Τη Δευτέρα, η Barclays επιβεβαίωσε την αξιολόγηση Overweight για τις μετοχές της BioMarin Pharmaceutical Inc. (NASDAQ:BMRN), διατηρώντας την τιμή-στόχο στα $110,00. Η ανάλυση της εταιρείας επικεντρώθηκε στα πρόσφατα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής Φάσης 3 από τον ανταγωνιστή Ascendis Pharma (ASND) για το προϊόν τους TransCon CNP, το οποίο αξιολογείται για παιδιά με αχονδροπλασία, μια μορφή νανισμού.
Η κλινική δοκιμή της Ascendis Pharma, με την ονομασία ApproaCH, ανέφερε ετήσιες αλλαγές στην ταχύτητα ανάπτυξης (AGV) από την αρχική τιμή στις 52 εβδομάδες, με αύξηση 1,78 εκ./έτος για παιδιά ηλικίας 5-11 ετών και αύξηση 1,15 εκ./έτος για την ομάδα 2-5 ετών. Σύμφωνα με τους υπολογισμούς της Barclays, αυτά τα αποτελέσματα αποδίδουν μια σταθμισμένη μέση αλλαγή AGV 1,38 εκ./έτος. Τα δεδομένα θεωρούνται πιθανώς εγκρίσιμα, δείχνοντας ελαφρώς καλύτερη ή παρόμοια αποτελεσματικότητα σε σύγκριση με το Voxzogo της BioMarin, το οποίο ανέφερε αλλαγή 1,31 εκ./έτος σε παρόμοια κατανομή ηλικίας ασθενών.
Η Barclays σημείωσε ότι υπάρχουν αρκετοί κρίσιμοι παράγοντες που απαιτούν προσοχή πριν από τη διεξαγωγή οριστικών συγκρίσεων μεταξύ των μελετών ApproaCH και Voxzogo. Ένας από αυτούς είναι η σημαντικά μικρότερη αρχική AGV στη δοκιμή ApproaCH σε σύγκριση με τις μελέτες Φάσης 2/3 του Voxzogo και τα δεδομένα φυσικής ιστορίας.
Επιπλέον, η ηλικιακή ομάδα στη δοκιμή ApproaCH είναι νεότερη (5-11 ετών) σε σύγκριση με τη δοκιμή Φάσης 3 του Voxzogo (5-18 ετών), και η δοκιμή ApproaCH περιελάμβανε υψηλότερο ποσοστό αρρένων συμμετεχόντων (54%) σε σχέση με τη δοκιμή Φάσης 3 του Voxzogo (47%).
Η εταιρεία αναμένει επίσης δεδομένα δύο ετών για να καθορίσει καλύτερα το κλινικό προφίλ της θεραπείας, το οποίο θα ενημερωθεί από την ανατροφοδότηση των βασικών διαμορφωτών γνώμης (KOLs).
Εμπορικές παράμετροι όπως η ευκολία δοσολογίας, συμπεριλαμβανομένης της συχνότητας χορήγησης, του μεγέθους της βελόνας και του όγκου, είναι επίσης παράγοντες που η Barclays πιστεύει ότι θα παίξουν ρόλο στο ανταγωνιστικό τοπίο. Τέλος, η κατάσταση της πνευματικής ιδιοκτησίας (IP) αναμένεται να οριοθετήσει περαιτέρω τη δυναμική της αγοράς μεταξύ των ανταγωνιστικών θεραπειών.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Ascendis Pharma έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στην ανάπτυξη φαρμάκων και στην οικονομική της ανάπτυξη. Η μελέτη Φάσης 3 ApproaCH της εταιρείας για το φάρμακο TransCon CNP στη θεραπεία της αχονδροπλασίας απέδωσε επιτυχή αποτελέσματα, οδηγώντας τις Goldman Sachs, BofA Securities και Stifel να διατηρήσουν τις αξιολογήσεις Αγοράς για τις μετοχές της Ascendis Pharma και να θέσουν τιμές-στόχους $200, $175 και $200 αντίστοιχα. Η Citi επίσης επιβεβαίωσε την αξιολόγηση Αγοράς, διατηρώντας την τιμή-στόχο στα $178.
Η Ascendis Pharma προετοιμάζεται να ζητήσει ρυθμιστική έγκριση για το TransCon CNP, με σχέδια να υποβάλει αίτηση στις Ηνωμένες Πολιτείες το πρώτο τρίμηνο του 2025 και στην Ευρωπαϊκή Ένωση το τρίτο τρίμηνο του 2025. Το άλλο φάρμακο της εταιρείας, το TransCon IL-2 β/γ, έδειξε υποσχόμενα σημάδια κλινικής δραστηριότητας σε ασθενείς με ανθεκτικό στην πλατίνα καρκίνο των ωοθηκών στην τρέχουσα κλινική δοκιμή Φάσης 1/2 IL-Believe.
Η εταιρεία εξασφάλισε μια νέα συμφωνία χρηματοδότησης με τη Royalty Pharma αξίας $150 εκατομμυρίων και έλαβε έγκριση στις ΗΠΑ για το προϊόν της YORVIPATH για τον υποπαραθυρεοειδισμό ενηλίκων. Τα έξοδα Έρευνας & Ανάπτυξης της Ascendis Pharma μειώθηκαν κατά 21% σε ετήσια βάση, ενώ τα έξοδα πωλήσεων και διοίκησης αυξήθηκαν λόγω υψηλότερου κόστους προσωπικού.
Η εταιρεία έκλεισε το τρίμηνο με 259 εκατομμύρια ευρώ σε μετρητά και ισοδύναμα, με προβλέψεις για έσοδα από το SKYTROFA να κυμαίνονται μεταξύ 220 εκατομμυρίων και 240 εκατομμυρίων ευρώ για το πλήρες έτος 2024.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Καθώς η Ascendis Pharma (ASND) συνεχίζει να κάνει πρωτοσέλιδα με τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής Φάσης 3, είναι σημαντικό να εξετάσουμε την οικονομική υγεία και την απόδοση της εταιρείας στην αγορά. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Ascendis Pharma έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 6,84 δισεκατομμυρίων δολαρίων, ένα σημαντικό μέγεθος στον κλάδο της βιοφαρμακευτικής. Παρά τις δυνατότητες του προϊόντος TransCon CNP, ο δείκτης P/E της εταιρείας βρίσκεται στο -12,27, αντανακλώντας τον σκεπτικισμό της αγοράς για τα μελλοντικά κέρδη. Επιπλέον, η αύξηση των εσόδων της Ascendis Pharma ήταν εντυπωσιακή, με αύξηση 166,54% τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024, υποδεικνύοντας ισχυρή επέκταση των οικονομικών της δραστηριοτήτων.
Ωστόσο, οι Συμβουλές του InvestingPro προτείνουν προσοχή. Οι αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα κάτω τις προσδοκίες τους για τα κέρδη της επόμενης περιόδου, σηματοδοτώντας πιθανές ανησυχίες για την κερδοφορία της εταιρείας. Επιπλέον, η Ascendis Pharma διαπραγματεύεται επί του παρόντος σε υψηλό πολλαπλάσιο εσόδων, γεγονός που θα μπορούσε να υποδηλώνει ότι η μετοχή είναι υπερτιμημένη με βάση την τρέχουσα παραγωγή εσόδων της. Παρά αυτές τις προκλήσεις, η Ascendis Pharma έχει δείξει υψηλή απόδοση την τελευταία δεκαετία, γεγονός που μπορεί να προσελκύσει μακροπρόθεσμους επενδυτές. Πρέπει να σημειωθεί ότι η εταιρεία δεν καταβάλλει μέρισμα, κάτι που θα μπορούσε να αποτελέσει παράγοντα για τους μετόχους που επικεντρώνονται στο εισόδημα.
Για τους αναγνώστες που ενδιαφέρονται για βαθύτερη ανάλυση, υπάρχουν πρόσθετες Συμβουλές του InvestingPro διαθέσιμες στο https://gr.investing.com/pro/ASND, οι οποίες μπορούν να παρέχουν περαιτέρω καθοδήγηση σχετικά με την οικονομική θέση και την απόδοση της Ascendis Pharma στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης