Την Πέμπτη, η BMO Capital διατήρησε την αισιόδοξη προοπτική της για τις μετοχές της Regeneron Pharmaceuticals, διατηρώντας την αξιολόγηση Outperform με σταθερό στόχο τιμής τα 1.300,00 δολάρια για τη μετοχή της εταιρείας. Αυτή η επιβεβαίωση έρχεται μετά τη δημοσίευση νέων δεδομένων από τη δοκιμή Dupixent Part C για τη Χρόνια Αυθόρμητη Κνίδωση (CSU), η οποία ακολουθεί μια Επιστολή Πλήρους Απάντησης (CRL) από τον FDA.
Τα πρόσφατα δεδομένα έδειξαν ότι το Dupixent πέτυχε σχεδόν 50% μείωση τόσο στη σοβαρότητα του κνησμού όσο και στη δραστηριότητα της κνίδωσης σε σύγκριση με την αρχική κατάσταση. Παρόλο που αυτά τα αποτελέσματα δείχνουν ελαφρώς χαμηλότερο όφελος σε σύγκριση με τις μειώσεις 63% και 65% που παρατηρήθηκαν στην προηγούμενη δοκιμή Part A, η BMO Capital αναμένει ότι τα νέα ευρήματα θα αντιμετωπίσουν επαρκώς τις ανησυχίες του FDA που επισημάνθηκαν στην αρχική CRL.
Η εταιρεία πιστεύει ότι τα δεδομένα επιβεβαιώνουν το σημαντικό όφελος του Dupixent και στις δύο βασικές μετρήσεις για ασθενείς που συνεχίζουν να εμφανίζουν συμπτώματα παρά τη χρήση αντιισταμινικών. Ο αναλυτής της BMO Capital υπογράμμισε τη σημασία αυτών των αποτελεσμάτων για την υποστήριξη μιας εκ νέου υποβολής στον FDA.
Η Regeneron Pharmaceuticals, εισηγμένη στο NASDAQ:REGN, αναμένεται να αξιοποιήσει αυτά τα πρόσφατα κλινικά δεδομένα για να ενισχύσει την υπόθεσή της για το Dupixent στη θεραπεία ασθενών με CSU. Η εταιρεία στοχεύει στην επίλυση των ζητημάτων που έθεσε ο FDA και στην εξασφάλιση έγκρισης για αυτή την πρόσθετη ένδειξη του φαρμάκου της.
Το επίκεντρο της ανακοίνωσης είναι ο πιθανός αντίκτυπος των νέων δεδομένων της δοκιμής στη διαδικασία λήψης αποφάσεων του FDA σχετικά με τη χρήση του Dupixent για ασθενείς με CSU, ιδιαίτερα για εκείνους που δεν αντιμετωπίζονται επαρκώς με τις υπάρχουσες αντιισταμινικές θεραπείες.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Regeneron Pharmaceuticals έχει σημειώσει αξιοσημείωτη πρόοδο στις κλινικές δοκιμές και τις οικονομικές επιδόσεις της. Η εταιρεία ανέφερε αύξηση 12% στα συνολικά έσοδα στα 3,55 δισεκατομμύρια δολάρια τα πρόσφατα τρίμηνα, κυρίως λόγω των ισχυρών πωλήσεων προϊόντων. Οι πωλήσεις του Eylea HD στις ΗΠΑ κατείχαν μερίδιο αγοράς 45% με κέρδη 304 εκατομμυρίων δολαρίων, ενώ τα παγκόσμια έσοδα του Dupixent αυξήθηκαν κατά 29% στα 3,56 δισεκατομμύρια δολάρια.
Επιπλέον, η εταιρεία ανέφερε ελπιδοφόρα δεδομένα από τη δοκιμή Φάσης 3 EMPOWER-Lung 1, δείχνοντας ότι το Libtayo σχεδόν διπλασίασε τη διάμεση συνολική επιβίωση σε ασθενείς με προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα σε σύγκριση με τη χημειοθεραπεία.
Το Ordspono της Regeneron έλαβε έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τη θεραπεία του υποτροπιάζοντος ή ανθεκτικού οζώδους λεμφώματος και του διάχυτου λεμφώματος από μεγάλα Β-κύτταρα. Αυτή η έγκριση τονίστηκε από αναλυτές της TD Cowen, οι οποίοι επανέλαβαν την αξιολόγηση Αγοράς για τη μετοχή της εταιρείας. Το πρόγραμμα Factor XI, αναγνωρισμένο από την RBC Capital για τις δυνατότητές του στην αγορά, σημειώνει επίσης πρόοδο.
Παρά αυτές τις θετικές εξελίξεις, η Regeneron αντιμετωπίζει επί του παρόντος μια πιθανή καθυστέρηση στην έγκριση του FDA για τη θεραπεία linvoseltamab και υπόκειται σε έρευνα του DOJ σχετικά με τις πρακτικές μάρκετινγκ για το Eylea. Ωστόσο, η εταιρεία προσάρμοσε τις οικονομικές προβλέψεις της για το πλήρες έτος 2024, αναμένοντας πλέον ένα περιθώριο μικτού κέρδους περίπου 89%. Αυτές είναι μερικές από τις πρόσφατες εξελίξεις στη Regeneron.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης