Το SAN DIEGO - Η Halozyme Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HALO) ανακοίνωσε σήμερα ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε το OCREVUS ZUNOVO™, μια νέα σύνθεση για τη θεραπεία της πολλαπλής σκλήρυνσης (MS) που αναπτύχθηκε σε συνεργασία με τη Roche. Αυτή η έγκριση εισάγει μια επιλογή υποδόριας (SC) ένεσης για ασθενείς με υποτροπιάζουσα πολλαπλή σκλήρυνση (RMS) και πρωτοπαθή προϊούσα πολλαπλή σκλήρυνση (PPMS), η οποία μπορεί να χορηγηθεί δύο φορές το χρόνο.
Το OCREVUS ZUNOVO™ χρησιμοποιεί την τεχνολογία χορήγησης φαρμάκων ENHANZE® της Halozyme και έχει σχεδιαστεί ως μια πιο βολική εναλλακτική λύση στις υπάρχουσες ενδοφλέβιες (IV) συνθέσεις. Η απόφαση του FDA υποστηρίζεται από τα ευρήματα της δοκιμής Φάσης III OCARINA II, η οποία έδειξε ότι η υποδόρια χορήγηση του OCREVUS διατηρεί μη κατώτερα επίπεδα του φαρμάκου στο αίμα σε σύγκριση με την ενδοφλέβια σύνθεση. Τα προφίλ ασφάλειας και αποτελεσματικότητας βρέθηκαν να είναι συγκρίσιμα μεταξύ των δύο μεθόδων χορήγησης.
Η δοκιμή ανέφερε επίσης ότι το 97% των συμμετεχόντων παρουσίασε καταστολή της δραστηριότητας υποτροπής και των βλαβών MRI για 48 εβδομάδες, με πάνω από το 92% των ασθενών να εκφράζουν ικανοποίηση με τη χορήγηση SC. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν αντιδράσεις στην ένεση, οι οποίες ήταν γενικά ήπιες ή μέτριες και δεν οδήγησαν σε διακοπή της θεραπείας.
Η τεχνολογία ENHANZE® της Halozyme στοχεύει στη βελτίωση της χορήγησης και διασποράς των ενέσιμων φαρμάκων, μειώνοντας δυνητικά το βάρος της θεραπείας για τους ασθενείς. Η τεχνολογία έχει χρησιμοποιηθεί σε πολλά εμπορικά προϊόντα και έχει αδειοδοτηθεί σε αρκετές φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές εταιρείες.
Η έγκριση του OCREVUS ZUNOVO™ αναμένεται να προσφέρει μεγαλύτερη ευελιξία στη θεραπεία της πολλαπλής σκλήρυνσης, ωφελώντας ιδιαίτερα κέντρα χωρίς υποδομή IV ή εκείνα που αντιμετωπίζουν περιορισμούς IV. Αυτή η εξέλιξη μπορεί επίσης να παρέχει στους ασθενείς ένα πιο διαχειρίσιμο πρόγραμμα θεραπείας και μειωμένο χρόνο λήψης φαρμάκων.
Αυτή η είδηση βασίζεται σε δελτίο τύπου της Halozyme Therapeutics, Inc. και δεν έχει επαληθευτεί ανεξάρτητα. Το OCREVUS ZUNOVO™ είναι εμπορικό σήμα της Genentech, μέλος του Ομίλου Roche.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Halozyme Therapeutics ανέφερε ισχυρή ανάπτυξη στο δεύτερο τρίμηνο του 2024, με τα συνολικά έσοδα να φτάνουν τα 231 εκατομμύρια δολάρια, σηματοδοτώντας ένα σημαντικό βήμα προς την προβλεπόμενη ετήσια ανάπτυξη. Τα έσοδα από δικαιώματα της εταιρείας αυξήθηκαν κατά 12% λόγω της επιτυχίας βασικών προϊόντων όπως το DARZALEX FASPRO και το Phesgo, που χρησιμοποιούν και τα δύο την τεχνολογία ENHANZE της Halozyme. Η TD Cowen αύξησε τον στόχο τιμής μετοχής της Halozyme από $59,00 σε $65,00, επαναλαμβάνοντας την αξιολόγηση Αγοράς μετά τα ισχυρά κέρδη του δεύτερου τριμήνου της εταιρείας. Παράλληλα, η H.C. Wainwright διατήρησε την αξιολόγηση Αγοράς για τη Halozyme, τονίζοντας την έγκριση του Tecentriq Hybreza στις ΗΠΑ, ενός φαρμάκου που χρησιμοποιεί την τεχνολογία της Halozyme, και προβλέποντας ότι οι μέγιστες πωλήσεις του θα φτάσουν περίπου τα 5,6 δισεκατομμύρια δολάρια μέχρι το 2032. Αυτές είναι μερικές από τις πρόσφατες εξελίξεις που συμβάλλουν στη θετική οικονομική πορεία της Halozyme. Η Διευθύνουσα Σύμβουλος της εταιρείας, Helen Torley, υπογράμμισε την ανάπτυξη βασικών προϊόντων και τις συνεχιζόμενες επιδιώξεις συνεργασίας σε διάφορους θεραπευτικούς τομείς. Τέλος, η κάλυψη διπλώματος ευρεσιτεχνίας της Halozyme για το ENHANZE στην Ευρώπη έχει επεκταθεί έως τον Μάρτιο του 2029, προστατεύοντας περαιτέρω τα βασικά προϊόντα της στην αγορά.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Υπό το φως της πρόσφατης έγκρισης του OCREVUS ZUNOVO™ από τον FDA, η Halozyme Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HALO) είναι έτοιμη να επωφεληθεί δυνητικά από τη διευρυμένη χρήση της τεχνολογίας χορήγησης φαρμάκων ENHANZE®. Η αγορά έχει ανταποκριθεί θετικά στις εξελίξεις της εταιρείας, όπως αντικατοπτρίζεται στους πρόσφατους δείκτες απόδοσης. Με κεφαλαιοποίηση αγοράς 7,94 δισεκατομμυρίων δολαρίων, η Halozyme παρουσιάζει μια ισχυρή οικονομική θέση. Μια συμβουλή του InvestingPro τονίζει ότι η εταιρεία έχει ένα τέλειο Piotroski Score 9, υποδεικνύοντας κορυφαία οικονομική υγεία. Επιπλέον, η διοίκηση της Halozyme έχει ενεργά εμπλακεί σε επαναγορές μετοχών, ένα σημάδι εμπιστοσύνης στις μελλοντικές προοπτικές της εταιρείας.
Τα δεδομένα του InvestingPro αποκαλύπτουν έναν δείκτη Τιμής προς Κέρδη (P/E) 23,91, υποδηλώνοντας ότι η μετοχή διαπραγματεύεται σε τιμή σχετικά ανάλογη με τα κέρδη της. Αυτό υποστηρίζεται περαιτέρω από έναν χαμηλό δείκτη Τιμής προς Κέρδη ανά Ανάπτυξη (PEG) 0,44 τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το δεύτερο τρίμηνο του 2024, υποδεικνύοντας πιθανή υποτίμηση με βάση τις βραχυπρόθεσμες προσδοκίες ανάπτυξης κερδών. Επιπλέον, η μετοχή της εταιρείας έχει σημειώσει σημαντική άνοδο, με συνολική απόδοση τιμής 6 μηνών 46,41% και απόδοση από την αρχή του έτους 63,8%, υπογραμμίζοντας την ισχυρή πρόσφατη απόδοση.
Ενώ οι αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα κάτω τα κέρδη τους για την επερχόμενη περίοδο, τα ισχυρά θεμελιώδη μεγέθη της εταιρείας, όπως αποδεικνύεται από την υψηλή απόδοση ενεργητικού 17,85% και το περιθώριο μικτού κέρδους 70,93%, μπορεί να μετριάσουν τον αντίκτυπο τέτοιων αναθεωρήσεων. Είναι σημαντικό για τους επενδυτές να εξετάσουν το πλήρες φάσμα των οικονομικών δεικτών και των αναλύσεων των ειδικών που διατίθενται στο InvestingPro, το οποίο προσφέρει επιπλέον 10 Συμβουλές InvestingPro για μια πιο ολοκληρωμένη αξιολόγηση του επενδυτικού δυναμικού της Halozyme.
Οι προοπτικές για τη Halozyme, συμπεριλαμβανομένων των στρατηγικών συνεργασιών και των τεχνολογικών εξελίξεων, σε συνδυασμό με την οικονομική της υγεία, την καθιστούν αξιοσημείωτη για τους επενδυτές. Καθώς η εταιρεία συνεχίζει να πλοηγείται στο φαρμακευτικό τοπίο με την τελευταία έγκριση του FDA, η παρακολούθηση των οικονομικών δεικτών και της απόδοσης της αγοράς μέσω πλατφορμών όπως το InvestingPro θα μπορούσε να αποδειχθεί πολύτιμη.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης