Η Merck & Co., Inc., γνωστή ως MSD εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών και του Καναδά, έλαβε έγκριση από το Ιαπωνικό Υπουργείο Υγείας, Εργασίας και Πρόνοιας (MHLW) για νέες ενδείξεις της αντι-PD-1 θεραπείας της, KEYTRUDA (pembrolizumab), σε συγκεκριμένους καρκίνους του πνεύμονα και του ουροθηλίου.
Οι εγκεκριμένες ενδείξεις περιλαμβάνουν την KEYTRUDA σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία ως νεοεπικουρική θεραπεία ακολουθούμενη από KEYTRUDA ως μονοθεραπεία για επικουρική θεραπεία σε ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC), βάσει των αποτελεσμάτων της δοκιμής Φάσης 3 KEYNOTE-671. Αυτή η δοκιμή έδειξε σημαντική βελτίωση στη συνολική επιβίωση και την επιβίωση χωρίς συμβάντα σε σύγκριση με το σχήμα χημειοθεραπείας-εικονικού φαρμάκου.
Επιπλέον, η KEYTRUDA έχει εγκριθεί σε συνδυασμό με το Padcev (enfortumab vedotin-ejfv) για τη θεραπεία πρώτης γραμμής ασθενών με ριζικά ανεγχείρητο καρκίνωμα του ουροθηλίου. Αυτή η έγκριση βασίζεται στη δοκιμή Φάσης 3 KEYNOTE-A39, η οποία έδειξε σημαντική βελτίωση στη συνολική επιβίωση και την επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου σε σύγκριση με τη γεμσιταβίνη συν σισπλατίνη ή καρβοπλατίνη.
Για ασθενείς με ριζικά ανεγχείρητο καρκίνωμα του ουροθηλίου που δεν είναι επιλέξιμοι για οποιαδήποτε χημειοθεραπεία που περιέχει πλατίνα, έχει επίσης εγκριθεί η μονοθεραπεία με KEYTRUDA, βάσει της δοκιμής Φάσης 2 KEYNOTE-052.
Η Δρ. Marjorie Green, ανώτερη αντιπρόεδρος και επικεφαλής ογκολογίας, παγκόσμιας κλινικής ανάπτυξης στα Ερευνητικά Εργαστήρια της Merck, δήλωσε ότι αυτές οι εγκρίσεις αντιμετωπίζουν τις ανεκπλήρωτες ανάγκες των ασθενών με εγχειρήσιμο NSCLC και ριζικά ανεγχείρητο καρκίνωμα του ουροθηλίου στην Ιαπωνία.
Ο καρκίνος του πνεύμονα παραμένει η κύρια αιτία θανάτου από καρκίνο παγκοσμίως, με το NSCLC να αντιπροσωπεύει περίπου το 85% όλων των περιπτώσεων. Στην Ιαπωνία, το συνολικό ποσοστό πενταετούς επιβίωσης για ασθενείς με καρκίνο του πνεύμονα είναι περίπου 35%. Το καρκίνωμα του ουροθηλίου, ένας τύπος καρκίνου της ουροδόχου κύστης, εκτιμάται ότι επηρεάζει 25.000 άτομα στην Ιαπωνία ετησίως.
Η KEYTRUDA είναι ένα ανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα που λειτουργεί αυξάνοντας το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος για την ανίχνευση και καταπολέμηση των καρκινικών κυττάρων. Επί του παρόντος μελετάται σε περισσότερες από 1.600 δοκιμές σε διάφορους καρκίνους και θεραπευτικά περιβάλλοντα.
Αυτές οι πληροφορίες βασίζονται σε δελτίο τύπου της Merck & Co., Inc. και δεν υπονοούν έγκριση της αποτελεσματικότητας ή της ασφάλειας της KEYTRUDA. Οι πλήρεις πληροφορίες συνταγογράφησης για την KEYTRUDA μπορούν να βρεθούν στον ιστότοπο της Merck.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Merck & Co. παρουσίασε ένα νέο εμβόλιο για τη λευχαιμία των γατών, το NOBIVAC NXT FeLV, αξιοποιώντας την τεχνολογία σωματιδίων RNA. Το εμβόλιο αναμένεται να είναι διαθέσιμο σε κτηνιατρικές κλινικές σε όλες τις Η.Π.Α. αυτό το φθινόπωρο. Η θεραπεία KEYTRUDA της εταιρείας έλαβε θετικές γνώμες από την Επιτροπή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για ενδείξεις γυναικολογικού καρκίνου, με βάση τα αποτελέσματα των δοκιμών Φάσης 3 NRG-GY018 και KEYNOTE-A18. Επιπλέον, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε την KEYTRUDA για τη θεραπεία του προχωρημένου κακοήθους μεσοθηλιώματος του υπεζωκότα.
Η δοκιμή του εμβολίου HPV GARDASIL®9 της Merck ανέφερε θετικά αποτελέσματα, αποδεικνύοντας αποτελεσματικότητα στη μείωση της συχνότητας εμφάνισης επίμονης πρωκτογεννητικής λοίμωξης. Η BMO Capital Markets διατήρησε την αξιολόγηση Outperform για τη Merck, με βάση την ισχυρή απόδοση της υπό έρευνα θεραπείας της Merck, ivonescimab.
Σε νομικές εξελίξεις, μια αγωγή που αμφισβητούσε έναν αμερικανικό νόμο που υποχρεώνει τις φαρμακευτικές εταιρείες, συμπεριλαμβανομένης της Merck, να συζητούν τις τιμές των φαρμάκων με το Medicare αναβίωσε από το Εφετείο του 5ου Κυκλώματος των ΗΠΑ. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις παρέχουν μια εικόνα των συνεχιζόμενων λειτουργιών και επιτευγμάτων της Merck & Co.
ΙnvestingPro Tips
Η Merck & Co., Inc. (NYSE:MRK), ένας παγκόσμιος ηγέτης στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης, έχει πρόσφατα επεκτείνει τις ενδείξεις για το κορυφαίο ανοσοθεραπευτικό φάρμακό της, KEYTRUDA, στην Ιαπωνία. Καθώς οι επενδυτές αφομοιώνουν τα νέα αυτών των εγκρίσεων, είναι κρίσιμο να εξεταστεί η οικονομική υγεία και η απόδοση της εταιρείας στην αγορά για να κατανοηθεί ο πιθανός αντίκτυπος στη μετοχή της Merck.
Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Merck διαθέτει μια ισχυρή κεφαλαιοποίηση αγοράς ύψους 289,86 δισεκατομμυρίων δολαρίων, υπογραμμίζοντας τη σημαντική παρουσία της στη φαρμακευτική βιομηχανία. Ο δείκτης Τιμή/Κέρδη (P/E) της εταιρείας ανέρχεται σε 21,23, με έναν προσαρμοσμένο δείκτη P/E για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το Q2 2024 σε χαμηλότερο επίπεδο στο 17,57, πιθανώς αντανακλώντας την εμπιστοσύνη των επενδυτών στο δυναμικό κερδοφορίας της. Η Merck έχει επίσης επιδείξει μια σταθερή αύξηση εσόδων της τάξης του 7,15% κατά τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το Q2 2024, γεγονός που θα μπορούσε να είναι ενδεικτικό της επιχειρησιακής της επιτυχίας και των προσπαθειών επέκτασης στην αγορά, όπως οι πρόσφατες εγκρίσεις της KEYTRUDA.
Τα ΙnvestingPro Tips τονίζουν ότι η Merck έχει αυξήσει το μέρισμά της για 13 συνεχόμενα χρόνια και έχει διατηρήσει τις πληρωμές μερισμάτων για 54 συνεχόμενα χρόνια, γεγονός που θα μπορούσε να αποτελεί ένδειξη της δέσμευσης της εταιρείας να επιστρέφει αξία στους μετόχους. Επιπλέον, οι αναλυτές προβλέπουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος, με τη Merck να έχει είναι κερδοφόρα κατά τους τελευταίους δώδεκα μήνες. Αυτοί οι παράγοντες, σε συνδυασμό με το καθεστώς της Merck ως εξέχοντος παίκτη στη φαρμακευτική βιομηχανία, θα μπορούσαν να την καταστήσουν μια ελκυστική επιλογή για επενδυτές που αναζητούν σταθερότητα σε μια ασταθή αγορά.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση των οικονομικών στοιχείων και των μετρήσεων απόδοσης της Merck, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές και πληροφορίες. Επί του παρόντος, υπάρχουν 9 επιπλέον ΙnvestingPro Tips διαθέσιμα για τη Merck, στα οποία μπορείτε να αποκτήσετε πρόσβαση μέσω της πλατφόρμας InvestingPro στη διεύθυνση https://gr.investing.com/pro/MRK.
Οι πρόσφατες εγκρίσεις της KEYTRUDA στην Ιαπωνία θα μπορούσαν να ενισχύσουν περαιτέρω τη θέση της Merck στη θεραπεία του καρκίνου, συμβάλλοντας δυνητικά στα έσοδα και την κερδοφορία της εταιρείας στα επόμενα τρίμηνα. Οι επενδυτές μπορεί να παρακολουθούν την επόμενη ημερομηνία ανακοίνωσης κερδών της εταιρείας στις 31 Οκτωβρίου 2024, για ενημερώσεις σχετικά με τον οικονομικό αντίκτυπο των διευ
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης