ΧΑΜΙΛΤΟΝ, Βερμούδες - Η Altamira Therapeutics Ltd. (NASDAQ:CYTO) ανακοίνωσε σήμερα ότι η συνδεδεμένη εταιρεία της, Altamira Medica Ltd., πέτυχε επέκταση της πιστοποίησης ISO 13485 για το σύστημα διαχείρισης ποιότητάς της, ώστε να περιλαμβάνει πλέον και τη διαδικασία παραγωγής. Η πιστοποίηση αυτή επιβεβαιώνει ότι ολόκληρος ο κύκλος σχεδιασμού, ανάπτυξης, παραγωγής και διανομής του ρινικού σπρέι Bentrio της Altamira Medica συμμορφώνεται με τα διεθνή πρότυπα.
Το πρότυπο ISO 13485 αποτελεί ένα παγκοσμίως αναγνωρισμένο σημείο αναφοράς για τα συστήματα διαχείρισης ποιότητας στη βιομηχανία ιατροτεχνολογικών προϊόντων, διασφαλίζοντας ότι τα προϊόντα πληρούν σταθερά τις απαιτήσεις των πελατών και τις κανονιστικές απαιτήσεις καθ' όλη τη διάρκεια του κύκλου ζωής τους. Η διευρυμένη πιστοποίηση ακολούθησε έναν εκτενή έλεγχο από έναν ανεξάρτητο και διαπιστευμένο οργανισμό.
Ο Thomas Meyer, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Altamira Medica, εξέφρασε την υπερηφάνειά του για την εκπλήρωση των αυστηρών απαιτήσεων που θέτει το πρότυπο ISO 13485. Τόνισε τη σημασία της διευρυμένης πιστοποίησης στην υποστήριξη της στρατηγικής ανάπτυξης της εταιρείας για το Bentrio, η οποία περιλαμβάνει συνεργασία με έναν στρατηγικό συμβεβλημένο κατασκευαστή και ένα διευρυνόμενο δίκτυο διεθνών διανομέων.
Το Bentrio προωθείται στην αγορά ως ένα ρινικό σπρέι χωρίς φάρμακα, που διατίθεται χωρίς συνταγή και σχηματίζει ένα προστατευτικό στρώμα γέλης στο ρινικό βλεννογόνο κατά την εφαρμογή. Είναι σχεδιασμένο να βοηθά στην προστασία από αερομεταφερόμενα αλλεργιογόνα και, όπου έχει εγκριθεί, από αερομεταφερόμενους ιούς. Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του προϊόντος έχουν αποδειχθεί σε τέσσερις κλινικές δοκιμές, συμπεριλαμβανομένης της μελέτης NASAR, η οποία έδειξε στατιστικά σημαντική μείωση των συμπτωμάτων και βελτίωση της ποιότητας ζωής των ασθενών με εποχιακή αλλεργική ρινίτιδα σε σύγκριση με ένα αλατούχο ρινικό σπρέι.
Η Altamira Therapeutics, η μητρική εταιρεία της Altamira Medica, επικεντρώνεται στην ανάπτυξη και παροχή τεχνολογιών νανοσωματιδίων για τη μεταφορά RNA και κατέχει μερίδιο 49% στην Altamira Medica AG. Η εταιρεία βρίσκεται επίσης στη διαδικασία συνεργασίας ή εκποίησης των παλαιότερων περιουσιακών της στοιχείων που σχετίζονται με παθήσεις του έσω ωτός.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δελτίο τύπου της Altamira Therapeutics Ltd. Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι οι μελλοντικές δηλώσεις στο δελτίο τύπου ενέχουν κινδύνους και αβεβαιότητες που θα μπορούσαν να προκαλέσουν σημαντικές διαφορές μεταξύ των πραγματικών αποτελεσμάτων και των προβλεπόμενων.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Altamira Therapeutics ανέφερε σημαντικές εξελίξεις στις τεχνολογίες μεταφοράς RNA κατά τη διάρκεια της ανακοίνωσης των αποτελεσμάτων του πρώτου εξαμήνου του 2024. Τονίστηκαν οι πρόοδοι της εταιρείας στις θεραπείες για τον καρκίνο και τη ρευματοειδή αρθρίτιδα μέσω των πλατφορμών OligoPhore και SemaPhore. Η Altamira προετοιμάζεται για την υποβολή αιτήσεων έγκρισης νέων ερευνητικών φαρμάκων από τον FDA για τα προγράμματα AM-401 και AM-411 έως το 2026.
Η εταιρεία συγκέντρωσε 4 εκατομμύρια δολάρια σε δημόσια προσφορά, με επιπλέον 8 εκατομμύρια δολάρια πιθανά μέσω μελλοντικών ορόσημων. Η Altamira ανακοίνωσε επίσης την επέκταση του ρινικού σπρέι Bentrio στην Ασία και τη Σκανδιναβία, με αναμενόμενη έναρξη κυκλοφορίας στην ηπειρωτική Κίνα το 2025. Οικονομικά, η Altamira ανέφερε μειωμένη καθαρή ζημία σε σύγκριση με το προηγούμενο έτος, υποδεικνύοντας μια στροφή προς ένα λιγότερο εντατικό σε κεφάλαια επιχειρηματικό μοντέλο.
Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις σηματοδοτούν τη στρατηγική στροφή της Altamira προς τις τεχνολογίες μεταφοράς RNA, αντανακλώντας την εξαγορά της Tracer Therapeutics το 2021. Η εστίαση της εταιρείας στην καρδιακή αναγέννηση και τα εμβόλια mRNA, μαζί με την εκποίηση παλαιότερων περιουσιακών στοιχείων, είναι επίσης αξιοσημείωτη. Παρά την αναφερόμενη καθαρή ζημία 4,3 εκατομμυρίων δολαρίων για το πρώτο εξάμηνο του 2024, οι προσπάθειες αναδιάρθρωσης της εταιρείας και η επέκταση των συμφωνιών διανομής για το Bentrio υποδηλώνουν δυνατότητες για σημαντική αύξηση των εσόδων.
ΙnvestingPro Tips
Ενώ η Altamira Therapeutics Ltd. (NASDAQ:CYTO) γιορτάζει την επέκταση της πιστοποίησης ISO 13485, μια πιο προσεκτική ματιά στα οικονομικά στοιχεία της εταιρείας αποκαλύπτει ορισμένες προκλήσεις. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η κεφαλαιοποίηση αγοράς της CYTO ανέρχεται σε ένα μέτριο ποσό των 2,26 εκατομμυρίων δολαρίων, αντανακλώντας την τρέχουσα θέση της ως μικρής κεφαλαιοποίησης βιοτεχνολογικής εταιρείας.
Η οικονομική απόδοση της εταιρείας βρίσκεται υπό πίεση, όπως αποδεικνύεται από αρκετά InvestingPro Tips. Η CYTO δεν είναι κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες, με προσαρμοσμένο λειτουργικό εισόδημα -6,85 εκατομμυρίων δολαρίων. Αυτό συνάδει με το InvestingPro Tip που υποδεικνύει ότι οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος.
Η πρόσφατη απόδοση της μετοχής είναι ιδιαίτερα ανησυχητική. Η CYTO έχει σημειώσει σημαντικές μειώσεις τιμών σε διάφορα χρονικά πλαίσια, με συνολική απόδοση τιμής ενός έτους -86,01% και απόδοση από την αρχή του έτους -80,92%. Αυτά τα στοιχεία υπογραμμίζουν το InvestingPro Tip ότι η μετοχή έχει αποδώσει άσχημα τον τελευταίο μήνα και διαπραγματεύεται κοντά στο χαμηλό 52 εβδομάδων.
Παρά αυτές τις προκλήσεις, η CYTO διαπραγματεύεται σε χαμηλό πολλαπλάσιο Τιμής / Λογιστικής Αξίας 0,36, το οποίο θα μπορούσε ενδεχομένως να ενδιαφέρει επενδυτές αξίας που αναζητούν υποτιμημένα περιουσιακά στοιχεία στον τομέα της βιοτεχνολογίας. Ωστόσο, αυτό θα πρέπει να σταθμιστεί έναντι των αδύναμων περιθωρίων μικτού κέρδους της εταιρείας και του γεγονότος ότι οι βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις υπερβαίνουν τα ρευστά περιουσιακά στοιχεία, όπως επισημαίνεται από πρόσθετα InvestingPro Tips.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 14 επιπλέον συμβουλές για την CYTO, παρέχοντας βαθύτερη κατανόηση της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά. Αυτές οι πληροφορίες θα μπορούσαν να είναι ιδιαίτερα πολύτιμες δεδομένης της ασταθούς φύσης των μετοχών βιοτεχνολογίας και των συγκεκριμένων προκλήσεων που αντιμετωπίζει η Altamira Therapeutics.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης