Η Jasper Therapeutics, Inc. (NASDAQ:JSPR), μια εταιρεία βιοτεχνολογίας, έλαβε έγκριση από το Health Canada για να προχωρήσει σε μια κλινική δοκιμή Φάσης 1b/2a του briquilimab για τη θεραπεία του άσθματος, ανακοίνωσε σήμερα η εταιρεία. Αυτό το ρυθμιστικό ορόσημο επιτρέπει την έναρξη της εγγραφής ασθενών στη μελέτη, η οποία προγραμματίζεται να ξεκινήσει τη χορήγηση δόσεων το τέταρτο τρίμηνο του 2024.
Η κλινική δοκιμή στοχεύει στην αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας μιας μεμονωμένης δόσης 180mg του briquilimab σε ασθενείς με άσθμα. Η διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη σχεδιάστηκε για να εγγράψει 30 ασθενείς σε έως και 10 κέντρα στον Καναδά και την ΕΕ. Οι βασικές αξιολογήσεις θα περιλαμβάνουν την πρώιμη και όψιμη ασθματική απόκριση, τις αλλαγές στην υπεραντιδραστικότητα των αεραγωγών, την εξάλειψη και ανάκαμψη των μαστοκυττάρων, και την ασφάλεια. Τα αρχικά δεδομένα από τη μελέτη αναμένονται στο δεύτερο εξάμηνο του 2025.
Το briquilimab είναι ένα αγλυκοζυλιωμένο μονοκλωνικό αντίσωμα που στοχεύει το c-Kit (CD117), έναν υποδοχέα στην επιφάνεια των μαστοκυττάρων, τα οποία εμπλέκονται στην φλεγμονώδη απόκριση που σχετίζεται με το άσθμα. Η θεραπεία έχει δοκιμαστεί σε πάνω από 145 συμμετέχοντες και υγιείς εθελοντές, με αποδεδειγμένα προφίλ αποτελεσματικότητας και ασφάλειας σε διάφορες καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένης της σοβαρής συνδυασμένης ανοσοανεπάρκειας και των μυελοδυσπλαστικών συνδρόμων.
Εκτός από την ανακοίνωση της κλινικής δοκιμής, η Jasper αποκάλυψε επίσης ότι το U.S. Patent and Trademark Office έχει επιτρέψει ένα καταχωρημένο εμπορικό σήμα για το ιδιόκτητο μοντέλο Jasper c-Kit Mouse™. Αυτό το προκλινικό μοντέλο χρησιμοποιείται για τη δοκιμή αναστολέων c-Kit και έχει υποστηρίξει την κλινική ανάπτυξη του briquilimab.
Ο Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Jasper, Ronald Martell, εξέφρασε αισιοδοξία για τη δυνατότητα του briquilimab να επιδείξει διαρκές κλινικό όφελος σε ασθενείς με άσθμα. Ο Επικεφαλής Ιατρικός Διευθυντής της εταιρείας, Edwin Tucker, M.D., τόνισε τη στρατηγική προσέγγιση της χρήσης μιας μελέτης πρόκλησης για την ταχεία προώθηση του προγράμματος και την καθιέρωση μιας απόδειξης της έννοιας για τον μηχανισμό δράσης του briquilimab.
Οι πληροφορίες για αυτό το άρθρο βασίζονται σε δελτίο τύπου της Jasper Therapeutics, Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Jasper Therapeutics, μια εταιρεία βιοτεχνολογίας κλινικού σταδίου, έχει γίνει το επίκεντρο της προσοχής των αναλυτών. Η JMP Securities έδωσε αξιολόγηση Market Outperform, με στόχο τιμής τα 70 δολάρια, τονίζοντας το νέο βιολογικό προϊόν της εταιρείας, το briquilimab. Άλλες εταιρείες, συμπεριλαμβανομένων των H.C. Wainwright και RBC Capital, διατήρησαν τη θετική τους προοπτική με αξιολογήσεις Buy και Outperform, αντίστοιχα, παρά μια μικρή καθυστέρηση στην ανακοίνωση των αποτελεσμάτων της δοκιμής BEACON.
Οι TD Cowen, BTIG και Stifel επίσης ξεκίνησαν την κάλυψη με αξιολογήσεις Buy, τονίζοντας τη δυνατότητα του briquilimab της Jasper στη θεραπεία της χρόνιας κνίδωσης και του σοβαρού άσθματος. Η BTIG έθεσε στόχο τιμής τα 90,00 δολάρια και η Stifel τα 86,00 δολάρια, υπογραμμίζοντας περαιτέρω τη δυνατότητα του φαρμάκου.
Αυτές οι εξελίξεις ευθυγραμμίζονται με τις ενημερώσεις για τις κλινικές δοκιμές της Jasper Therapeutics. Η μελέτη SPOTLIGHT για τη Χρόνια Επαγόμενη Κνίδωση και μια δοκιμή για το άσθμα έχουν προγραμματιστεί για το τέταρτο τρίμηνο του 2024. Επιπλέον, η Jasper προετοιμάζεται για μια μελέτη πρόκλησης άσθματος για απόδειξη της έννοιας, επίσης προγραμματισμένη για το ίδιο τρίμηνο. Καθώς αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις ξετυλίγονται, οι επενδυτές πιθανόν θα συνεχίσουν να παρακολουθούν στενά την πρόοδο της Jasper Therapeutics.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Καθώς η Jasper Therapeutics, Inc. (NASDAQ:JSPR) προετοιμάζεται για μια σημαντική κλινική δοκιμή για τη θεραπεία του άσθματος, briquilimab, οι επενδυτές ενδέχεται να σταθμίζουν την οικονομική υγεία και την απόδοση της εταιρείας στην αγορά. Σύμφωνα με τα πιο πρόσφατα δεδομένα από το InvestingPro, η Jasper Therapeutics έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 291,53 εκατομμυρίων δολαρίων, υπογραμμίζοντας τη θέση της στον τομέα της βιοτεχνολογίας. Παρά την έλλειψη κερδοφορίας τους τελευταίους δώδεκα μήνες, με αναφερόμενο λειτουργικό εισόδημα -68,15 εκατομμυρίων δολαρίων και EBITDA -67,01 εκατομμυρίων δολαρίων, η μετοχή της εταιρείας έχει σημειώσει ισχυρή απόδοση τον τελευταίο μήνα της τάξης του 18,12%, υπογραμμίζοντας την αισιοδοξία των επενδυτών σχετικά με τις πρόσφατες εξελίξεις της.
Μία από τις συμβουλές του InvestingPro υποδεικνύει ότι η Jasper Therapeutics διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που θα μπορούσε να παρέχει στην εταιρεία ένα οικονομικό μαξιλάρι καθώς προχωρά σε δαπανηρές κλινικές δοκιμές. Επιπλέον, το γεγονός ότι τρεις αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα πάνω τις προβλέψεις κερδών για την επερχόμενη περίοδο μπορεί να υποδεικνύει μια θετική προοπτική για τη μελλοντική απόδοση της εταιρείας. Ωστόσο, οι πιθανοί επενδυτές θα πρέπει να σημειώσουν ότι οι αναλυτές δεν προβλέπουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος, και οι κινήσεις της τιμής της μετοχής έχουν υπάρξει αρκετά ασταθείς, αντανακλώντας τους εγγενείς κινδύνους της επένδυσης στον κλάδο της βιοτεχνολογίας.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές για την Jasper Therapeutics, παρέχοντας περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την οικονομική υγεία και τις προοπτικές της εταιρείας στην αγορά. Για να εξερευνήσετε αυτές τις πληροφορίες και περισσότερα, επισκεφθείτε την ειδική σελίδα του InvestingPro για την Jasper Therapeutics στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/JSPR.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης