Τη Δευτέρα, η BTIG διατήρησε τη σύσταση "Αγορά" για τη μετοχή της Poseida Therapeutics, Inc (NASDAQ:PSTX) με σταθερή τιμή-στόχο τα 12,00 δολάρια, μετά την παρουσίαση ενημερωμένων δεδομένων από τη μελέτη P-BCMA-ALLO-1 της εταιρείας στο συνέδριο IMS το Σαββατοκύριακο.
Τα δεδομένα που προβλήθηκαν από το Arm C της δοκιμής, το οποίο περιλαμβάνει ένα υψηλότερο σχήμα λεμφοεξάντλησης (LD), έδειξαν ένα ανταγωνιστικό προφίλ αποτελεσματικότητας που ευθυγραμμίζεται με τα αυτόλογα CAR-T και τα διειδικά αντισώματα που στοχεύουν το BCMA. Αυτό είναι ιδιαίτερα αξιοσημείωτο δεδομένης της διάμεσης παρακολούθησης λιγότερο από 3,5 μήνες και του ισχυρού προφίλ ασφάλειας που παρατηρήθηκε.
Το συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης (ORR) 91% της μελέτης και το ποσοστό αυστηρής πλήρους ανταπόκρισης (sCR)/πλήρους ανταπόκρισης (CR) 22% υπογραμμίστηκαν ως εντυπωσιακά αποτελέσματα, λαμβάνοντας υπόψη ότι οι ασθενείς είχαν υποβληθεί σε διάμεσο αριθμό έξι προηγούμενων γραμμών θεραπείας και το 62% είχε προηγούμενη έκθεση σε θεραπείες στοχεύουσες το BCMA.
Αυτοί οι ασθενείς αντιπροσωπεύουν έναν από τους πιο ανθεκτικούς πληθυσμούς σε δοκιμές κυτταρικής θεραπείας και διειδικών αντισωμάτων για το υποτροπιάζον/ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα (r/r MM).
Η διάρκεια αυτών των ανταποκρίσεων είναι το επόμενο κρίσιμο μέτρο που πρέπει να παρακολουθηθεί, καθώς θα βοηθήσει στον καθορισμό της πιθανής τοποθέτησης του προγράμματος P-BCMA-ALLO-1 εντός του πλαισίου θεραπείας του μυελώματος. Η BTIG υποδεικνύει ότι τα ενθαρρυντικά δεδομένα θα μπορούσαν να αυξήσουν την προσβασιμότητα της κυτταρικής θεραπείας σε πρωιμότερες γραμμές θεραπείας και να προσφέρουν μια εναλλακτική λύση για ασθενείς που έχουν υποτροπιάσει μετά από θεραπείες CAR-T.
Επί του παρόντος, η Poseida Therapeutics προχωρά με την επέκταση της Φάσης 1b χρησιμοποιώντας το σχήμα LD του Arm C. Επιπλέον, η εταιρεία διερευνά υψηλότερες δόσεις κυττάρων και τη δυνατότητα επαναλαμβανόμενης χορήγησης για περαιτέρω βελτίωση του προφίλ αποτελεσματικότητας της θεραπείας.
Οι επενδυτές και τα ενδιαφερόμενα μέρη συμβουλεύονται να αναμένουν περαιτέρω ενημερώσεις από το πρόγραμμα P-BCMA-ALLO-1, οι οποίες αναμένονται στο δεύτερο εξάμηνο του 2024, πιθανώς στο συνέδριο της Αμερικανικής Εταιρείας Αιματολογίας (ASH).
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Poseida Therapeutics ανέφερε σημαντικά ευρήματα από τη δοκιμή Φάσης 1 του P-BCMA-ALLO1, μιας ερευνητικής θεραπείας CAR-T για το υποτροπιάζον/ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα (RRMM). Η δοκιμή έδειξε συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης 91% στο σκέλος βελτιστοποιημένης λεμφοεξάντλησης, συμπεριλαμβανομένου ενός ποσοστού ανταπόκρισης 100% σε ασθενείς που δεν είχαν εκτεθεί προηγουμένως σε θεραπείες στοχεύουσες το BCMA. Αυτά τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν στο 21ο Ετήσιο Συνέδριο της Διεθνούς Εταιρείας Μυελώματος.
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) χορήγησε στο P-BCMA-ALLO1 της Poseida τον χαρακτηρισμό Προηγμένης Θεραπείας Αναγεννητικής Ιατρικής (RMAT), αντανακλώντας τη δυνατότητά του να αντιμετωπίσει μια ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη στον πληθυσμό ασθενών με πολλαπλό μυέλωμα. Το καθεστώς RMAT επιταχύνει την ανάπτυξη και την αξιολόγηση θεραπειών αναγεννητικής ιατρικής για σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή ασθένειες.
Η θεραπεία, που αναπτύχθηκε σε συνεργασία με τη Roche, έδειξε ένα υποσχόμενο προφίλ ασφάλειας χωρίς τοξικότητες που περιορίζουν τη δόση και χαμηλά ποσοστά συνδρόμου απελευθέρωσης κυτοκινών και συνδρόμου νευροτοξικότητας ανοσοποιητικών κυττάρων, και τα δύο Βαθμού 2 ή λιγότερο.
Η Poseida Therapeutics συνεχίζει να εγγράφει νέους ασθενείς στην εν εξελίξει δοκιμή Φάσης 1/1b χρησιμοποιώντας το σχήμα λεμφοεξάντλησης του Arm C. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις στην αποστολή της Poseida Therapeutics να προωθήσει αλλογενείς κυτταρικές θεραπείες και γενετικά φάρμακα για τη θεραπεία του καρκίνου και σπάνιων ασθενειών.
InvestingPro Tips
Η πρόσφατη παρουσίαση κλινικών δεδομένων της Poseida Therapeutics έχει προσελκύσει θετική προσοχή, αλλά είναι κρίσιμο να εξεταστεί η οικονομική υγεία της εταιρείας παράλληλα με την πρόοδο της έρευνάς της. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Poseida έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 281,65 εκατομμυρίων δολαρίων, αντανακλώντας την τρέχουσα αποτίμησή της στην αγορά. Τα έσοδα της εταιρείας για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το Q2 2024 ανέρχονται σε 88,46 εκατομμύρια δολάρια, με τριμηνιαία αύξηση εσόδων 29,78% στο Q2 2024, υποδεικνύοντας κάποια θετική δυναμική στις λειτουργίες της.
Ωστόσο, τα ΙnvestingPro Tips επισημαίνουν ορισμένες οικονομικές προκλήσεις. Η εταιρεία δεν είναι κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες, με αρνητικό περιθώριο μικτού κέρδους, υποδηλώνοντας δυσκολίες στη διαχείριση του κόστους. Αυτό ευθυγραμμίζεται με την έμφαση του άρθρου στη σημασία της πιθανής επιτυχίας του προγράμματος P-BCMA-ALLO-1 για το μέλλον της Poseida.
Σε θετική σημείωση, η Poseida διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, και τα ρευστά περιουσιακά στοιχεία της υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις. Αυτό το οικονομικό μαξιλάρι θα μπορούσε να είναι κρίσιμο καθώς η εταιρεία συνεχίζει να επενδύει στα υποσχόμενα κλινικά προγράμματά της.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές και γνώσεις. Υπάρχουν 7 επιπλέον InvestingPro Tips διαθέσιμα για την Poseida Therapeutics, τα οποία θα μπορούσαν να παρέχουν βαθύτερη κατανόηση της οικονομικής θέσης και του δυναμικού της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης