Τη Δευτέρα, η H.C. Wainwright διατήρησε την αξιολόγηση Αγοράς και τον στόχο τιμής μετοχής στα $28,00 για την NASDAQ:CGEM, Cullinan Oncology Inc., μετά την παρουσίαση θετικών δεδομένων της εταιρείας σε πρόσφατο ιατρικό συνέδριο. Τα δεδομένα, που αφορούν το βασικό υποψήφιο φάρμακο της εταιρείας, το zipalertinib, παρουσιάστηκαν στο Συνέδριο της European Society for Medical Oncology (ESMO) που πραγματοποιήθηκε στις 14 Σεπτεμβρίου 2024.
Η κρίσιμη κλινική δοκιμή Φάσης 2b REZILIENT1 Module C έδειξε ενθαρρυντικά αποτελέσματα για το zipalertinib, έναν από του στόματος αναστολέα EGFR, στη θεραπεία του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (NSCLC) με συγκεκριμένες μεταλλάξεις. Το φάρμακο έχει ήδη λάβει χαρακτηρισμό θεραπείας breakthrough από τον FDA για ασθενείς με NSCLC με μεταλλάξεις ένθεσης του εξωνίου 20 του EGFR που δεν ανταποκρίθηκαν στη χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα.
Η Cullinan Oncology, σε συνεργασία με την Taiho Pharmaceutical, θυγατρική της Otsuka Holdings Co., διεξάγει τη μελέτη REZILIENT1. Το επίκεντρο της Module C είναι η αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του φαρμάκου σε ασθενείς που έχουν εμφανίσει εξέλιξη της νόσου μετά τη θεραπεία με Rybrevant (amivantamab). Οι κύριοι στόχοι της μελέτης είναι η μέτρηση του συνολικού ποσοστού ανταπόκρισης (ORR) και της διάρκειας της ανταπόκρισης (DOR).
Έως τις 29 Μαρτίου 2024, η δοκιμή είχε εντάξει επιτυχώς 45 ασθενείς, ξεπερνώντας την αναμενόμενη ολοκλήρωση μέχρι το τέλος του 2024. Οι ασθενείς αυτοί είχαν υποβληθεί σε διάφορες προηγούμενες θεραπείες, συμπεριλαμβανομένης της χημειοθεραπείας με βάση την πλατίνα και της θεραπείας anti-PD1/L1, μεταξύ άλλων.
Από τους 30 ασθενείς που αξιολογήθηκαν για ανταπόκριση μέχρι την ημερομηνία αποκοπής, η δοκιμή ανέφερε μία πλήρη ανταπόκριση, 11 μερικές ανταποκρίσεις και 15 περιπτώσεις σταθερής νόσου, που μεταφράζεται σε ORR 40% και ποσοστό ελέγχου της νόσου (DCR) 90%. Σε αυτό το σημείο, η DOR παραμένει μη εκτιμήσιμη, αλλά η αναφερόμενη διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου ήταν 9,7 μήνες.
Η επανάληψη της αξιολόγησης Αγοράς και του στόχου τιμής από τον αναλυτή αντανακλά τα υποσχόμενα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής REZILIENT1 και τη δυνητική επίδραση του zipalertinib στη θεραπεία του NSCLC.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Cullinan Therapeutics ανέφερε καλύτερα από τα αναμενόμενα κέρδη πρώτου τριμήνου, με ζημία $0,86 ανά μετοχή σε σύγκριση με την προβλεπόμενη ζημία $0,94. Η εταιρεία ανακοίνωσε επίσης την υποβολή αίτησης Investigational New Drug (IND) στον FDA για τον υποψήφιο για θεραπεία του λύκου, CLN-978.
Επιπλέον, η Cullinan Therapeutics διόρισε τη Mary Kay Fenton ως νέα Chief Financial Officer, ενώ η Anne-Marie Martin, Ph.D., και ο David Meek εκλέχθηκαν ως διευθυντές Κατηγορίας Ι στο Διοικητικό Συμβούλιο. Αυτό συμβαίνει παράλληλα με την επικύρωση της KPMG LLP ως ανεξάρτητης εγγεγραμμένης λογιστικής εταιρείας για το οικονομικό έτος που λήγει στις 31 Δεκεμβρίου 2024.
Σε ειδήσεις αναλυτών, η Morgan Stanley μείωσε τον στόχο τιμής για την Cullinan Oncology στα $38, διατηρώντας την αξιολόγηση Overweight. Η εταιρεία αναμένει ενημερωμένα αρχικά δεδομένα για το zipalertinib REZILIENT1 στο συνέδριο της European Society for Medical Oncology τον Σεπτέμβριο. Η H.C. Wainwright, από την άλλη πλευρά, προσάρμοσε ελαφρώς την εκτίμησή της για τα κέρδη ανά μετοχή για το πλήρες έτος 2024 για την Cullinan, διατηρώντας την αξιολόγηση Αγοράς αλλά μειώνοντας τον στόχο τιμής στα $28.
Η Stifel ξεκίνησε την κάλυψη της Cullinan Oncology με αξιολόγηση Αγοράς και στόχο τιμής $40,00, ενώ η BTIG διατήρησε την αξιολόγηση Αγοράς και αύξησε τον στόχο τιμής μετοχής στα $30. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις αντανακλούν τη συνεχιζόμενη δραστηριότητα γύρω από την Cullinan Therapeutics.
InvestingPro Insights
Μετά τα θετικά αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών για το υποψήφιο φάρμακο της Cullinan Oncology, zipalertinib, και την επακόλουθη αξιολόγηση Αγοράς από την H.C. Wainwright, οι επενδυτές ίσως θα πρέπει να εξετάσουν την οικονομική υγεία και την απόδοση στην αγορά της NASDAQ:CGEM.
Με κεφαλαιοποίηση αγοράς περίπου $1,04 δισεκατομμυρίων, η εταιρεία διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που αποτελεί ένα καθησυχαστικό σημάδι για τους επενδυτές που ανησυχούν για την οικονομική σταθερότητα. Αυτό συνάδει με ένα από τα InvestingPro Tips, το οποίο υπογραμμίζει τη σημασία της ικανότητας μιας εταιρείας να καλύπτει τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις της με ρευστά περιουσιακά στοιχεία.
Από την άλλη πλευρά, ο δείκτης P/E της εταιρείας είναι -5,92, αντανακλώντας την τρέχουσα έλλειψη κερδοφορίας, ένα στοιχείο που επισημαίνεται επίσης από ένα άλλο InvestingPro Tip που δείχνει ότι οι αναλυτές δεν αναμένουν την εταιρεία να είναι κερδοφόρα φέτος.
Παρά αυτό, η Cullinan Oncology έχει σημειώσει σημαντική απόδοση τον τελευταίο χρόνο, με συνολική απόδοση τιμής από την αρχή του έτους 76,15% και συνολική απόδοση τιμής 1 έτους 80,22%, επιδεικνύοντας σημαντική εμπιστοσύνη των επενδυτών και δυναμική της αγοράς για τη μετοχή της εταιρείας.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια βαθύτερη ανάλυση των οικονομικών στοιχείων και της απόδοσης στην αγορά της Cullinan Oncology, υπάρχουν πρόσθετα InvestingPro Tips διαθέσιμα. Αυτές οι συμβουλές παρέχουν περαιτέρω πληροφορίες που μπορούν να βοηθήσουν τους επενδυτές να λάβουν τεκμηριωμένες αποφάσεις με βάση δεδομένα σε πραγματικό χρόνο και ανάλυση ειδικών. Επισκεφθείτε το InvestingPro για μια ολοκληρωμένη λίστα συμβουλών που θα καθοδηγήσουν την επενδυτική σας στρατηγική σε εταιρείες όπως η Cullinan Oncology.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης