ΣΑΓΚΑΗ, Κίνα & ΤΖΕΡΣΕΪ ΣΙΤΙ, Ν.Τζ. - Η Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) και η Organon (NYSE: OGN) ανακοίνωσαν σήμερα θετικά αποτελέσματα από μια κλινική δοκιμή φάσης 3 του υπό έρευνα βιοομοειδούς του Perjeta® (περτουζουμάμπη), γνωστού ως HLX11, επιτυγχάνοντας τον πρωταρχικό στόχο της. Η δοκιμή, η οποία συνέκρινε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του HLX11 με το φάρμακο αναφοράς σε ασθενείς με συγκεκριμένο τύπο καρκίνου του μαστού, αποτελεί ένα σημαντικό βήμα στη συνεργασία μεταξύ των δύο εταιρειών.
Η μελέτη επικεντρώθηκε σε ασθενείς με HER2-θετικό, HR-αρνητικό πρώιμο ή τοπικά προχωρημένο καρκίνο του μαστού, οι οποίοι έλαβαν θεραπεία με HLX11 ή το φάρμακο αναφοράς Perjeta® σε συνδυασμό με τραστουζουμάμπη και δοσεταξέλη. Ο κύριος στόχος ήταν η αξιολόγηση του συνολικού ποσοστού πλήρους παθολογικής ανταπόκρισης, και τα αποτελέσματα αξιολογήθηκαν από μια Ανεξάρτητη Επιτροπή Αξιολόγησης.
Η περτουζουμάμπη έχει εγκριθεί σε διάφορες χώρες για χρήση με τραστουζουμάμπη και χημειοθεραπεία για συγκεκριμένες θεραπείες προχωρημένου HER2-θετικού καρκίνου του μαστού. Το επιτυχημένο αποτέλεσμα της δοκιμής υποδηλώνει ότι το HLX11 θα μπορούσε να αποτελέσει μια εναλλακτική επιλογή για ασθενείς που χρειάζονται αυτό το θεραπευτικό σχήμα.
Η Henlius, μια παγκόσμια βιοφαρμακευτική εταιρεία που ιδρύθηκε το 2010, έχει αναπτύξει ενεργά μια σειρά βιοομοειδών και νέων θεραπειών, ιδιαίτερα στον τομέα της ογκολογίας. Η εταιρεία έχει ήδη δει αρκετά από τα προϊόντα της να κυκλοφορούν στην Κίνα και να εγκρίνονται για εμπορική διάθεση σε αγορές του εξωτερικού.
Η Organon, από την άλλη πλευρά, είναι μια εταιρεία υγειονομικής περίθαλψης με έμφαση στην υγεία των γυναικών, με ένα χαρτοφυλάκιο άνω των 60 φαρμάκων και προϊόντων. Έχει επίσης αυξανόμενη παρουσία στην αγορά βιοομοειδών και μια σειρά καθιερωμένων φαρμάκων σε διάφορους θεραπευτικούς τομείς.
Η συνεργασία μεταξύ της Henlius και της Organon περιλαμβάνει τα αποκλειστικά δικαιώματα εμπορικής εκμετάλλευσης για το HLX11, εκτός από την Κίνα, τα οποία παραχωρήθηκαν στην Organon ως μέρος προηγούμενης συμφωνίας. Αυτή η συνεργασία συνδυάζει τις βιοφαρμακευτικές δυνατότητες της Henlius με την παγκόσμια εμπορική εμβέλεια της Organon.
Οι εταιρείες δεν έχουν αποκαλύψει περαιτέρω λεπτομέρειες σχετικά με τα δευτερεύοντα τελικά σημεία της δοκιμής, τα οποία περιλαμβάνουν την ασφάλεια, τη φαρμακοκινητική και την ανοσογονικότητα, υποδεικνύοντας ότι αυτά τα αποτελέσματα βρίσκονται ακόμη υπό ανάλυση.
Αυτή η είδηση βασίζεται σε ένα δελτίο τύπου και αντικατοπτρίζει τις συνεχιζόμενες προσπάθειες της Henlius και της Organon να επεκτείνουν τις θεραπευτικές επιλογές για ασθενείς με HER2-θετικό καρκίνο του μαστού.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Organon πρόκειται να εξαγοράσει τη Dermavant Sciences σε μια συμφωνία που θα μπορούσε να φτάσει έως και τα 1,2 δισεκατομμύρια δολάρια, η οποία αναμένεται να ενισχύσει το χαρτοφυλάκιο δερματολογίας της εταιρείας. Η εξαγορά περιλαμβάνει την κρέμα VTAMA, μια θεραπεία για την ψωρίαση κατά πλάκας, και βρίσκεται επί του παρόντος υπό αξιολόγηση από τον FDA για τη θεραπεία της ατοπικής δερματίτιδας. Η εξαγορά αναμένεται να ολοκληρωθεί το τέταρτο τρίμηνο του 2024.
Σε οικονομικά νέα, η Organon ανέφερε αύξηση εσόδων 2% στην ανακοίνωση κερδών του δεύτερου τριμήνου του 2024, φτάνοντας συνολικά τα 1,6 δισεκατομμύρια δολάρια. Οι τομείς της υγείας των γυναικών και των βιοομοειδών της εταιρείας παρουσίασαν ανάπτυξη 3% και 22% αντίστοιχα. Για το πλήρες έτος 2024, η Organon αναμένει να επιτύχει έσοδα στο εύρος των 6,25 δισεκατομμυρίων έως 6,45 δισεκατομμυρίων δολαρίων.
Όσον αφορά τη διανομή προϊόντων, η Organon επέκτεινε τη διανομή του φαρμάκου της για την ημικρανία, Emgality, σε πρόσθετες αγορές, συμπεριλαμβανομένων του Καναδά, της Κολομβίας, του Ισραήλ, της Νότιας Κορέας, του Κουβέιτ, του Μεξικού, του Κατάρ, της Σαουδικής Αραβίας, της Ταϊβάν, της Τουρκίας και των Ηνωμένων Αραβικών Εμιράτων.
Ωστόσο, η JPMorgan υποβάθμισε τη μετοχή της Organon από Ουδέτερη σε Υποβάρυνση, επικαλούμενη προκλήσεις στην εύρεση ανάπτυξης και πιθανά ζητήματα πνευματικής ιδιοκτησίας. Παρά την υποβάθμιση, η εταιρεία αύξησε τον στόχο τιμής της σε 20 δολάρια από τα προηγούμενα 18 δολάρια. Αυτές είναι μεταξύ των πρόσφατων εξελίξεων για την Organon.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Καθώς η Organon (NYSE: OGN) κάνει βήματα για την επέκταση του χαρτοφυλακίου βιοομοειδών της με τα θετικά αποτελέσματα της φάσης 3 για το HLX11, αξίζει να εξετάσουμε την οικονομική υγεία και τη θέση της εταιρείας στην αγορά. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η κεφαλαιοποίηση αγοράς της Organon ανέρχεται σε 4,94 δισεκατομμύρια δολάρια, αντικατοπτρίζοντας τη σημαντική παρουσία της στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης.
Ο δείκτης P/E της εταιρείας στο 4,88 υποδηλώνει ότι μπορεί να είναι υποτιμημένη σε σχέση με τα κέρδη της, κάτι που συμφωνεί με μια συμβουλή του InvestingPro που δείχνει ότι η Organon "Διαπραγματεύεται σε χαμηλό δείκτη P/E σε σχέση με την βραχυπρόθεσμη ανάπτυξη των κερδών". Αυτό θα μπορούσε να είναι ιδιαίτερα σχετικό καθώς η εταιρεία επεκτείνει το χαρτοφυλάκιο βιοομοειδών της, πιθανώς οδηγώντας σε μελλοντική ανάπτυξη.
Η μερισματική απόδοση της Organon στο 5,84% είναι αξιοσημείωτη, ειδικά υπό το φως μιας άλλης συμβουλής του InvestingPro που αναφέρει ότι η εταιρεία "Πληρώνει σημαντικό μέρισμα στους μετόχους". Αυτή η ελκυστική απόδοση μπορεί να προσελκύσει επενδυτές που επικεντρώνονται στο εισόδημα και αναζητούν έκθεση στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης.
Τα έσοδα της εταιρείας για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2023 ήταν 6,35 δισεκατομμύρια δολάρια, με μια μέτρια ανάπτυξη 2,89%. Ενώ αυτή η ανάπτυξη είναι θετική, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι τα τριμηνιαία έσοδα παρουσίασαν μια μικρή μείωση 0,06% στο δεύτερο τρίμηνο του 2023. Ωστόσο, με ένα περιθώριο μικτού κέρδους 58,59% και ένα περιθώριο λειτουργικού εισοδήματος 21,21%, η Organon επιδεικνύει ισχυρούς δείκτες κερδοφορίας που θα μπορούσαν να υποστηρίξουν τις συνεχιζόμενες προσπάθειες έρευνας και ανάπτυξης στα βιοομοειδή.
Για τους επενδυτές που ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές και μετρήσεις που θα μπορούσαν να παρέχουν περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την οικονομική θέση και τις προοπτικές ανάπτυξης της Organon. Στην πραγματικότητα, υπάρχουν 8 επιπλέον InvestingPro Συμβουλές διαθέσιμες για την
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης