PRINCETON, N.J. - Η Bristol Myers Squibb (NYSE:BMY) ανέφερε θετικά αποτελέσματα από τη δοκιμή Φάσης 3b/4 PSORIATYK SCALP του Sotyktu (deucravacitinib) για ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση του τριχωτού της κεφαλής. Η δοκιμή πέτυχε τον πρωταρχικό της στόχο, με σημαντική βελτίωση στην ανταπόκριση της Συνολικής Αξιολόγησης του Ιατρού για το τριχωτό της κεφαλής (ss-PGA) την εβδομάδα 16. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το 48,5% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Sotyktu πέτυχαν καθαρό ή σχεδόν καθαρό δέρμα σε σύγκριση με το 13,7% εκείνων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Η δοκιμή πέτυχε επίσης βασικούς δευτερεύοντες στόχους, συμπεριλαμβανομένου ενός μεγαλύτερου ποσοστού ασθενών που πέτυχαν 90% βελτίωση στην ανταπόκριση του Δείκτη Σοβαρότητας Ψωρίασης του Τριχωτού της Κεφαλής (PSSI) και μια αλλαγή από την αρχική τιμή στον κνησμό του τριχωτού της κεφαλής. Αυτά τα ευρήματα παρουσιάστηκαν στο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Ακαδημίας Δερματολογίας και Αφροδισιολογίας (EADV) στο Άμστερνταμ.
Επιπλέον, το προφίλ ασφάλειας του Sotyktu στη δοκιμή ήταν συνεπές με προηγούμενες μελέτες, με συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες να είναι η ρινοφαρυγγίτιδα, η λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού, η ακμή, ο πονοκέφαλος, η COVID-19 και η φλυκταινώδης ακμή.
Παράλληλα με τα δεδομένα της κλινικής δοκιμής, μια ενδιάμεση ανάλυση του μητρώου πραγματικού κόσμου RePhlect επιβεβαίωσε τη συνεπή αποτελεσματικότητα του Sotyktu στη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ψωρίασης κατά πλάκας. Τα δεδομένα του μητρώου έδειξαν σημαντικές μειώσεις στα μέτρα σοβαρότητας της νόσου μετά από έξι μήνες θεραπείας.
Ο Δρ. Mark Lebwohl, ερευνητής και αμειβόμενος σύμβουλος της Bristol Myers Squibb, τόνισε τον αντίκτυπο της ψωρίασης του τριχωτού της κεφαλής στην ποιότητα ζωής και την αποτελεσματικότητα του Sotyktu ως θεραπεία από του στόματος μία φορά την ημέρα. Ο Daniel Quirk, ανώτερος αντιπρόεδρος, υπογράμμισε τη δυνατότητα του Sotyktu να γίνει η συστημική θεραπεία επιλογής για τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης που θεραπεύουν ενήλικες ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση.
Το Sotyktu είναι ο πρώτος εκλεκτικός αναστολέας TYK2 σε κλινικές μελέτες σε πολλαπλές ανοσομεσολαβούμενες ασθένειες. Η δοκιμή PSORIATYK SCALP και η μελέτη RePhlect περιελάμβαναν ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση του τριχωτού της κεφαλής και μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας, αντίστοιχα.
Οι πληροφορίες βασίζονται σε δελτίο τύπου της Bristol Myers Squibb.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Bristol-Myers Squibb έλαβε έγκριση από τον FDA για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας, COBENFY™. Αυτό είναι μια σημαντική εξέλιξη, δεδομένης της απουσίας της τυπικής προειδοποίησης μαύρου κουτιού. Αναμένεται ότι το φάρμακο θα διατεθεί στην αγορά σε τιμή καταλόγου 1.850 δολάρια για προμήθεια 30 ημερών. Αναλυτές από εταιρείες όπως η Morgan Stanley, η JPMorgan, η BMO Capital και η Goldman Sachs ανταποκρίθηκαν θετικά σε αυτή την εξέλιξη. Η έγκριση του FDA επιβεβαιώνει την αξία της εξαγοράς ύψους 12,7 δισεκατομμυρίων δολαρίων της Karuna, του αρχικού δημιουργού του φαρμάκου, από την Bristol-Myers Squibb.
Επιπλέον, η εταιρεία ανέφερε διατηρούμενες μειώσεις στην απώλεια όγκου του εγκεφάλου σε ασθενείς με υποτροπιάζουσες μορφές πολλαπλής σκλήρυνσης που έλαβαν θεραπεία με Zeposia, σύμφωνα με τη δοκιμή Φάσης 3 DAYBREAK. Το αντιπηκτικό Eliquis της Bristol-Myers Squibb έχει επίσης επιλεγεί από τη διοίκηση Biden για διαπραγματεύσεις τιμών με το πρόγραμμα υγείας Medicare.
Η έγκριση του COBENFY™ αναμένεται να επηρεάσει θετικά την οικονομική απόδοση και την αξία των μετοχών της Zai Lab τα επόμενα χρόνια, καθώς η εταιρεία είχε προηγουμένως εξασφαλίσει τα δικαιώματα για τη Μεγαλύτερη Κίνα για το COBENFY™. Οι προβλέψεις της Morgan Stanley για τα προσαρμοσμένα στον κίνδυνο έσοδα του COBENFY™ μέχρι το 2030 εκτιμώνται στα 600 εκατομμύρια δολάρια. Αυτές είναι οι τελευταίες εξελίξεις στις συνεχιζόμενες δραστηριότητες τόσο της Bristol-Myers Squibb όσο και της Zai Lab στη φαρμακευτική βιομηχανία.
ΙnvestingPro Tips
Τα θετικά αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών της Bristol Myers Squibb για το Sotyktu ευθυγραμμίζονται με την ισχυρή θέση της εταιρείας στη φαρμακευτική βιομηχανία. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η BMY διαθέτει σημαντική κεφαλαιοποίηση αγοράς ύψους 104,88 δισεκατομμυρίων δολαρίων, αντανακλώντας τη σημαντική παρουσία της στην αγορά.
Η αύξηση των εσόδων της εταιρείας κατά 2,93% τους τελευταίους δώδεκα μήνες και η ακόμη πιο εντυπωσιακή αύξηση 8,69% στο πιο πρόσφατο τρίμηνο υποδηλώνουν ότι νέες θεραπείες όπως το Sotyktu θα μπορούσαν να συμβάλουν στη μελλοντική οικονομική απόδοση. Αυτή η δυνατότητα ανάπτυξης είναι ιδιαίτερα αξιοσημείωτη δεδομένων των ήδη ισχυρών εσόδων της BMY ύψους 46,51 δισεκατομμυρίων δολαρίων τους τελευταίους δώδεκα μήνες.
Τα ΙnvestingPro Tips τονίζουν ότι η Bristol Myers Squibb είναι ένας "σημαντικός παίκτης στη φαρμακευτική βιομηχανία", γεγονός που είναι εμφανές από τη συνεχή καινοτομία της σε θεραπείες όπως το Sotyktu. Επιπλέον, η εταιρεία "έχει διατηρήσει τις πληρωμές μερισμάτων για 54 συνεχόμενα χρόνια", επιδεικνύοντας μακροπρόθεσμη δέσμευση στις αποδόσεις των μετόχων. Αυτό υποστηρίζεται περαιτέρω από την τρέχουσα απόδοση μερίσματος 4,79%, η οποία μπορεί να είναι ελκυστική για επενδυτές που επικεντρώνονται στο εισόδημα.
Ενώ η εταιρεία αντιμετωπίζει ορισμένες προκλήσεις, όπως η προσδοκία ότι "τα καθαρά έσοδα αναμένεται να μειωθούν φέτος", τα ισχυρά αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών και τα δεδομένα του πραγματικού κόσμου για το Sotyktu θα μπορούσαν δυνητικά να αντισταθμίσουν ορισμένες από αυτές τις ανησυχίες. Η πρόσφατη απόδοση της μετοχής είναι επίσης αξιοσημείωτη, με μια "ισχυρή απόδοση τους τελευταίους τρεις μήνες" της τάξης του 22,58%, πιθανώς αντανακλώντας την αισιοδοξία της αγοράς για το pipeline και το τρέχον χαρτοφυλάκιο προϊόντων της BMY.
Για τους επενδυτές που αναζητούν πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 10 επιπλέον συμβουλές για την Bristol Myers Squibb, παρέχοντας βαθύτερη κατανόηση της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης