SAN DIEGO, CA - Η Ensysce Biosciences Inc. (NASDAQ:ENSC), μια φαρμακευτική εταιρεία κλινικού σταδίου, έλαβε ειδοποίηση από το Nasdaq ότι δεν πληροί τις απαραίτητες προϋποθέσεις για να διατηρήσει την εισαγωγή της στην Αγορά Κεφαλαίου του Nasdaq. Η τιμή προσφοράς των κοινών μετοχών της εταιρείας ήταν σταθερά κάτω από την ελάχιστη απαίτηση του 1,00 δολαρίου κατά τη διάρκεια της αρχικής περιόδου 180 ημερών που έληξε στις 23.09.2024.
Η εταιρεία, γνωστή για την ανάπτυξη θεραπειών ανακούφισης από τον πόνο που στοχεύουν στη μείωση της κατάχρησης οπιοειδών και του κινδύνου υπερδοσολογίας, αντιμετωπίζει τώρα αποκλεισμό καθώς απέτυχε επίσης να πληροί το ελάχιστο όριο ιδίων κεφαλαίων των μετόχων για αρχική εισαγωγή στην Αγορά Κεφαλαίου του Nasdaq. Η υπόθεση της Ensysce θα εξεταστεί από την Επιτροπή Ακροάσεων του Nasdaq, η οποία θα λάβει υπόψη τη μη συμμόρφωση της εταιρείας με την απαίτηση των 2,5 εκατομμυρίων δολαρίων σε ίδια κεφάλαια των μετόχων σύμφωνα με τον Κανόνα Εισαγωγής 5550(β)(1) του Nasdaq.
Αυτή η εξέλιξη έρχεται παρά τις προσπάθειες της Ensysce να αξιοποιήσει τις ιδιόκτητες τεχνολογικές πλατφόρμες της, συμπεριλαμβανομένων των Trypsin-Activated Abuse Protection (TAAP™) και Multi-Pill Abuse Resistance (MPAR®), για τη δημιουργία φαρμάκων ανθεκτικών στην παραποίηση για τη διαχείριση σοβαρού πόνου. Η εταιρεία εργάζεται πάνω σε προϊόντα που αναμένεται να προσφέρουν ασφαλέστερες εναλλακτικές λύσεις για τους ασθενείς και να βοηθήσουν στη μείωση των θανάτων που σχετίζονται με την κατάχρηση φαρμάκων. Η Ensysce διαθέτει ένα ισχυρό χαρτοφυλάκιο πνευματικής ιδιοκτησίας που υποστηρίζει μια ποικιλία συνθέσεων συνταγογραφούμενων φαρμάκων παγκοσμίως.
Ωστόσο, τα υποψήφια προϊόντα της εταιρείας βρίσκονται επί του παρόντος σε κλινικές δοκιμές και δεν έχουν λάβει ρυθμιστική έγκριση. Δεν υπάρχει βεβαιότητα ότι οι δοκιμές θα αποδείξουν επιτυχώς την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα, ή ότι κάποιο προϊόν θα εγκριθεί για εμπορική χρήση. Οι μελλοντικές προβλέψεις της Ensysce στο δελτίο τύπου τους υποδεικνύουν αυτές τις αβεβαιότητες και αναγνωρίζουν τους κινδύνους που εμπλέκονται στην κλινική ανάπτυξη και το εμπορικό δυναμικό των υποψήφιων προϊόντων τους.
Επιπλέον, η οικονομική βιωσιμότητα της Ensysce τίθεται υπό αμφισβήτηση καθώς η εταιρεία χρειάζεται να εξασφαλίσει χρηματοδότηση για τις τρέχουσες λειτουργίες της, συμπεριλαμβανομένων των κλινικών δοκιμών της. Ο πιθανός αποκλεισμός από το Nasdaq θα μπορούσε να επηρεάσει την ικανότητά της να αντλήσει κεφάλαια μέσω έκδοσης μετοχών, γεγονός που θα μπορούσε να έχει απομειωτικό αποτέλεσμα για τους υπάρχοντες μετόχους.
Οι πληροφορίες σε αυτή την αναφορά βασίζονται σε δελτίο τύπου της Ensysce Biosciences.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Ensysce Biosciences έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στην φαρμακευτική της ανάπτυξη και την οικονομική της υγεία. Η εταιρεία έχει υποβάλει πρωτόκολλο για κλινική δοκιμή Φάσης 3 στον FDA για το υποψήφιο φάρμακό της PF614, σχεδιασμένο για τη θεραπεία μέτριου έως σοβαρού πόνου. Παράλληλα, η Ensysce έχει εξασφαλίσει περίπου 5 εκατομμύρια δολάρια από πωλήσεις μετοχών που διαχειρίστηκε η H.C. Wainwright & Co. και έλαβε επιχορήγηση 14 εκατομμυρίων δολαρίων από τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας για την περαιτέρω ανάπτυξη του οπιοειδούς προϊόντος της, PF614-MPAR.
Εκτός από αυτές τις εξελίξεις, η εταιρεία έχει σχηματίσει συνεργασία με την Purisys LLC για τη βελτιστοποίηση της διαδικασίας παραγωγής του υποψήφιου φαρμάκου της για τη διαταραχή χρήσης οπιοειδών, PF9001. Αυτή η συνεργασία στοχεύει στο να φέρει το PF9001 σε κλινικές δοκιμές μέσα στον επόμενο χρόνο. Παρά το γεγονός ότι αντιμετωπίζει πιθανό αποκλεισμό από το Nasdaq λόγω μη συμμόρφωσης με την απαίτηση ιδίων κεφαλαίων των μετόχων, η Ensysce Biosciences έχει επιτύχει επιτυχώς να επανέλθει σε συμμόρφωση, διασφαλίζοντας τη συνεχή εισαγωγή της στην Αγορά Κεφαλαίου του Nasdaq.
Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν τη δέσμευση της Ensysce να πληροί τα ρυθμιστικά πρότυπα και να προωθεί τις κλινικές της δοκιμές. Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι τα υποψήφια προϊόντα της εταιρείας βρίσκονται ακόμη σε κλινικά στάδια και δεν έχουν εγκριθεί για εμπορική χρήση. Αυτές οι ενημερώσεις βασίζονται σε πρόσφατες αναφορές και δηλώσεις από την Ensysce Biosciences και τους συνεργάτες της.
ΙnvestingPro Tips
Η πρόσφατη ειδοποίηση από το Nasdaq σχετικά με τη μη συμμόρφωση της Ensysce Biosciences Inc. (NASDAQ:ENSC) με τις απαιτήσεις εισαγωγής ευθυγραμμίζεται με αρκετούς βασικούς οικονομικούς δείκτες και τάσεις της αγοράς που παρατηρήθηκαν από το InvestingPro.
Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η κεφαλαιοποίηση αγοράς της Ensysce ανέρχεται σε μόλις 3,14 εκατομμύρια δολάρια, αντανακλώντας τον αγώνα της εταιρείας να διατηρήσει την εμπιστοσύνη των επενδυτών. Αυτό αποδεικνύεται περαιτέρω από την κακή απόδοση της μετοχής σε πολλαπλά χρονικά πλαίσια. Τα InvestingPro Tips επισημαίνουν ότι η μετοχή της ENSC έχει υποστεί σημαντικό πλήγμα την τελευταία εβδομάδα, μήνα και έξι μήνες, με μια εκπληκτική πτώση 80,92% τον τελευταίο χρόνο.
Η οικονομική υγεία της εταιρείας φαίνεται επισφαλής, όπως υποδεικνύουν αρκετές μετρήσεις του InvestingPro. Τα έσοδα της Ensysce για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το Q2 2024 ήταν μόνο 1,44 εκατομμύρια δολάρια, με ανησυχητική αύξηση εσόδων -51,96% κατά την ίδια περίοδο. Ακόμη πιο ανησυχητικό, το περιθώριο μικτού κέρδους ανέρχεται σε -308,49%, υποδηλώνοντας σημαντικές προκλήσεις στις βασικές λειτουργίες της εταιρείας.
Αυτές οι οικονομικές δυσκολίες επιδεινώνονται από τα InvestingPro Tips που υποδεικνύουν ότι οι αναλυτές προβλέπουν μείωση των πωλήσεων στο τρέχον έτος και δεν αναμένουν η εταιρεία να είναι κερδοφόρα. Αυτό ευθυγραμμίζεται με την αναφορά του άρθρου στην ανάγκη της Ensysce να εξασφαλίσει χρηματοδότηση για τις τρέχουσες λειτουργίες και τις κλινικές δοκιμές της.
Αξίζει να σημειωθεί ότι το InvestingPro προσφέρει 13 επιπλέον συμβουλές για την ENSC, παρέχοντας μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση για τους επενδυτές που πλοηγούνται σε αυτή τη δύσκολη κατάσταση. Καθώς η εταιρεία αντιμετωπίζει πιθανό αποκλεισμό και οικονομικά εμπόδια, αυτές οι πληροφορίες θα μπορούσαν να αποδειχθούν πολύτιμες για την κατανόηση του πλήρους φάσματος της θέσης της Ensysce στην αγορά και των μελλοντικών προοπτικών της.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης