LONDON - Η Autolus Therapeutics plc (NASDAQ:AUTL), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία που επικεντρώνεται σε θεραπείες Τ κυττάρων για τον καρκίνο και τα αυτοάνοσα νοσήματα, ανακοίνωσε τον διορισμό του Matthias Will, M.D., ως νέου Επικεφαλής Ανάπτυξης, με ισχύ από τις 30 Σεπτεμβρίου 2024. Ο Δρ. Will φέρνει εκτεταμένη εμπειρία από τους προηγούμενους ρόλους του στην κλινική ανάπτυξη και τη στρατηγική συμβουλευτική εντός της φαρμακευτικής βιομηχανίας.
Η καριέρα του Δρ. Will περιλαμβάνει θητεία ως Επικεφαλής Ιατρικός Διευθυντής στην Dren Bio, Inc., όπου ηγήθηκε της επέκτασης της κλινικής ομάδας και της υποβολής δύο αιτήσεων για Νέα Ερευνητικά Φάρμακα για θεραπείες αιματολογικού καρκίνου. Οι προηγούμενες θέσεις του περιλαμβάνουν επίσης τη θέση του Αντιπροέδρου Κλινικής Ανάπτυξης στην CRISPR Therapeutics και ρόλους στην CytomX Therapeutics Inc., τη Gilead και τη Novartis Oncology. Επιπλέον, ο Δρ. Will έχει παράσχει στρατηγικές συμβουλευτικές υπηρεσίες σε φαρμακευτικούς πελάτες με την McKinsey & Company.
Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Autolus, Δρ. Christian Itin, εξέφρασε την εμπιστοσύνη του στην ικανότητα του Δρ. Will να καθοδηγήσει τον οργανισμό ανάπτυξης της εταιρείας, ιδιαίτερα καθώς η Autolus προετοιμάζεται να εμπορευματοποιήσει το πρώτο της προϊόν, το obe-cel, για την υποτροπιάζουσα/ανθεκτική Οξεία Λεμφοβλαστική Λευχαιμία Β-κυττάρων (B-ALL) σε ενήλικες.
Το obe-cel (Obecabtagene autoleucel) είναι μια ερευνητική θεραπεία CAR T κυττάρων που στοχεύει το CD19. Σχεδιασμένο να βελτιώσει τις τρέχουσες θεραπείες CAR T κυττάρων CD19, το obe-cel έχει δείξει μειωμένο προφίλ τοξικότητας και βελτιωμένη επιμονή σε κλινικές δοκιμές, οδηγώντας σε υψηλά επίπεδα διαρκών υφέσεων σε ασθενείς με B-ALL. Ο FDA έχει ορίσει ημερομηνία-στόχο για το Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) την 16η Νοεμβρίου 2024 για το obe-cel, με ρυθμιστικές υποβολές που έγιναν επίσης δεκτές από τον EMA τον Απρίλιο του 2024 και μια MAA που υποβλήθηκε στον MHRA του Ηνωμένου Βασιλείου τον Ιούλιο του 2024.
Η Autolus αξιολογεί επίσης το obe-cel σε μια κλινική δοκιμή Φάσης 1 για το μη-Hodgkin λέμφωμα Β-κυττάρων (B-NHL) σε συνεργασία με το University College London.
Οι μελλοντικές δηλώσεις στο δελτίο τύπου αντικατοπτρίζουν τις φιλοδοξίες της εταιρείας και υπόκεινται σε κινδύνους και αβεβαιότητες που θα μπορούσαν να επηρεάσουν σημαντικά τα πραγματικά μελλοντικά αποτελέσματα. Αυτά περιλαμβάνουν την πρόοδο των κλινικών προγραμμάτων, τα αποτελέσματα και το χρονοδιάγραμμα των κλινικών δοκιμών, και τις εγκρίσεις υποψήφιων προϊόντων.
Αυτό το ειδησεογραφικό άρθρο βασίζεται σε δελτίο τύπου της Autolus Therapeutics plc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Autolus Therapeutics plc εξασφάλισε 18,5 εκατομμύρια λίρες για τη βελτίωση της εγκατάστασης Nucleus στο Stevenage του Ηνωμένου Βασιλείου. Η χρηματοδότηση θα χρησιμοποιηθεί για τη δημιουργία πρόσθετων καθαρών χώρων για την παραγωγή προϊόντων, με τις εργασίες βελτίωσης να ακολουθούν ένα αμοιβαία συμφωνημένο χρονοδιάγραμμα. Στον κλινικό τομέα, η Autolus ανέφερε ελπιδοφόρα δεδομένα από τη μελέτη FELIX Φάσης 1b/2, η οποία εξετάζει την αποτελεσματικότητα του obe-cel, μιας νέας θεραπείας CAR T-κυττάρων, για ενήλικες ασθενείς με Υποτροπιάζουσα/Ανθεκτική Οξεία Λεμφοβλαστική Λευχαιμία Β-κυττάρων. Η μελέτη έδειξε ποσοστό ύφεσης 90% στην ομάδα χαμηλού φορτίου όγκου και 75% στην ομάδα υψηλού φορτίου όγκου. Στην οικονομική ανάλυση, η Truist Securities διατήρησε την αξιολόγηση Αγοράς για την Autolus, με μικρές αναθεωρήσεις στην προβλεπόμενη διείσδυση στην αγορά για το Obe-cel. Επιπλέον, η Wells Fargo επανέλαβε την αξιολόγηση Overweight για την Autolus Therapeutics. Στην Ετήσια Γενική Συνέλευση της εταιρείας, εγκρίθηκαν και οι εννέα αποφάσεις, συμπεριλαμβανομένης της υιοθέτησης των οικονομικών καταστάσεων του 2023 και της επανεκλογής αρκετών διευθυντών. Οι μέτοχοι ενέκριναν επίσης την έκθεση αμοιβών των Διευθυντών και επαναδιόρισαν την Ernst & Young LLP ως ελεγκτές της εταιρείας.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Καθώς η Autolus Therapeutics plc (NASDAQ:AUTL) καλωσορίζει τον Δρ. Matthias Will για να καθοδηγήσει τη στρατηγική ανάπτυξής της, οι επενδυτές παρακολουθούν προσεκτικά την οικονομική υγεία και τις δυνατότητες της εταιρείας στην αγορά. Με κεφαλαιοποίηση αγοράς περίπου 1,03 δισεκατομμυρίων δολαρίων, η Autolus διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, ένα θετικό σημάδι για τους ενδιαφερόμενους που αξιολογούν τη φερεγγυότητα και το προφίλ κινδύνου της εταιρείας.
Τα δεδομένα του InvestingPro δείχνουν ότι η Autolus έχει σημειώσει αύξηση εσόδων 40,22% τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024, υποδηλώνοντας μια επεκτεινόμενη παρουσία στην αγορά. Αυτό συνάδει με την πρόβλεψη του InvestingPro ότι οι αναλυτές αναμένουν αύξηση των πωλήσεων στο τρέχον έτος, η οποία μπορεί να τροφοδοτηθεί από τις υποσχόμενες κλινικές δοκιμές της εταιρείας και την πιθανή εμπορευματοποίηση προϊόντων.
Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η Autolus δεν είναι ακόμη κερδοφόρα, με τους αναλυτές να μην αναμένουν κερδοφορία φέτος. Οι κινήσεις της τιμής της μετοχής της εταιρείας έχουν επίσης υπάρξει αρκετά ασταθείς, γεγονός που θα μπορούσε να αποτελέσει παράγοντα για τους επενδυτές που αποφεύγουν τον κίνδυνο. Αυτά τα οικονομικά μεγέθη και οι αναλύσεις των ειδικών μπορούν να προσφέρουν πολύτιμο πλαίσιο καθώς η Autolus προχωρά τα κλινικά της προγράμματα και πλησιάζει σε πιθανές εγκρίσεις προϊόντων.
Για όσους αναζητούν πιο εμπεριστατωμένη ανάλυση, υπάρχουν πρόσθετες συμβουλές του InvestingPro διαθέσιμες στο https://gr.investing.com/pro/AUTL, παρέχοντας περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την οικονομική απόδοση και τις προοπτικές της Autolus στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης