BOSTON - Η Allarity Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ALLR), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία κλινικού σταδίου, ανακοίνωσε ένα ορόσημο στην εν εξελίξει κλινική δοκιμή Φάσης 2 για το stenoparib, μια νέα θεραπεία για τον προχωρημένο υποτροπιάζοντα καρκίνο των ωοθηκών. Σύμφωνα με πρόσφατο δελτίο τύπου, δύο ασθενείς στη δοκιμή έχουν πλέον ξεπεράσει το ένα έτος θεραπείας με stenoparib, γεγονός αξιοσημείωτο δεδομένης της εκτεταμένης προηγούμενης θεραπείας των ασθενών και των περιορισμένων θεραπευτικών επιλογών τους.
Το stenoparib είναι ένας διπλός αναστολέας που στοχεύει τόσο τα ένζυμα PARP όσο και την Tankyrase, τα οποία εμπλέκονται στην επιδιόρθωση του DNA και τον πολλαπλασιασμό των κυττάρων. Οι ασθενείς που έχουν βιώσει παρατεταμένες περιόδους θεραπείας προ-ελέγχθηκαν χρησιμοποιώντας τον ιδιόκτητο συνοδό διαγνωστικό Drug Response Predictor (DRP®) της Allarity, ο οποίος υποδείκνυε υψηλή πιθανότητα οφέλους από το φάρμακο.
Η δοκιμή, η οποία διεξάγεται σε πολλαπλά κέντρα στις Ηνωμένες Πολιτείες και το Ηνωμένο Βασίλειο, στοχεύει στην αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του stenoparib. Η θεραπεία έχει οδηγήσει σε επιβεβαιωμένη πλήρη ανταπόκριση σε ορισμένους ασθενείς, καθώς και σε μακροχρόνια σταθερότητα της νόσου σε άλλους, υποδεικνύοντας τη δυνατότητά του ως πολύτιμη θεραπευτική επιλογή για αυτή την ομάδα ασθενών.
Ο Thomas Jensen, Διευθύνων Σύμβουλος της Allarity Therapeutics, εξέφρασε αισιοδοξία για το παρατεταμένο κλινικό όφελος που παρατηρήθηκε στη δοκιμή, τονίζοντας τη σημασία της παράτασης της ζωής σε ασθενείς με καρκίνο των ωοθηκών που έχουν λάβει εκτεταμένη προηγούμενη θεραπεία. Η Δρ. Fernanda B. Musa, Διευθύντρια Κλινικής Έρευνας στη Γυναικολογική Ογκολογία στο Swedish Cancer Institute και Κύρια Ερευνήτρια για τη δοκιμή, απέδωσε την επιτυχία στην εξατομικευμένη προσέγγιση της αντιστοίχισης της θεραπείας με το συγκεκριμένο προφίλ του όγκου του ασθενούς.
Η Allarity σχεδιάζει ενεργά την προώθηση του προγράμματος stenoparib με έμφαση στην κίνηση προς την κανονιστική έγκριση. Το πρωτόκολλο της δοκιμής αναθεωρήθηκε το πρώτο τρίμηνο του 2023 για τη βελτιστοποίηση της έκθεσης στο φάρμακο με προσαρμογή του δοσολογικού σχήματος. Περαιτέρω ενημερώσεις σχετικά με την πρόοδο του προγράμματος και τις μελλοντικές δοκιμές αναμένονται τους επόμενους μήνες.
Το stenoparib αναπτύχθηκε αρχικά από την Eisai Co. Ltd. και η Allarity κατέχει πλέον τα αποκλειστικά παγκόσμια δικαιώματα για την ανάπτυξη και εμπορευματοποίησή του. Ο συνοδός διαγνωστικός DRP®, ο οποίος βασίζεται σε προφίλ έκφρασης αγγελιοφόρου RNA από βιοψίες ασθενών, έχει χρησιμοποιηθεί για την επιλογή ασθενών για τη δοκιμή και έχει δείξει υποσχόμενα αποτελέσματα στη βελτίωση των ποσοστών θεραπευτικού οφέλους.
Οι πληροφορίες που αναφέρονται βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου από την Allarity Therapeutics. Η εταιρεία, με έδρα τις ΗΠΑ και ερευνητική εγκατάσταση στη Δανία, είναι αφοσιωμένη στην αντιμετώπιση ανεκπλήρωτων ιατρικών αναγκών στη θεραπεία του καρκίνου. Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την εταιρεία και τα προγράμματά της μπορείτε να βρείτε στον ιστότοπό της.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Allarity Therapeutics έχει κάνει σημαντικές αλλαγές στις λειτουργίες της, συμπεριλαμβανομένων αλλαγών στην εκτελεστική ομάδα και τις οικονομικές στρατηγικές της. Η εταιρεία επέκτεινε τη συμφωνία At-The-Market (ATM) με την Ascendiant Capital Markets, αυξάνοντας τη δυνητική πώληση μετοχών της εταιρείας σε συνολικά 50 εκατομμύρια δολάρια. Σε μια αναδιάρθρωση της εκτελεστικής ομάδας, ο Alexander Epshinsky διορίστηκε ως νέος CFO, αντικαθιστώντας την Joan Y. Brown. Η αποζημίωση του Epshinsky περιλαμβάνει βασικό μισθό 340.000 δολαρίων, μπόνους απόδοσης και μετοχικό κεφάλαιο με τη μορφή μονάδων περιορισμένων μετοχών αξίας 160.000 δολαρίων.
Ταυτόχρονα, η Allarity Therapeutics πραγματοποίησε αντίστροφη διάσπαση μετοχών 1 προς 30 των κοινών μετοχών της, μια στρατηγική κίνηση που στοχεύει στην επανάκτηση της συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις εισαγωγής του Nasdaq. Οι μέτοχοι της εταιρείας ενέκριναν επίσης τροποποιήσεις στο Πιστοποιητικό Σύστασης της εταιρείας, μειώνοντας τον αριθμό των εξουσιοδοτημένων κοινών μετοχών από 750 εκατομμύρια σε 250 εκατομμύρια.
Επιπλέον, οι μέτοχοι της εταιρείας ενέκριναν μια τροποποίηση στο Σχέδιο Κινήτρων Μετοχικού Κεφαλαίου 2021 της Allarity Therapeutics Inc., αυξάνοντας τον αριθμό των μετοχών που εξουσιοδοτούνται για χορήγηση από περίπου 2,2 εκατομμύρια σε πάνω από 10,5 εκατομμύρια. Αυτές οι αλλαγές ευθυγραμμίζονται με τους στόχους της Allarity να προωθήσει το χαρτοφυλάκιο θεραπειών καρκίνου και να διατηρήσει την εισαγωγή της στο Nasdaq. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις στην Allarity Therapeutics.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Καθώς η Allarity Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ALLR) σημειώνει πρόοδο στην κλινική δοκιμή Φάσης 2 για το stenoparib, είναι σημαντικό να εξετάσουμε την οικονομική υγεία και την απόδοση της εταιρείας στην αγορά. Μια συμβουλή από το InvestingPro αποκαλύπτει ότι η Allarity διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που θα μπορούσε να παρέχει κάποια οικονομική σταθερότητα καθώς συνεχίζει τις κλινικές δοκιμές της. Ωστόσο, οι αναλυτές δεν είναι αισιόδοξοι για την κερδοφορία της εταιρείας στο εγγύς μέλλον, με προσδοκίες για συνεχιζόμενη μη κερδοφορία φέτος.
Εξετάζοντας τα δεδομένα πραγματικού χρόνου από το InvestingPro, η κεφαλαιοποίηση αγοράς της Allarity ανέρχεται αυτή τη στιγμή σε ένα μέτριο ποσό των 4,82 εκατομμυρίων δολαρίων, αντανακλώντας το μικρό μέγεθος της εταιρείας στη βιοφαρμακευτική βιομηχανία. Ο δείκτης Τιμή/Λογιστική Αξία της μετοχής για τους τελευταίους δώδεκα μήνες που έληξαν το δεύτερο τρίμηνο του 2024 είναι 0,24, γεγονός που μπορεί να υποδεικνύει ότι η μετοχή είναι πιθανώς υποτιμημένη σε σχέση με τη λογιστική αξία της εταιρείας. Επιπλέον, η εταιρεία έχει βιώσει σημαντική πτώση της τιμής της μετοχής, με συνολική απόδοση ενός έτους -99,4% από την καθορισμένη ημερομηνία το 2024, υπογραμμίζοντας τη μεταβλητότητα της μετοχής και τον υψηλό κίνδυνο επένδυσης σε αυτόν τον τομέα.
Ενώ τα κλινικά αποτελέσματα δείχνουν υποσχόμενα, οι επενδυτές θα πρέπει επίσης να γνωρίζουν την απόδοση της εταιρείας στην αγορά. Η μετοχή έχει αντιμετωπίσει απότομη πτώση σε διάφορα χρονικά πλαίσια, συμπεριλαμβανομένης μιας συνολικής απόδοσης τιμής ενός μήνα -32,5% και μιας συνολικής απόδοσης τιμής τριών μηνών -75,01%, από την ίδια ημερομηνία το 2024. Αυτές οι μετρήσεις υπογραμμίζουν τις προκλήσεις που αντιμετωπίζει η Allarity στην αγορά, παρά τη δυναμική των θεραπειών της.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση της απόδοσης και των μελλοντικών προοπτικών της Allarity, υπάρχουν πρόσθετες συμβουλές InvestingPro διαθέσιμες στο https://gr.investing.com
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης