SAN JOSE - Η Anixa Biosciences, Inc. (NASDAQ: ANIX), σε συνεργασία με το Moffitt Cancer Center, υπέβαλε τροποποίηση πρωτοκόλλου για να επιτρέψει πιθανώς μια δεύτερη δόση θεραπείας CAR-T σε ασθενείς σε κλινική δοκιμή που στοχεύει τον καρκίνο των ωοθηκών. Η τροποποίηση, εάν εγκριθεί, θα επιτρέψει σε κατάλληλους ασθενείς να λάβουν μια πρόσθετη δόση χωρίς την ανάγκη για μεμονωμένες αιτήσεις Investigational New Drug (IND).
Η κλινική δοκιμή, η οποία χρησιμοποιεί την τεχνολογία χιμαιρικών ενδοκρινικών υποδοχέων-Τ κυττάρων (CER-T), έχει προηγουμένως χορηγήσει σε έναν ασθενή μια δεύτερη δόση CAR-T μετά την παρατήρηση αρχικών ενδείξεων βιολογικής δραστηριότητας στον καρκίνο της. Αυτή η τροποποίηση στοχεύει στην επέκταση της δυνατότητας μιας δεύτερης δόσης σε όλους τους επιλέξιμους ασθενείς, μετά από μια διαδικασία που ονομάζεται λευκαφαίρεση, η οποία είναι μια εργαστηριακή διαδικασία κατά την οποία τα λευκά αιμοσφαίρια διαχωρίζονται από ένα δείγμα αίματος.
Ο Δρ. Robert Wenham του Moffitt Cancer Center, ο κύριος ερευνητής, εξήγησε ότι η ασθενής που έλαβε τη δεύτερη δόση είχε αρχικά λάβει μια χαμηλή δόση κυττάρων για επαλήθευση της ασφάλειας. Παρόλο που ο όγκος της πληρούσε τα κριτήρια για εξέλιξη, ο καρκίνος της παρέμεινε σταθερός χωρίς περαιτέρω θεραπεία από την πρώτη έγχυση. Μια δεύτερη, υψηλότερη δόση μπορεί να βελτιώσει την ανταπόκριση και το αποτέλεσμά της, ένα πιθανό όφελος που η δοκιμή επιδιώκει να διερευνήσει ευρύτερα μεταξύ των ασθενών.
Η αισιοδοξία για την πρόοδο της δοκιμής επαναλήφθηκε από τον Δρ. Amit Kumar, Πρόεδρο και Διευθύνοντα Σύμβουλο της Anixa Biosciences, ο οποίος αναμένει ρυθμιστική έγκριση για την τροποποίηση. Τόνισε τον ενθουσιασμό της εταιρείας για τη δοκιμή και τον πιθανό αντίκτυπό της στη θεραπεία πρόσθετων ασθενών.
Η Anixa Biosciences, μια βιοτεχνολογική εταιρεία κλινικού σταδίου, επικεντρώνεται στη θεραπεία και πρόληψη του καρκίνου, συμπεριλαμβανομένης της ανάπτυξης εμβολίων για διάφορες μορφές καρκίνου σε συνεργασία με την Cleveland Clinic. Η προσέγγιση της εταιρείας περιλαμβάνει τη συνεργασία με ερευνητικά ιδρύματα για την ανάπτυξη και εμπορευματοποίηση αναδυόμενων τεχνολογιών.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δελτίο τύπου της Anixa Biosciences, Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Anixa Biosciences αποκάλυψε σχέδια για μια μελέτη Φάσης 2 του εμβολίου της για τον καρκίνο του μαστού, μετά από μια δοκιμή Φάσης 1 που βρίσκεται σε εξέλιξη στην Cleveland Clinic. Η επερχόμενη δοκιμή στοχεύει στη μείωση του μεγέθους του όγκου και της υποτροπής, πιθανώς βελτιώνοντας τα ποσοστά επιβίωσης. Σε νέα αναλυτών, η EF Hutton ξεκίνησε την κάλυψη της Anixa Biosciences με αξιολόγηση Αγοράς, ενώ η H.C. Wainwright προσάρμοσε τις προοπτικές της, μειώνοντας τον στόχο τιμής 12 μηνών στα 7,00$, αλλά διατήρησε την αξιολόγηση Αγοράς.
Η Anixa Biosciences ανέφερε καθαρή ζημία 3,1 εκατομμυρίων $ για το δεύτερο φορολογικό τρίμηνο του 2024, η οποία ήταν μικρότερη από την αναμενόμενη ζημία των 3,5 εκατομμυρίων $. Επιπλέον, η εταιρεία ανακοίνωσε ένα πρόγραμμα επαναγοράς μετοχών, σηματοδοτώντας εμπιστοσύνη στην οικονομική της υγεία και τις μελλοντικές προοπτικές. Η Anixa Biosciences, σε συνεργασία με την Cleveland Clinic, έλαβε ιαπωνικό δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για την τεχνολογία του εμβολίου της για τον καρκίνο του μαστού και διεύρυνε το Συμβουλευτικό Συμβούλιο Επιχειρήσεων Καρκίνου με την προσθήκη του Δρ. Sanjay Juneja.
Επιπλέον, ο FDA ενέκρινε μια δεύτερη δόση της θεραπείας CAR-T της Anixa για έναν ασθενή σε κλινική δοκιμή Φάσης Ι για υποτροπιάζοντα καρκίνο των ωοθηκών. Η εταιρεία προχώρησε επίσης με τις κλινικές δοκιμές της, συμπεριλαμβανομένης μιας για μια νέα θεραπεία CAR-T για τον καρκίνο των ωοθηκών, η οποία πρόσφατα έλαβε έγκριση από τον FDA για χορήγηση δεύτερης δόσης. Αυτές είναι μεταξύ των πρόσφατων εξελίξεων στην προσπάθεια της Anixa Biosciences για την προώθηση της θεραπείας και πρόληψης του καρκίνου.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Καθώς η Anixa Biosciences (NASDAQ: ANIX) προχωρά την κλινική δοκιμή της για τη θεραπεία του καρκίνου των ωοθηκών, οι επενδυτές μπορεί να βρουν πολύτιμο πρόσθετο πλαίσιο από τις οικονομικές μετρήσεις και συμβουλές του InvestingPro.
Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η κεφαλαιοποίηση αγοράς της Anixa ανέρχεται σε 102,65 εκατομμύρια $, αντανακλώντας τη θέση της ως μικρής κεφαλαιοποίησης βιοτεχνολογικής εταιρείας. Αυτή η αποτίμηση ευθυγραμμίζεται με την εστίαση της εταιρείας στην ανάπτυξη καινοτόμων θεραπειών για τον καρκίνο, όπως η θεραπεία CAR-T που αναφέρεται στο άρθρο.
Μια συμβουλή του InvestingPro τονίζει ότι η Anixa διατηρεί περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της. Αυτή η ισχυρή θέση ρευστότητας είναι κρίσιμη για μια βιοτεχνολογική εταιρεία κλινικού σταδίου, καθώς παρέχει την οικονομική ευελιξία που απαιτείται για τη χρηματοδότηση συνεχιζόμενης έρευνας και κλινικών δοκιμών, όπως η μελέτη για τον καρκίνο των ωοθηκών που συζητήθηκε.
Μια άλλη σχετική συμβουλή του InvestingPro δείχνει ότι οι αναλυτές προβλέπουν αύξηση των πωλήσεων για το τρέχον έτος. Αυτή η πρόβλεψη θα μπορούσε να συνδέεται με την πιθανή επιτυχία των κλινικών δοκιμών της Anixa και την πιθανότητα προώθησης θεραπειών προς εμπορευματοποίηση.
Αξίζει να σημειωθεί ότι το InvestingPro προσφέρει 6 επιπλέον συμβουλές για την Anixa Biosciences, παρέχοντας μια πιο ολοκληρωμένη οικονομική εικόνα για τους ενδιαφερόμενους επενδυτές.
Ενώ ο δείκτης P/E της εταιρείας είναι -8,07, αντανακλώντας το προ-κέρδους στάδιό της, η ισχυρή απόδοση τους τελευταίους τρεις μήνες (44,34% σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro) υποδηλώνει αυξανόμενη αισιοδοξία των επενδυτών, πιθανώς συνδεδεμένη με εξελίξεις όπως η τροποποίηση του πρωτοκόλλου που αναφέρεται στο άρθρο.
Αυτές οι πληροφορίες από το InvestingPro συμπληρώνουν το άρθρο προσφέροντας μια οικονομική προοπτική για τη θέση της Anixa καθώς επιδιώκει πιθανώς πρωτοποριακές θεραπείες για τον καρκίνο.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης