SOUTH SAN FRANCISCO - Η Aligos Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ALGS), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία, αποκάλυψε θετικά αποτελέσματα από τη μελέτη Φάσης 2α HERALD για το ALG-055009, ένα φάρμακο που προορίζεται για τη θεραπεία της στεατοηπατίτιδας που σχετίζεται με μεταβολική δυσλειτουργία (MASH). Η μελέτη πέτυχε τον πρωταρχικό της στόχο, δείχνοντας στατιστικά σημαντικές μειώσεις στο περιεχόμενο λίπους του ήπατος μετά από περίοδο θεραπείας 12 εβδομάδων.
Η διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή περιέλαβε 102 άτομα με πιθανή MASH και διάφορα στάδια ηπατικής ίνωσης. Οι συμμετέχοντες έλαβαν μία από τις τέσσερις δόσεις του ALG-055009 ή εικονικό φάρμακο από του στόματος μία φορά την ημέρα. Οι ομάδες δόσεων 0,5 mg έως 0,9 mg έδειξαν έως και 46,2% μέση σχετική μείωση του ηπατικού λίπους όπως μετρήθηκε με MRI-PDFF, με το 70% των ατόμων να επιτυγχάνει μείωση μεγαλύτερη από 30%.
Επιπλέον, το φάρμακο αναφέρθηκε ότι ήταν καλά ανεκτό, χωρίς σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ή μειώσεις δόσεων. Οι γαστρεντερικές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν συγκρίσιμες με το εικονικό φάρμακο, με μικρότερη συχνότητα εμφάνισης διάρροιας. Παρατηρήθηκαν επίσης σημαντικές μειώσεις στα αθηρογόνα λιπίδια, συμπεριλαμβανομένων της LDL-C, της λιποπρωτεΐνης (α) και της απολιποπρωτεΐνης Β.
Ο Δρ. Rohit Loomba του Πανεπιστημίου της Καλιφόρνια, San Diego, τόνισε τη σημασία της δραστικότητας και της φαρμακοκινητικής (PK) του φαρμάκου στη βελτίωση των αποτελεσμάτων των ασθενών. Σημείωσε τα πιθανά οφέλη για την επίλυση της MASH, τη βελτίωση της ίνωσης και τη μείωση του καρδιαγγειακού κινδύνου, εν αναμονή επιβεβαίωσης σε μελλοντικές δοκιμές.
Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Aligos, Lawrence Blatt, Ph.D., MBA, εξέφρασε ότι τα αποτελέσματα της μελέτης επιβεβαιώνουν το δυναμικό του ALG-055009 ως τον καλύτερο στην κατηγορία του αγωνιστή THR-β, με ένα ευνοϊκό προφίλ ανοχής που θα μπορούσε να βοηθήσει τους ασθενείς να προσκολληθούν στη μακροχρόνια θεραπεία. Η εταιρεία εξετάζει διάφορες επιλογές χρηματοδότησης για περαιτέρω ανάπτυξη και σχεδιάζει να προετοιμαστεί για μια μελέτη Φάσης 2β έως τα μέσα του 2025.
Η εταιρεία θα παρουσιάσει πρόσθετα δεδομένα σε επιστημονική συνάντηση αργότερα μέσα στο έτος και έχει φιλοξενήσει μια τηλεφωνική διάσκεψη και διαδικτυακή μετάδοση για να συζητήσει τα ευρήματα. Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δελτίο τύπου της Aligos Therapeutics.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Aligos Therapeutics πρόκειται να ανακοινώσει τα κύρια αποτελέσματα από τη μελέτη Φάσης 2α HERALD του ALG-055009, ενός αγωνιστή του υποδοχέα βήτα της θυρεοειδικής ορμόνης στη θεραπεία της στεατοηπατίτιδας που σχετίζεται με μεταβολική δυσλειτουργία. Η Aligos ανέφερε επίσης υποσχόμενα αποτελέσματα Φάσης 1 για τον αναστολέα πρωτεάσης παν-κορωνοϊού, ALG-097558. Επιπλέον, η εταιρεία έχει επανακτήσει τη συμμόρφωση με την απαίτηση ελάχιστης τιμής προσφοράς του Nasdaq, αποφεύγοντας τον κίνδυνο διαγραφής.
Οι αναλυτές έχουν επίσης δραστηριοποιηθεί στις εκτιμήσεις τους για την Aligos. Η Piper Sandler επιβεβαίωσε την αξιολόγηση Overweight και την τιμή-στόχο των 175,00€ για την εταιρεία, τονίζοντας το δυναμικό του ALG-000184, ενός υποψήφιου για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β. Η H.C. Wainwright ξεκίνησε την κάλυψη της Aligos Therapeutics με αξιολόγηση Buy, υπογραμμίζοντας το δυναμικό του ALG-055009 σε μια μελέτη Φάσης 2α και του ALG-000184 σε μια δοκιμή Φάσης 1β.
Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις αντικατοπτρίζουν τις συνεχιζόμενες προσπάθειες της Aligos Therapeutics να προωθήσει τα κλινικά της προγράμματα και να συμβάλει σε καλύτερα αποτελέσματα για τους ασθενείς μέσω των θεραπευτικών της εξελίξεων. Τα επικείμενα αποτελέσματα της μελέτης Φάσης 2α θα παρέχουν στους επενδυτές πληροφορίες σχετικά με το δυναμικό του ALG-055009 ως επιλογή θεραπείας για τη MASH.
InvestingPro Tips
Η Aligos Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ALGS) έχει πρόσφατα μοιραστεί υποσχόμενα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών για το φάρμακό της ALG-055009, το οποίο θα μπορούσε δυνητικά να αποτελέσει επανάσταση στη θεραπεία της στεατοηπατίτιδας που σχετίζεται με μεταβολική δυσλειτουργία (MASH). Καθώς οι επενδυτές και τα ενδιαφερόμενα μέρη εξετάζουν τις προοπτικές της εταιρείας, αξίζει να ληφθούν υπόψη ορισμένα οικονομικά μεγέθη και πληροφορίες αναλυτών από το InvestingPro.
Από οικονομική άποψη, η Aligos Therapeutics έχει επί του παρόντος κεφαλαιοποίηση αγοράς 87,29 εκατομμυρίων €, η οποία αντικατοπτρίζει το αίσθημα των επενδυτών και το αντιληπτό δυναμικό της εταιρείας. Παρά τα θετικά αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών, τα έσοδα της εταιρείας έχουν σημειώσει σημαντική μείωση τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024, με πτώση 53,82%. Αυτή η συρρίκνωση των εσόδων υπογραμμίζει τις πιθανές προκλήσεις που αντιμετωπίζει η εταιρεία στην επιχειρησιακή της ανάπτυξη.
Τα InvestingPro Tips υποδεικνύουν ότι η Aligos διαπραγματεύεται σε χαμηλό πολλαπλάσιο αποτίμησης εσόδων, γεγονός που θα μπορούσε να υποδηλώνει ότι η αγορά δεν έχει ακόμη αναγνωρίσει πλήρως τη δυνητική αξία της σειράς φαρμάκων της. Επιπλέον, η εταιρεία έχει καταναλώσει γρήγορα τα μετρητά της, ένα συνηθισμένο σενάριο για βιοφαρμακευτικές εταιρείες στο στάδιο ανάπτυξης φαρμάκων. Αυτή η ταχεία κατανάλωση μετρητών ενδέχεται να απαιτήσει περαιτέρω στρατηγικές χρηματοδότησης, καθώς η εταιρεία σχεδιάζει την επόμενη φάση των κλινικών της δοκιμών.
Οι επενδυτές θα πρέπει να σημειώσουν ότι παρά την πρόσφατη μεταβλητότητα της τιμής της μετοχής, η Aligos έχει δει ισχυρή απόδοση τους τελευταίους τρεις μήνες, με συνολική απόδοση τιμής 34,66%. Αυτό θα μπορούσε να είναι ενδεικτικό της αυξανόμενης εμπιστοσύνης των επενδυτών μετά τα πρόσφατα νέα των κλινικών δοκιμών. Ωστόσο, οι αναλυτές έχουν εκφράσει ανησυχίες, σημειώνοντας ότι η Aligos υποφέρει από αδύναμα περιθώρια μικτού κέρδους και δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος.
Για όσους επιθυμούν να εμβαθύνουν περισσότερο στην οικονομική υγεία και τις μελλοντικές προοπτικές της Aligos, υπάρχουν πρόσθετα InvestingPro Tips διαθέσιμα στο https://gr.investing.com/pro/ALGS, παρέχοντας μια ολοκληρωμένη ανάλυση για τη λήψη τεκμηριωμένων αποφάσεων.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης