Η H.C. Wainwright προσάρμοσε την τιμή-στόχο για την Briacell Therapeutics (NASDAQ:BCTX), μειώνοντάς την στα 15,00$ από τα προηγούμενα 18,00$. Παρά τη μείωση της τιμής-στόχου, η εταιρεία διατηρεί τη σύσταση "Αγορά" για τη μετοχή. Η προσαρμογή ακολουθεί την πρόσφατη ανακοίνωση της Briacell ότι ο FDA ενέκρινε ένα Πρόγραμμα Διευρυμένης Πρόσβασης (EAP) για το Bria-IMT, που προορίζεται για τη θεραπεία ασθενών με μεταστατικό καρκίνο του μαστού πέρα από την τρέχουσα κλινική δοκιμή Φάσης 3.
Το EAP, που συχνά αναφέρεται ως πρόγραμμα "συμπονετικής χρήσης", επιτρέπει σε σοβαρά ασθενείς να έχουν πρόσβαση σε ερευνητικά φάρμακα εκτός κλινικών δοκιμών, γεγονός που θα μπορούσε να είναι επωφελές για όσους δεν περιλαμβάνονται σε κέντρα δοκιμών ή σε χώρες που δεν συμμετέχουν σε κλινικές δοκιμές.
Το EAP αποτελεί προϋπόθεση για τον χαρακτηρισμό Fast Track που χορηγήθηκε στο Bria-IMT και θα μπορούσε να παρέχει στην Briacell εμπειρία χρήσης στον πραγματικό κόσμο. Το πρόγραμμα αυτό αναμένεται να αυξήσει τον αριθμό των ασθενών που θεραπεύονται με το Bria-IMT, πιθανώς αποφέροντας πρόσθετα δεδομένα αποτελεσματικότητας ασθενών παράλληλα με τη δοκιμή Φάσης 3 που βασίζεται σε συμβάντα, η οποία έχει ως κύριο τελικό σημείο τη συνολική επιβίωση (OS).
Η μελέτη Φάσης 3 του Bria-IMT εγγράφει ενεργά ασθενείς και είναι ανοιχτής επισήμανσης λόγω της ενδομυϊκής χορήγησης του σχήματος.
Αυτή η διάταξη μπορεί να επιτρέψει στην εταιρεία να εξετάσει ενδιάμεσα δεδομένα, τα οποία θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε υποβολή αίτησης για άδεια βιολογικών προϊόντων (BLA) πριν από τη συλλογή των κύριων δεδομένων.
Η συνεχιζόμενη αισιοδοξία της H.C. Wainwright σχετικά με την επιτυχία της δοκιμής Φάσης 3 του Bria-IMT και την πιθανή έγκριση από τον FDA ενισχύεται από μια πρόσφατη ανάλυση των δεδομένων OS της μελέτης Φάσης 2, την οποία η εταιρεία θεωρεί ευνοϊκή για την τρέχουσα μελέτη Φάσης 3.
Η προσαρμογή της τιμής-στόχου στα 15$ αντικατοπτρίζει αυτή τη θετική προοπτική, λαμβάνοντας παράλληλα υπόψη τις τελευταίες εξελίξεις γύρω από το EAP και τις επιπτώσεις του στην κλινική πρόοδο της Briacell.
Η BriaCell Therapeutics διατηρεί ισχυρή παρουσία στον τομέα της βιοτεχνολογίας. Η μελέτη Φάσης 2 της εταιρείας που περιλαμβάνει το Bria-IMT σε συνδυασμό με το retifanlimab έχει δείξει υποσχόμενα αποτελέσματα στη θεραπεία ασθενών με μεταστατικό καρκίνο του μαστού. Η H.C. Wainwright διατήρησε τη σύσταση "Αγορά" για τις μετοχές της BriaCell μετά την ανακοίνωση νέων δεδομένων συνολικής επιβίωσης από αυτή τη μελέτη. Τα τελευταία δεδομένα δείχνουν βελτιωμένη διάμεση συνολική επιβίωση 15,6 μηνών για τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία πιο πρόσφατα.
Η BriaCell έλαβε ειδοποίηση μη συμμόρφωσης από το Nasdaq Stock Market λόγω της πτώσης της τιμής της μετοχής της κάτω από την ελάχιστη τιμή προσφοράς. Η εταιρεία έχει προθεσμία έως τις 18 Φεβρουαρίου 2025 για να διορθώσει αυτό το ζήτημα και να διατηρήσει την εισαγωγή της στην αγορά κεφαλαίου του Nasdaq.
Η BriaCell ανακοίνωσε συνεργασία με την BeiGene, Ltd. για την έναρξη κλινικής δοκιμής για μια νέα θεραπεία κατά του καρκίνου. Η μελέτη αυτή στοχεύει στην αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του Bria-OTS, της νέας ανοσοθεραπείας της BriaCell, σε συνδυασμό με το αντίσωμα anti-PD-1 της BeiGene, tislelizumab, με στόχο συγκεκριμένα τον προχωρημένο, βαριά προθεραπευμένο μεταστατικό καρκίνο του μαστού.
ΙnvestingPro Tips
Καθώς η Briacell Therapeutics (NASDAQ:BCTX) πλοηγείται στο κλινικό και ρυθμιστικό τοπίο για τη θεραπεία Bria-IMT, τα δεδομένα και οι πληροφορίες σε πραγματικό χρόνο από το InvestingPro παρέχουν μια οικονομική προοπτική για την απόδοση της εταιρείας στην αγορά. Με τρέχουσα κεφαλαιοποίηση αγοράς 16,06 εκατομμυρίων δολαρίων και αρνητικό δείκτη P/E -1,33, η οικονομική κατάσταση της εταιρείας αντικατοπτρίζει τις προκλήσεις που αντιμετωπίζει στον τομέα της βιοτεχνολογίας. Αξιοσημείωτο είναι ότι η μετοχή της BCTX έχει παρουσιάσει σημαντική μεταβλητότητα, με συνολική απόδοση τιμής μίας εβδομάδας -16,94% και εντυπωσιακή συνολική απόδοση τιμής ενός έτους -91,01%, υπογραμμίζοντας την πτωτική τάση της μετοχής τον τελευταίο χρόνο.
Τα ΙnvestingPro Tips επισημαίνουν ότι η μετοχή βρίσκεται επί του παρόντος σε υπερπωλημένη περιοχή σύμφωνα με τον δείκτη RSI και έχει υποστεί σημαντικό πλήγμα την τελευταία εβδομάδα. Επιπλέον, οι κινήσεις της τιμής της μετοχής ήταν αρκετά ασταθείς και οι βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις υπερβαίνουν τα ρευστά περιουσιακά στοιχεία της. Χωρίς καταβολή μερισμάτων στους μετόχους, οι επενδυτές πιθανότατα επικεντρώνονται στις προοπτικές ανάπτυξης της μετοχής και στα κλινικά αποτελέσματα. Αξίζει να σημειωθεί ότι υπάρχουν 8 επιπλέον ΙnvestingPro Tips διαθέσιμα που μπορούν να παρέχουν περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την οικονομική υγεία και την απόδοση της μετοχής της BCTX.
Αυτές οι οικονομικές μετρήσεις και συμβουλές από το InvestingPro είναι ιδιαίτερα σχετικές καθώς προσφέρουν μια εικόνα του επενδυτικού κλίματος και της εμπιστοσύνης της αγοράς στην ικανότητα της Briacell να εμπορευματοποιήσει με επιτυχία το Bria-IMT. Η επόμενη ημερομηνία ανακοίνωσης κερδών της εταιρείας έχει οριστεί για τις 25 Οκτωβρίου 2024, η οποία ενδέχεται να παρέχει περαιτέρω διευκρινίσεις σχετικά με την οικονομική της πορεία και τον αντίκτυπο του EAP στις δραστηριότητές της.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης