ΝΕΑ ΥΟΡΚΗ - Η Tiziana Life Sciences Ltd. (NASDAQ:TLSA), μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που επικεντρώνεται στην ανάπτυξη ανοσοτροποποιητικών θεραπειών, ανακοίνωσε σήμερα τη λήψη επιχορήγησης ύψους 4 εκατομμυρίων δολαρίων από τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας (NIH) για τη διερεύνηση της χρήσης της ενδορρινικής foralumab, ενός μονοκλωνικού αντισώματος anti-CD3, για τη θεραπεία της νόσου Αλτσχάιμερ. Η επιχορήγηση δόθηκε στον Δρ. Howard Weiner, Κύριο Ερευνητή στο Νοσοκομείο Brigham and Women's, το οποίο θα αποτελέσει τον κύριο ερευνητικό χώρο.
Η χρηματοδότηση θα υποστηρίξει μια πολυετή μελέτη με στόχο την προώθηση της προκλινικής και κλινικής έρευνας του ενδορρινικού anti-CD3 ως πιθανής θεραπείας για το Αλτσχάιμερ, μια νευροεκφυλιστική διαταραχή που επηρεάζει πάνω από 6 εκατομμύρια ανθρώπους μόνο στις ΗΠΑ. Η έρευνα θα διερευνήσει πώς το anti-CD3 μπορεί να ρυθμίσει το ανοσοποιητικό σύστημα για να μειώσει τη νευροφλεγμονή και πιθανώς να επιβραδύνει την εξέλιξη της νόσου.
Η ιδιόκτητη σύνθεση του anti-CD3 της Tiziana έχει σχεδιαστεί για να διεγείρει τα ρυθμιστικά Τ κύτταρα συνδεόμενη με τον υποδοχέα των Τ κυττάρων, γεγονός που μπορεί να προσφέρει θεραπευτικά αποτελέσματα στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Η εταιρεία σχεδιάζει να ξεκινήσει τις πρώτες κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους για ασθενείς με Αλτσχάιμερ στο εγγύς μέλλον.
Η foralumab έχει επιδείξει την ικανότητα να ρυθμίζει τη λειτουργία των ανοσοκυττάρων, κάτι που έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς με COVID-19, σκλήρυνση κατά πλάκας και σε υγιή άτομα. Το φάρμακο αξιολογείται επίσης σε μια δοκιμή Φάσης 2a για τη μη ενεργή δευτεροπαθή προϊούσα σκλήρυνση κατά πλάκας.
Η επιχορήγηση του NIH αποτελεί ένα σημαντικό βήμα στην ευρύτερη στρατηγική της Tiziana για τη διερεύνηση της χρησιμότητας του anti-CD3 στη θεραπεία αυτοάνοσων και φλεγμονωδών νοσημάτων. Η προσέγγιση της εταιρείας σε εναλλακτικές οδούς ανοσοθεραπείας, συμπεριλαμβανομένης της ενδορρινικής χορήγησης, στοχεύει στη βελτίωση τόσο της αποτελεσματικότητας όσο και της ασφάλειας σε σύγκριση με την παραδοσιακή ενδοφλέβια χορήγηση.
Αυτή η ανακοίνωση βασίζεται σε δελτίο τύπου και περιέχει δηλώσεις που αφορούν το μέλλον σχετικά με τον πιθανό αντίκτυπο της έρευνας της Tiziana και την αναμενόμενη έναρξη κλινικών δοκιμών. Η πρόοδος και τα μελλοντικά σχέδια της εταιρείας αντανακλούν τη δέσμευσή της να αντιμετωπίσει ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες στον τομέα των νευροεκφυλιστικών νοσημάτων.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Tiziana Life Sciences έχει βιώσει αρκετές σημαντικές εξελίξεις. Η εταιρεία διόρισε τον Ivor Elrifi ως νέο Διευθύνοντα Σύμβουλο, ο οποίος θα ηγηθεί των συνεχιζόμενων κλινικών δοκιμών για το κύριο υποψήφιο φάρμακό της, την ενδορρινική foralumab. Η ενδορρινική σύνθεση της foralumab έχει λάβει τον χαρακτηρισμό Fast Track από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για τη θεραπεία της μη ενεργού Δευτεροπαθούς Προϊούσας Σκλήρυνσης κατά Πλάκας (na-SPMS), επιταχύνοντας πιθανώς τη διαθεσιμότητά της στους ασθενείς.
Η Tiziana έχει επίσης εξασφαλίσει 3,4 εκατομμύρια δολάρια σε μη διαλυτική χρηματοδότηση για την προώθηση της κλινικής δοκιμής Φάσης 2 της ενδορρινικής foralumab για την na-SPMS. Η εταιρεία έχει επιτύχει με επιτυχία την επανάκτηση της συμμόρφωσης με την απαίτηση ελάχιστης τιμής προσφοράς του Nasdaq, διασφαλίζοντας ότι οι τίτλοι της Tiziana θα παραμείνουν εισηγμένοι στην αγορά του Nasdaq.
Επιπλέον, η Tiziana έχει προσκληθεί να υποβάλει αίτηση για επιχορήγηση από την ALS Association για την υποστήριξη μιας κλινικής δοκιμής για την ενδορρινική foralumab, αντανακλώντας τις συνεχιζόμενες προσπάθειές της στην ανάπτυξη θεραπειών για την αμυοτροφική πλευρική σκλήρυνση (ALS). Ο FDA ενέκρινε την επέκταση του προγράμματος Διευρυμένης Πρόσβασης της Tiziana για την ενδορρινική foralumab, συμπεριλαμβάνοντας πλέον 30 ασθενείς.
Τέλος, η Tiziana ανέφερε ότι το 80% των συμμετεχόντων σε ένα Πρόγραμμα Διευρυμένης Πρόσβασης έδειξε ποιοτική μείωση της μικρογλοιακής δραστηριότητας μετά από έξι μήνες θεραπείας με ενδορρινική foralumab. Αυτές οι εξελίξεις υπογραμμίζουν τη δέσμευση της Tiziana να προωθήσει την έρευνά της και να παρέχει πιθανές νέες θεραπείες για ασθενείς με περιορισμένες επιλογές.
ΙnvestingPro Tips
Καθώς η Tiziana Life Sciences Ltd. (NASDAQ:TLSA) προσελκύει την προσοχή με την πρόσφατη επιχορήγηση του NIH για την έρευνα του Αλτσχάιμερ, οι επενδυτές παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία και την απόδοση της εταιρείας στην αγορά. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Tiziana Life Sciences έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 108,62 εκατομμυρίων δολαρίων, υποδεικνύοντας ένα μέτριο μέγεθος στον κλάδο της βιοτεχνολογίας. Ο δείκτης Τιμή / Λογιστική Αξία της εταιρείας ανέρχεται σε υψηλό 19,62 για τους τελευταίους δώδεκα μήνες που έληξαν το Q4 2023, υποδηλώνοντας ένα σημαντικό premium που τοποθετούν οι επενδυτές στη λογιστική της αξία. Παρά αυτές τις αποτιμήσεις, η Tiziana λειτουργεί με ζημία, με προσαρμοσμένο λειτουργικό εισόδημα -17,98 εκατομμυρίων δολαρίων και απόδοση ενεργητικού -91,52% για την ίδια περίοδο.
Τα ΙnvestingPro Tips αποκαλύπτουν μια λεπτομερή εικόνα των οικονομικών προοπτικών της Tiziana. Από τη μία πλευρά, η εταιρεία έχει βιώσει "σημαντική απόδοση την τελευταία εβδομάδα" και "ισχυρή απόδοση τους τελευταίους τρεις μήνες", με συνολικές αποδόσεις τιμής 15,26% και 48,61% αντίστοιχα. Από την άλλη πλευρά, οι αναλυτές έχουν ανησυχίες σχετικά με την κερδοφορία, καθώς η Tiziana "δεν είναι κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες" και "το καθαρό εισόδημα αναμένεται να μειωθεί φέτος". Οι επενδυτές θα πρέπει να σημειώσουν ότι ενώ η εταιρεία έχει δει μια "μεγάλη αύξηση τιμής τους τελευταίους έξι μήνες", με απόδοση 118,37%, δεν πληρώνει μέρισμα στους μετόχους, γεγονός που μπορεί να αποτελεί παράγοντα για χαρτοφυλάκια που επικεντρώνονται στο εισόδημα.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια βαθύτερη ανάλυση των οικονομικών στοιχείων και των μελλοντικών προοπτικών της Tiziana Life Sciences, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές σχετικά με την απόδοση και τις προβλέψεις της εταιρείας. Με ένα σύνολο 11 InvestingPro Tips διαθέσιμων, τα ενδιαφερόμενα μέρη μπορούν να βρουν πιο λεπτομερείς αναλύσεις και μετρήσεις στη διεύθυνση https://gr.investing.com/pro/TLSA, οι οποίες θα μπορούσαν να είναι καθοριστικές για τη λήψη τεκμηριωμένων επενδυτικών αποφάσεων στον τομέα της βιοτεχνολογίας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης