Την Παρασκευή, η H.C. Wainwright διατήρησε τη θετική της στάση για τη Rezolute (NASDAQ:RZLT), επαναλαμβάνοντας την αξιολόγηση Αγοράς και τον στόχο τιμής στα 14,00$. Η βιοφαρμακευτική εταιρεία, που επικεντρώνεται στην ανάπτυξη νέων θεραπειών για ασθένειες που σχετίζονται με χρόνια ανισορροπία γλυκόζης, έλαβε ευνοϊκά νέα σχετικά με τον κύριο υποψήφιο της, το ersodetug (RZ358), που στοχεύει στη θεραπεία της συγγενούς υπερινσουλινισμού (CHI).
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) άρε τις μερικές κλινικές αναστολές για το φάρμακο, επιτρέποντας στη Rezolute να προχωρήσει με κλινικές δοκιμές σε όλες τις δόσεις και για ασθενείς άνω των τριών μηνών στις Ηνωμένες Πολιτείες. Αυτή η εξέλιξη ακολουθεί την ανακοίνωση της εταιρείας ότι έχει αρχίσει να εντοπίζει ασθενείς για εγγραφή στη δοκιμή και έχει ορίσει 1-2 κέντρα στη χώρα για αυτόν τον σκοπό. Η εγγραφή ασθενών στις Ηνωμένες Πολιτείες αναμένεται να ξεκινήσει στις αρχές του 2025.
Εν τω μεταξύ, η εγγραφή ασθενών της Rezolute για τη δοκιμή sunRIZE εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών βρίσκεται εντός χρονοδιαγράμματος, με την ολοκλήρωση να αναμένεται μέχρι το τέλος του 2024. Η εταιρεία έχει ήδη εγγράψει πάνω από το 90% των ασθενών για αυτή τη μελέτη σε περιοχές όπως η Ευρώπη, η Ασία και η Μέση Ανατολή, υποδεικνύοντας ότι απαιτείται μόνο ένας μικρός αριθμός συμμετεχόντων από τις ΗΠΑ για την ολοκλήρωση της διαδικασίας εγγραφής.
Η συμπερίληψη ασθενών από τις ΗΠΑ θεωρείται ως στρατηγική κίνηση για τη μείωση του κινδύνου στη ρυθμιστική διαδικασία στις Ηνωμένες Πολιτείες. Αναμένεται επίσης να αυξήσει την ευαισθητοποίηση των ιατρών και να διευκολύνει τον εντοπισμό ασθενών, πιθανώς επιταχύνοντας την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά των ΗΠΑ. Η διοίκηση της Rezolute αναμένει να υποβάλει Αίτηση Νέου Φαρμάκου (NDA) στον FDA το δεύτερο τρίμηνο του 2026, με πιθανή εισαγωγή στην αγορά το 2027.
Ο αναλυτής της H.C. Wainwright τόνισε ότι η παγκόσμια στρατολόγηση ασθενών διασφαλίζει ήδη τη γενετική ποικιλομορφία, και η προσθήκη ασθενών από τις ΗΠΑ ενισχύει περαιτέρω το ρυθμιστικό αφήγημα. Η πρόοδος και ο στρατηγικός σχεδιασμός της εταιρείας οδήγησαν στην επιβεβαίωση της αξιολόγησης Αγοράς και του στόχου τιμής των 14$ για τη μετοχή της Rezolute.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Rezolute, μια βιοφαρμακευτική εταιρεία, έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στις κλινικές της δοκιμές. Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) άρε τις μερικές κλινικές αναστολές στην κρίσιμη δοκιμή της εταιρείας για το ersodetug, μια θεραπεία για τον συγγενή υπερινσουλινισμό (CHI).
Αυτό επιτρέπει στη Rezolute να εγγράψει ασθενείς από τις ΗΠΑ στη δοκιμή, με τα κύρια δεδομένα να αναμένονται στο δεύτερο εξάμηνο του 2025. Επιπλέον, ο FDA ενέκρινε τη δοκιμή φάσης 3 της Rezolute για το RZ358, μια θεραπεία για την υπογλυκαιμία σε ασθενείς με υπερινσουλινισμό όγκου, με την εγγραφή ασθενών στις ΗΠΑ να αναμένεται να ξεκινήσει το πρώτο εξάμηνο του 2025.
Οι επενδυτικές εταιρείες BTIG, Craig-Hallum, Jones Trading και H.C. Wainwright διατήρησαν όλες την αξιολόγηση Αγοράς για τη Rezolute. Η BTIG και η H.C. Wainwright έθεσαν στόχους τιμής 15,00$ και 14,00$ αντίστοιχα, επηρεασμένες από τις πρόσφατες αποφάσεις του FDA και τα θετικά αποτελέσματα από μια δοκιμή Φάσης 2 του RZ402, μιας πιθανής θεραπείας για το διαβητικό οίδημα της ωχράς κηλίδας. Εν τω μεταξύ, η Jones Trading επανέλαβε την αξιολόγηση Αγοράς και τον στόχο τιμής των 12,00$.
Το τέταρτο οικονομικό τρίμηνο του 2024 της Rezolute ολοκληρώθηκε με 127,1 εκατομμύρια $ σε μετρητά και ισοδύναμα, τα οποία η εταιρεία αναμένει ότι θα υποστηρίξουν τις λειτουργίες της μέχρι το δεύτερο τρίμηνο του 2026. Επιπλέον, η εταιρεία συγκέντρωσε πρόσφατα περίπου 67 εκατομμύρια $ σε ακαθάριστα έσοδα από μια πρόσθετη προσφορά μετοχών.
ΙnvestingPro Tips
Καθώς η Rezolute (NASDAQ:RZLT) προωθεί τα κλινικά της προγράμματα και λαμβάνει υποστήριξη από αναλυτές, τα τρέχοντα οικονομικά στοιχεία από το InvestingPro παρέχουν πρόσθετο πλαίσιο για τους επενδυτές. Με κεφαλαιοποίηση αγοράς περίπου 270,14 εκατομμυρίων $, η εταιρεία κατέχει αξιοσημείωτη θέση στον βιοφαρμακευτικό χώρο. Παρά το γεγονός ότι δεν ήταν κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες και οι αναλυτές δεν προβλέπουν κερδοφορία για φέτος, τα ταμειακά αποθέματα της Rezolute υπερβαίνουν το χρέος της, υποδηλώνοντας έναν βαθμό οικονομικής σταθερότητας καθώς συνεχίζει να επενδύει στην ανάπτυξη φαρμάκων. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό καθώς η εταιρεία προετοιμάζεται για εκτεταμένες κλινικές δοκιμές και επιδιώκει ρυθμιστικές εγκρίσεις.
Τα δεδομένα του InvestingPro δείχνουν επίσης ότι η Rezolute έχει σημειώσει σημαντική άνοδο τιμής τους τελευταίους έξι μήνες, με απόδοση 117,86%, και ισχυρή απόδοση τους τελευταίους τρεις μήνες στο 21,7%. Αυτά τα μεγέθη μπορεί να αντανακλούν την αισιοδοξία των επενδυτών μετά τις πρόσφατες εξελίξεις, όπως η άρση των μερικών κλινικών αναστολών για το ersodetug (RZ358) από τον FDA. Ωστόσο, ο δείκτης P/E της εταιρείας βρίσκεται στο -4,2, υπογραμμίζοντας την τρέχουσα έλλειψη κερδών.
Για όσους ενδιαφέρονται για βαθύτερες αναλύσεις και μελλοντικές προβλέψεις, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετα tips για τη Rezolute. Αυτή τη στιγμή, υπάρχουν 11 επιπλέον InvestingPro Tips διαθέσιμα, συμπεριλαμβανομένων πληροφοριών για αναθεωρήσεις κερδών, περιθώρια μικτού κέρδους και ρευστότητα. Αυτά τα tips μπορούν να παρέχουν στους επενδυτές μια πιο λεπτομερή κατανόηση της οικονομικής υγείας και της λειτουργικής αποδοτικότητας της εταιρείας, που θα μπορούσε να είναι κρίσιμη για τη λήψη ενημερωμένων επενδυτικών αποφάσεων.
Οι επενδυτές μπορούν να εξερευνήσουν περαιτέρω αυτά τα μεγέθη επισκεπτόμενοι την ειδική σελίδα InvestingPro για τη Rezolute στο https://gr.investing.com/pro/RZLT, η οποία προσφέρει ολοκληρωμένη οικονομική ανάλυση και σχόλια ειδικών.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης