REDWOOD CITY, Calif. & BOSTON - Η Adicet Bio, Inc. (NASDAQ:ACET), μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που ειδικεύεται σε θεραπείες γάμμα δέλτα Τ κυττάρων, ανακοίνωσε ενθαρρυντικά δεδομένα βιοδεικτών από τη δοκιμή Φάσης 1 GLEAN για το ADI-001. Τα δεδομένα υποδεικνύουν ότι το ADI-001 θα μπορούσε να αποτελέσει μια πρωτοποριακή αλλογενή κυτταρική θεραπεία για αυτοάνοσα νοσήματα. Τα αποτελέσματα της δοκιμής, τα οποία θα παρουσιαστούν σήμερα στο 9ο Ετήσιο CAR-TCR Summit στη Βοστώνη, έδειξαν ότι το ADI-001 πέτυχε σημαντική ενεργοποίηση των CAR T κυττάρων και πλήρη εξάλειψη των Β κυττάρων στον δευτερογενή λεμφικό ιστό.
Σύμφωνα με τον Δρ. Blake Aftab, Επικεφαλής Επιστημονικό Διευθυντή της Adicet, τα αποτελέσματα της δοκιμής GLEAN δείχνουν ότι το ADI-001 έχει ισχυρές δυνατότητες μετακίνησης στους ιστούς και μπορεί να παρέχει ανώτερη έκθεση στον δευτερογενή λεμφικό ιστό σε σύγκριση με άλλες θεραπείες CAR T. Τα ευρήματα αποκάλυψαν επίσης ότι το ADI-001 οδήγησε σε πλήρη εξάλειψη των CD19+ Β κυττάρων εντός του ιστού, μια ελπιδοφόρα εξέλιξη για τη θεραπεία αυτοάνοσων νοσημάτων.
Η μελέτη GLEAN είναι μια ανοιχτή, πολυκεντρική δοκιμή που ενέγραψε ενήλικες με κακοήθειες Β-κυττάρων που έχουν υποτροπιάσει ή είναι ανθεκτικοί σε τουλάχιστον δύο προηγούμενα θεραπευτικά σχήματα. Ο σκοπός της δοκιμής είναι να αξιολογήσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του ADI-001.
Η Adicet προωθεί το κλινικό πρόγραμμα για το ADI-001, με στόχο τη θεραπεία της νεφρίτιδας του λύκου, του συστηματικού ερυθηματώδους λύκου, της συστηματικής σκλήρυνσης και της αγγειίτιδας που σχετίζεται με αντισώματα κατά του κυτταροπλάσματος των ουδετερόφιλων (AAV). Τα αρχικά κλινικά δεδομένα από αυτό το πρόγραμμα αναμένεται να ανακοινωθούν το πρώτο εξάμηνο του 2025.
Η εταιρεία έχει διαθέσει ένα webcast με την παρουσίαση του Δρ. Aftab στον ιστότοπό της, το οποίο θα είναι προσβάσιμο για 30 ημέρες. Αυτή η ανακοίνωση βασίζεται σε δελτίο τύπου της Adicet Bio, Inc. Η εταιρεία συνεχίζει να ανακαλύπτει και να αναπτύσσει θεραπείες για αυτοάνοσα νοσήματα και καρκίνο, εστιάζοντας σε έτοιμες προς χρήση θεραπείες γάμμα δέλτα Τ κυττάρων.
Οι επενδυτές και τα ενδιαφερόμενα μέρη θα πρέπει να σημειώσουν ότι οι μελλοντικές δηλώσεις ενέχουν κινδύνους και αβεβαιότητες, συμπεριλαμβανομένης της πιθανότητας το ADI-001 να μην αποδειχθεί τόσο αποτελεσματικό σε μεγαλύτερες ή μεταγενέστερες κλινικές δοκιμές όσο ήταν σε προκαταρκτικές μελέτες. Η εταιρεία προειδοποιεί ότι αυτές οι δηλώσεις δεν αποτελούν εγγύηση μελλοντικής απόδοσης και τα πραγματικά αποτελέσματα ενδέχεται να διαφέρουν ουσιωδώς.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Adicet Bio έχει δει σημαντικές εξελίξεις. Η Canaccord Genuity και η Jones Trading έχουν και οι δύο προσαρμόσει τους στόχους τιμών τους για την εταιρεία, με την Canaccord Genuity να τον μειώνει στα 8,00$ και την Jones Trading στα 4,00$, διατηρώντας και οι δύο αξιολόγηση Αγοράς. Αυτό είναι απάντηση στο αναθεωρημένο χαρτοφυλάκιο προϊόντων της εταιρείας και τις δυνατότητες της αγοράς, συγκεκριμένα τη θεραπεία τους ADI-001 για το Λέμφωμα και τον Συστηματικό Ερυθηματώδη Λύκο. Η θεραπεία προβλέπεται να επιτύχει μέγιστες πωλήσεις 544 εκατομμυρίων δολαρίων στις Ηνωμένες Πολιτείες έως το 2032, και μέγιστα δικαιώματα 68 εκατομμυρίων δολαρίων στην Ευρωπαϊκή Ένωση μέχρι το ίδιο έτος.
Η Adicet Bio αποφάσισε να επικεντρώσει τις προσπάθειες ανάπτυξής της στα αυτοάνοσα νοσήματα, οδηγώντας στη διακοπή της μελέτης για το Λέμφωμα από Κύτταρα του Μανδύα. Η εταιρεία προωθεί την κλινική ανάπτυξη του ADI-001 για τη νεφρίτιδα του λύκου, τον συστηματικό ερυθηματώδη λύκο, τη συστηματική σκλήρυνση και την αγγειίτιδα που σχετίζεται με αντισώματα κατά του κυτταροπλάσματος των ουδετερόφιλων. Η Adicet Bio έχει επίσης διευρύνει το διοικητικό της συμβούλιο με τον διορισμό του Δρ. Lloyd Klickstein, ειδικού στη ρευματολογία, την ανοσολογία και την ανάπτυξη φαρμάκων.
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έχει χορηγήσει Ταχεία Έγκριση (Fast Track Designation) στην πειραματική θεραπεία ADI-001 της Adicet Bio και έγκριση για τη διεξαγωγή κλινικής δοκιμής Φάσης 1 του ADI-270, ενός νέου υποψήφιου για θεραπεία γάμμα δέλτα CAR T κυττάρων, για τη θεραπεία του υποτροπιάζοντος ή ανθεκτικού καρκίνου των νεφρών. Η BTIG διατήρησε την αξιολόγηση Αγοράς για την Adicet Bio, τονίζοντας τα κέρδη του δεύτερου τριμήνου και την πρόοδο στην επέκταση της κλινικής ανάπτυξης.
ΙnvestingPro Tips
Η Adicet Bio, Inc. (NASDAQ:ACET) μοιράστηκε πρόσφατα ελπιδοφόρα δεδομένα από τη δοκιμή Φάσης 1 GLEAN, αλλά πώς είναι η οικονομική υγεία της εταιρείας; Σύμφωνα με το InvestingPro, η Adicet Bio διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που θα μπορούσε να παρέχει κάποια οικονομική ευελιξία καθώς συνεχίζει τα κλινικά της προγράμματα. Επιπλέον, τα ρευστοποιήσιμα περιουσιακά στοιχεία της εταιρείας υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις της, υποδεικνύοντας μια σταθερή βραχυπρόθεσμη οικονομική θέση.
Από την άλλη πλευρά, η Adicet Bio καταναλώνει γρήγορα τα μετρητά της και οι αναλυτές δεν προβλέπουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος. Αυτή η πληροφορία είναι ιδιαίτερα σχετική για τους επενδυτές που εξετάζουν τη σημαντική επένδυση που απαιτείται για τις συνεχιζόμενες κλινικές δοκιμές και την έρευνα και ανάπτυξη στον τομέα της βιοτεχνολογίας.
Τα δεδομένα του InvestingPro για την Adicet Bio αποκαλύπτουν κεφαλαιοποίηση αγοράς 120,31 εκατομμυρίων δολαρίων, με αρνητικό δείκτη P/E, αντανακλώντας την τρέχουσα έλλειψη κερδοφορίας της εταιρείας. Ο δείκτης Τιμή προς Λογιστική Αξία της εταιρείας είναι 0,51, υποδηλώνοντας ότι η μετοχή μπορεί να είναι υποτιμημένη σε σύγκριση με τη λογιστική αξία της εταιρείας. Κατά τους τελευταίους δώδεκα μήνες, η Adicet Bio έχει αναφέρει λειτουργική ζημία 128,08 εκατομμυρίων δολαρίων, υπογραμμίζοντας τις προκλήσεις που αντιμετωπίζει στον κλάδο της βιοτεχνολογίας όπου τα κέρδη είναι συχνά μακροπρόθεσμοι στόχοι.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση των οικονομικών στοιχείων και των μελλοντικών προοπτικών της Adicet Bio, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές και μετρήσεις. Προς το παρόν, υπάρχουν 9 επιπλέον InvestingPro Tips διαθέσιμα για την ACET στο InvestingPro, τα οποία μπορούν να παρέχουν στους επενδυτές πιο λεπτομερή ανάλυση και καθοδήγηση.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης