SAN FRANCISCO - Η Tivic Health Systems Inc. (NASDAQ:TIVC), μια εταιρεία τεχνολογίας υγείας που ειδικεύεται στη βιοηλεκτρονική ιατρική, έλαβε έγκριση για να προχωρήσει σε μια νέα φάση κλινικής έρευνας στην τεχνολογία μη επεμβατικής διέγερσης του πνευμονογαστρικού νεύρου (ncVNS). Το Institutional Review Board των Feinstein Institutes ενέκρινε τη μελέτη, η οποία στοχεύει στη βελτίωση της απόδοσης της συσκευής μέσω της βελτιστοποίησης των παραμέτρων διέγερσης.
Η έρευνα, σε συνεργασία με το Feinstein Institute of Bioelectronic Medicine, αποτελεί ένα βήμα προς την εξατομίκευση των θεραπευτικών στρατηγικών και την επιτάχυνση της ανάπτυξης των προϊόντων της Tivic Health που βασίζονται στην τεχνολογία ncVNS. Τη μελέτη θα ηγηθούν ο Δρ. Theodoros Zanos και ο Δρ. Blake Gurfein, Επικεφαλής Επιστημονικός Υπεύθυνος της Tivic Health.
Η Tivic Health ολοκλήρωσε προηγουμένως μια μελέτη Φάσης 1 για την τεχνολογία ncVNS, και τα ευρήματα της τρέχουσας μελέτης θα ενημερώσουν τον σχεδιασμό κλινικών δοκιμών για την επικύρωση συγκεκριμένων ασθενειών που αναμένεται το επόμενο έτος. Η εταιρεία έχει επίσης συνεργαστεί με την Fletcher Spaght για τον εντοπισμό κλινικών εφαρμογών με υψηλές ανεκπλήρωτες ανάγκες που θα μπορούσαν να επωφεληθούν από την τεχνολογία ncVNS.
Η Διευθύνουσα Σύμβουλος Jennifer Ernst εξέφρασε την πεποίθηση ότι η ολοκληρωμένη προσέγγιση στην κλινική και προϊοντική ανάπτυξη θα δημιουργήσει σημαντικές ευκαιρίες εσόδων. Ο Δρ. Gurfein τόνισε τη σημασία της ακριβούς βελτιστοποίησης στην ανάπτυξη μη επεμβατικών συσκευών νευροδιέγερσης.
Η παγκόσμια αγορά διέγερσης του πνευμονογαστρικού νεύρου αναμένεται να αναπτυχθεί σημαντικά, φτάνοντας τα 21,3 δισεκατομμύρια δολάρια έως το 2030, σύμφωνα με την Polaris Market Research. Η Tivic Health στοχεύει να αξιοποιήσει αυτή την ανάπτυξη προσφέροντας εξατομικευμένες και αποτελεσματικές μη επεμβατικές θεραπείες VNS.
Η Tivic Health είναι γνωστή για το εμπορικό της προϊόν ClearUP, μια εγκεκριμένη από τον FDA βιοηλεκτρονική συσκευή για τη θεραπεία των παραρρινίων κόλπων, και επιδιώκει να εδραιωθεί ως ηγέτης στη βιοηλεκτρονική ιατρική επεκτείνοντας τις τεχνολογικές της πλατφόρμες για τη διέγερση διαφόρων νευρικών δομών για τη θεραπεία χρόνιων φλεγμονωδών παθήσεων.
Αυτή η είδηση βασίζεται σε δελτίο τύπου και περιλαμβάνει δηλώσεις που αφορούν το μέλλον και ενέχουν κινδύνους και αβεβαιότητες. Η συνεχής πρόοδος της εταιρείας στον τομέα της τεχνολογίας ncVNS και ο πιθανός αντίκτυπός της στην αγορά υπόκεινται σε παράγοντες όπως τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών και οι στρατηγικές συνεργασίες.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Tivic Health Systems Inc. ανακοίνωσε συνεργασία με την Fletcher Spaght, μια εταιρεία στρατηγικής ανάπτυξης στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης, για τη βελτίωση της εμπορικής της στρατηγικής για την τεχνολογία μη επεμβατικής διέγερσης του πνευμονογαστρικού νεύρου. Η συνεργασία αναμένεται να καθοδηγήσει τις στρατηγικές εισόδου της Tivic Health στην αγορά και τα σχέδια κλινικών μελετών. Επιπλέον, η Tivic Health διεύρυνε το πρόγραμμα παροχής κινήτρων μετοχικού κεφαλαίου, αυξάνοντας τον αριθμό των μετοχών που εξουσιοδοτούνται για έκδοση από 92.376 σε 1.000.000.
Η εταιρεία έχει επίσης τερματίσει τη Συμφωνία Υπηρεσιών Εκπλήρωσης με την ALOM Technologies Corporation, μεταβαίνοντας σε εναλλακτικές υπηρεσίες logistics και αποθήκευσης τρίτων, ενώ παράλληλα αναπτύσσει εσωτερικές δυνατότητες συναρμολόγησης και δοκιμών. Η Tivic Health ανακοίνωσε τους όρους για μια δημόσια προσφορά με στόχο τη συγκέντρωση περίπου 4 εκατομμυρίων δολαρίων, η οποία περιλαμβάνει περίπου 4,7 εκατομμύρια κοινές μετοχές, συνοδευόμενες από δικαιώματα προαίρεσης Σειράς Α και Σειράς Β για πρόσθετες μετοχές, με τιμή 0,85 δολάρια η καθεμία.
Η Tivic Health έλαβε τρία νέα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από το United States Patent and Trademark Office και το European Patent Office, που καλύπτουν εξελίξεις στις συσκευές μικροηλεκτρικής διέγερσης που χρησιμοποιούνται για θεραπείες υγείας. Ωστόσο, η Tivic Health έλαβε ειδοποίηση μη συμμόρφωσης από το Nasdaq Stock Market LLC λόγω του ότι η τιμή προσφοράς κλεισίματος των κοινών μετοχών της έπεσε κάτω από 1,00 δολάριο ανά μετοχή για 33 συνεχόμενες εργάσιμες ημέρες. Οι μετοχές της εταιρείας παραμένουν εισηγμένες στην Nasdaq Capital Market, και έχει προθεσμία έως τις 26 Δεκεμβρίου 2024 για να πληροί την απαίτηση ελάχιστης τιμής προσφοράς.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Καθώς η Tivic Health Systems Inc. (NASDAQ:TIVC) προχωρά με την κλινική της έρευνα στον αναπτυσσόμενο τομέα της βιοηλεκτρονικής ιατρικής, οι επενδυτές και οι παρατηρητές του κλάδου παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία και την απόδοση της εταιρείας στην αγορά. Η στρατηγική εστίαση της Tivic Health στην τεχνολογία μη επεμβατικής διέγερσης του πνευμονογαστρικού νεύρου (ncVNS) θα μπορούσε να διαδραματίσει καθοριστικό ρόλο στην αξιοποίηση της προβλεπόμενης αγοράς διέγερσης του πνευμονογαστρικού νεύρου ύψους 21,3 δισεκατομμυρίων δολαρίων έως το 2030. Ωστόσο, μια βαθύτερη ματιά στα οικονομικά μεγέθη και τη συμπεριφορά της εταιρείας στην αγορά παρέχει μια πιο σύνθετη εικόνα της τρέχουσας θέσης της.
Μια συμβουλή του InvestingPro υπογραμμίζει ότι η Tivic Health διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που αποτελεί θετική ένδειξη για την οικονομική σταθερότητα της εταιρείας και την ικανότητά της να χρηματοδοτεί τη συνεχιζόμενη έρευνα και ανάπτυξη χωρίς υπερβολικό δανεισμό. Επιπλέον, οι αναλυτές προβλέπουν αύξηση των πωλήσεων για το τρέχον έτος, γεγονός που υποδηλώνει αισιοδοξία σχετικά με τις προοπτικές εσόδων της εταιρείας καθώς προχωρά η τεχνολογία ncVNS.
Από την πλευρά της αγοράς, η μετοχή της Tivic Health έχει παρουσιάσει σημαντική μεταβλητότητα, ένα χαρακτηριστικό που πρέπει να λάβουν υπόψη οι επενδυτές. Οι κινήσεις της τιμής της μετοχής της εταιρείας ήταν αρκετά ασταθείς, και η μετοχή έχει αποδώσει άσχημα τον τελευταίο μήνα, αντανακλώντας έναν πιθανό κίνδυνο για τους βραχυπρόθεσμους επενδυτές. Επιπλέον, η τιμή της μετοχής έχει μειωθεί σημαντικά τον τελευταίο χρόνο, γεγονός που μπορεί να αποτελεί ευκαιρία αγοράς για όσους πιστεύουν στις μακροπρόθεσμες προοπτικές της εταιρείας.
Τα δεδομένα του InvestingPro για την Tivic Health αποκαλύπτουν κεφαλαιοποίηση αγοράς περίπου 1,7 εκατομμυρίων δολαρίων, υποδεικνύοντας το μέγεθός της στον κλάδο. Τα έσοδα της εταιρείας τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024 ανέρχονται σε 1,11 εκατομμύρια δολάρια, αν και έχει σημειώσει μείωση εσόδων κατά 21,67% κατά την ίδια περίοδο. Αυτά τα στοιχεία υπογραμμίζουν τις προκλήσεις που αντιμετωπίζει η Tivic Health στην επέκταση των δραστηριοτήτων της και τη σημασία της συνεχιζόμενης κλινικής έρευνας για την πιθανή αντιστροφή αυτής της τάσης.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει πρ
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης