντιμετωπίζει οικονομικές προκλήσεις. Τα έσοδα της εταιρείας για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το Q4 2023 ήταν 2,88 εκατομμύρια δολάρια, με σημαντική αύξηση εσόδων 113,73% κατά την ίδια περίοδο. Ωστόσο, αυτή η ανάπτυξη μετριάζεται από ένα περιθώριο λειτουργικού εισοδήματος -200,52%, υποδηλώνοντας σημαντικά συνεχιζόμενα κόστη έρευνας και ανάπτυξης τυπικά για φαρμακευτικές εταιρείες στη φάση των κλινικών δοκιμών.
Τα ΙnvestingPro Tips τονίζουν ότι η SciSparc "διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της" και "τα ρευστά περιουσιακά στοιχεία υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις", γεγονός που θα μπορούσε να παρέχει κάποια οικονομική ευελιξία καθώς η εταιρεία προχωρά στις κλινικές της δοκιμές. Ωστόσο, το tip ότι η εταιρεία "καίει γρήγορα τα μετρητά της" συνάδει με το αρνητικό λειτουργικό εισόδημα και αντανακλά την εντατική σε κεφάλαια φύση της ανάπτυξης φαρμάκων.
Η απόδοση της μετοχής ήταν δύσκολη, με τα δεδομένα του InvestingPro να δείχνουν συνολική απόδοση τιμής ενός έτους -92,86% σύμφωνα με τα πιο πρόσφατα δεδομένα. Αυτή η πτώση τονίζεται περαιτέρω από το InvestingPro Tip που σημειώνει ότι η μετοχή "διαπραγματεύεται κοντά στο χαμηλό 52 εβδομάδων". Παρά αυτές τις αντιξοότητες, οι αναλυτές αναμένουν ότι η SciSparc θα είναι κερδοφόρα φέτος, γεγονός που θα μπορούσε να είναι ένα θετικό σημάδι για τους επενδυτές που εξετάζουν το μακροπρόθεσμο δυναμικό της εταιρείας.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 16 επιπλέον tips για την SciSparc, παρέχοντας βαθύτερη κατανόηση της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά καθώς προχωρά σε αυτή την κρίσιμη φάση κλινικών δοκιμών.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης