THE WOODLANDS, Texas - Η Lexicon Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: LXRX) ανακοίνωσε θετικά αποτελέσματα από μια κλινική δοκιμή Φάσης 3 του sotagliflozin, ενός φαρμάκου σχεδιασμένου να βελτιώνει τον έλεγχο της γλυκόζης σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 που λαμβάνουν ινσουλίνη. Τα ευρήματα της μελέτης πρόκειται να παρουσιαστούν στις 12 Σεπτεμβρίου στο Ετήσιο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τη Μελέτη του Διαβήτη στη Μαδρίτη της Ισπανίας.
Η δοκιμή SOTA-INS CGM αξιολόγησε τις επιδράσεις του sotagliflozin στις μετρήσεις του χρόνου εντός εύρους (TIR), οι οποίες δείχνουν το ποσοστό του χρόνου που τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα ενός ασθενούς βρίσκονται εντός του στοχευόμενου εύρους. Η Αμερικανική Διαβητολογική Εταιρεία συνιστά TIR τουλάχιστον 70%. Η δοκιμή έδειξε ότι το sotagliflozin, τόσο σε δόσεις 200 mg όσο και 400 mg ημερησίως, προσέγγισε αυτόν τον στόχο, βελτιώνοντας το TIR και μειώνοντας τη μεταβλητότητα της γλυκόζης.
Το sotagliflozin είναι ένας διπλός αναστολέας των τύπων 2 και 1 του συμμεταφορέα νατρίου-γλυκόζης (SGLT2 και SGLT1), οι οποίοι εμπλέκονται στη ρύθμιση της γλυκόζης. Το φάρμακο έχει προηγουμένως δείξει αποτελεσματικότητα στον διαβήτη τύπου 1 ως συμπλήρωμα στη θεραπεία με ινσουλίνη στο πρόγραμμα inTandem. Παρά τα θετικά αποτελέσματα, η Lexicon δήλωσε ότι δεν επιδιώκει ένδειξη για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 με το sotagliflozin, αλλά η μελέτη συμβάλλει στα στοιχεία που υποστηρίζουν την αξία της αναστολής του SGLT1.
Ο Δρ. Craig Granowitz, ανώτερος αντιπρόεδρος και επικεφαλής ιατρικός διευθυντής της Lexicon, εξέφρασε αισιοδοξία για τη δυνατότητα του φαρμάκου να προσφέρει πρόσθετες θεραπευτικές επιλογές για τον γλυκαιμικό έλεγχο σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2.
Η Lexicon, γνωστή για την πρωτοπορία της στα φάρμακα μέσω της γονιδιακής επιστήμης, έχει ήδη κυκλοφορήσει το INPEFA® (sotagliflozin) στις ΗΠΑ και συνεχίζει να αναπτύσσει άλλους υποψήφιους φαρμάκων σε τομείς όπως ο νευροπαθητικός πόνος και ο μεταβολισμός.
Αυτές οι πληροφορίες βασίζονται σε δελτίο τύπου της Lexicon Pharmaceuticals και προορίζονται μόνο για ενημερωτικούς σκοπούς. Οι μελλοντικές δηλώσεις της εταιρείας ενέχουν κινδύνους και αβεβαιότητες, συμπεριλαμβανομένης της πιθανής θεραπευτικής και εμπορικής αξίας των υποψήφιων φαρμάκων της, που μπορεί να διαφέρουν σημαντικά από τα μελλοντικά αποτελέσματα.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Lexicon Pharmaceuticals ανέφερε καθαρή ζημία 53,4 εκατομμυρίων δολαρίων στην ανακοίνωση κερδών του δεύτερου τριμήνου του 2024, παρά την ανάπτυξη της επιχείρησης INPEFA. Η εταιρεία αποκάλυψε έσοδα 1,6 εκατομμυρίων δολαρίων για το τρίμηνο, κυρίως από πωλήσεις του INPEFA. Στο μέτωπο της ανάπτυξης, η Lexicon πρόκειται να συναντηθεί με τη Συμβουλευτική Επιτροπή Ενδοκρινολογικών και Μεταβολικών Φαρμάκων του FDA για την αξιολόγηση του Zynquista, ενός φαρμάκου που προορίζεται για τον γλυκαιμικό έλεγχο σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 1 και χρόνια νεφρική νόσο.
Επιπλέον, η Lexicon έχει ξεκινήσει την εγγραφή ασθενών για τη δοκιμή Φάσης 3 SONATA του sotagliflozin στην υπερτροφική καρδιομυοπάθεια. Η εταιρεία προχωρά επίσης το LX9851 στην προκλινική ανάπτυξη για την παχυσαρκία και τη διαχείριση βάρους. Σε συνάρτηση με αυτές τις εξελίξεις, η Lexicon ανακοίνωσε μια στρατηγική στροφή για να επικεντρωθεί στο φάρμακο για την καρδιακή ανεπάρκεια, INPEFA, και στην αναμενόμενη κυκλοφορία του ZYNQUISTA. Αυτή η κίνηση αναμένεται να εξοικονομήσει περίπου 40 εκατομμύρια δολάρια σε λειτουργικά κόστη για το 2025, μειώνοντας παράλληλα το προσωπικό πεδίου κατά περίπου 50%.
Παρά αυτές τις αλλαγές, η Lexicon παραμένει προσηλωμένη στη χρηματοδότηση των προγραμμάτων έρευνας και ανάπτυξης. Στο πλαίσιο αυτών των προσπαθειών, η εταιρεία αναμένει τα κύρια δεδομένα για τη μελέτη LX9211 στον διαβητικό περιφερικό νευροπαθητικό πόνο μέχρι το δεύτερο τρίμηνο του 2025 και προετοιμάζεται για την πιθανή κυκλοφορία του Zynquista στις αρχές του 2025.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Καθώς η Lexicon Pharmaceuticals (NASDAQ: LXRX) συνεχίζει να σημειώνει πρόοδο στον ιατρικό τομέα με τα πρόσφατα θετικά αποτελέσματα των δοκιμών για το sotagliflozin, οι επενδυτές και οι παρατηρητές του κλάδου παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία και τις δυνατότητες της εταιρείας στην αγορά. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Lexicon έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 603,69 εκατομμυρίων δολαρίων, η οποία αντικατοπτρίζει την τρέχουσα αποτίμηση της εταιρείας από την αγορά. Παρά τη σημαντική αύξηση των εσόδων κατά 794,59% τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024, το περιθώριο μικτού κέρδους της Lexicon ανέρχεται σε -1674,48%, υποδεικνύοντας προκλήσεις στη μετατροπή των εσόδων της σε πραγματικό κέρδος.
Οι Συμβουλές του InvestingPro ρίχνουν επίσης φως σε ορισμένες κρίσιμες πτυχές της οικονομικής θέσης της Lexicon. Αξιοσημείωτο είναι ότι η εταιρεία διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, παρέχοντάς της έναν βαθμό οικονομικής ευελιξίας. Επιπλέον, οι αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα πάνω τις προβλέψεις κερδών για την επερχόμενη περίοδο, υποδηλώνοντας μια θετική προοπτική για την απόδοση της εταιρείας. Από την άλλη πλευρά, η Lexicon καταναλώνει γρήγορα τα ταμειακά της αποθέματα και υποφέρει από αδύναμα περιθώρια μικτού κέρδους, γεγονός που θα μπορούσε να αποτελέσει πηγή ανησυχίας για τους πιθανούς επενδυτές.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει μια σειρά από πρόσθετες συμβουλές, συμπεριλαμβανομένων πληροφοριών σχετικά με τις προσδοκίες αύξησης των πωλήσεων και τις προβλέψεις κερδοφορίας. Επί του παρόντος, υπάρχουν 9 επιπλέον Συμβουλές InvestingPro διαθέσιμες για τη Lexicon Pharmaceuticals, στις οποίες μπορείτε να αποκτήσετε πρόσβαση για μια ολοκληρωμένη κατανόηση της οικονομικής και αγοραστικής θέσης της εταιρείας.
Οι επενδυτές που επιθυμούν να λάβουν τεκμηριωμένες αποφάσεις μπορεί να βρουν αυτές τις πληροφορίες ιδιαίτερα πολύτιμες στο πλαίσιο των πρόσφατων κλινικών επιτευγμάτων της Lexicon και των συνεχιζόμενων προσπαθειών της για την ανάπτυξη καινοτόμων θεραπειών. Η επόμενη ημερομηνία ανακοίνωσης κερδών της εταιρείας έχει οριστεί για τις 6 Νοεμβρίου 2024, η οποία θα παρέχει περαιτέρω λεπτομέρειες σχετικά με την οικονομική της απόδοση και την επιχειρησιακή της πρόοδο.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης