Η Viridian Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VRDN), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία, ανακοίνωσε θετικά αποτελέσματα από τη δοκιμή φάσης 3 THRIVE του veligrotug, ενός αντισώματος αντι-IGF-1R για τη νόσο του θυρεοειδούς οφθαλμού (TED). Η δοκιμή πέτυχε όλους τους πρωτεύοντες και δευτερεύοντες στόχους με σημαντικό ποσοστό ανταπόκρισης στην πρόπτωση 70% την εβδομάδα 15, σε σύγκριση με 5% ανταπόκριση στην ομάδα εικονικού φαρμάκου.
Η μελέτη, στην οποία συμμετείχαν 113 ασθενείς, ανέφερε επίσης 54% πλήρη εξάλειψη της διπλωπίας σε ασθενείς που έλαβαν veligrotug, μια σημαντική βελτίωση σε σύγκριση με το 12% εξάλειψης στην ομάδα εικονικού φαρμάκου. Επιπλέον, το 64% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με veligrotug παρουσίασαν μείωση του Κλινικού Δείκτη Δραστηριότητας σε 0 ή 1, υποδεικνύοντας ελάχιστη δραστηριότητα της νόσου.
Το veligrotug ήταν καλά ανεκτό χωρίς σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη θεραπεία. Ωστόσο, σημειώθηκε ένα ποσοστό 5,5% προσαρμοσμένο στο εικονικό φάρμακο για διαταραχή της ακοής. Η μελέτη THRIVE-2, που επικεντρώνεται στη χρόνια TED, έχει ολοκληρώσει τις εγγραφές, με αναμενόμενα αποτελέσματα μέχρι το τέλος του 2024. Αναμένεται υποβολή αίτησης για Άδεια Βιολογικών Προϊόντων (BLA) το δεύτερο εξάμηνο του 2025.
Η Viridian ξεκίνησε επίσης δύο παγκόσμιες δοκιμές φάσης 3, REVEAL-1 και REVEAL-2, τον Αύγουστο για το VRDN-003, μια υποδόρια μορφή του αντισώματος με παρατεταμένο χρόνο ημιζωής, στοχεύοντας στην ίδια περιοχή σύνδεσης με το veligrotug.
Οικονομικά, η Viridian ανέφερε 571,4 εκατομμύρια δολάρια σε μετρητά, ισοδύναμα μετρητών και βραχυπρόθεσμες επενδύσεις στις 30 Ιουνίου 2024, που αναμένεται να χρηματοδοτήσουν τις λειτουργίες της έως το δεύτερο εξάμηνο του 2026.
Η Viridian διοργανώνει σήμερα τηλεδιάσκεψη για να συζητήσει τα κύρια δεδομένα της THRIVE.
Αυτή η αναφορά βασίζεται σε δελτίο τύπου.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Viridian Therapeutics έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στις κλινικές δοκιμές της για θεραπείες της νόσου του θυρεοειδούς οφθαλμού (TED), VRDN-001 και VRDN-003. Η εταιρεία ολοκλήρωσε τις εγγραφές για τη δοκιμή Φάσης 3 του VRDN-001, με τα κύρια αποτελέσματα να αναμένονται τον Σεπτέμβριο του 2024. Το πρόγραμμα VRDN-003 της Viridian πρόκειται επίσης να εισέλθει σε καθοριστικές δοκιμές μετά από θετική συνάντηση Τύπου C με τον FDA.
Εκτός από αυτές τις εξελίξεις, η εταιρεία σχεδιάζει να ξεκινήσει δύο κρίσιμες δοκιμές, REVEAL-1 και REVEAL-2, για το VRDN-003 τον Αύγουστο του 2024. Αυτές οι δοκιμές στοχεύουν στη δοκιμή διαφορετικών δοσολογικών σχημάτων για τη θεραπεία τόσο ενεργών όσο και χρόνιων ασθενών με TED. Αναλυτικές εταιρείες, συμπεριλαμβανομένων των Goldman Sachs, RBC Capital και Wolfe Research, προβλέπουν ότι τα πιθανά έσοδα από το VRDN-001 θα φτάσουν περίπου τα 690 εκατομμύρια δολάρια παγκοσμίως μέχρι το 2027.
Αρκετές αναλυτικές εταιρείες διατήρησαν τις θετικές τους αξιολογήσεις για τη Viridian. Οι Needham, Goldman Sachs, H.C. Wainwright και BTIG επανέλαβαν όλες τις αξιολογήσεις Αγοράς, ενώ η RBC Capital διατήρησε την αξιολόγηση Υπεραπόδοσης. Αυτές οι αξιολογήσεις αντανακλούν την εμπιστοσύνη των εταιρειών στις συνεχιζόμενες δοκιμές της Viridian και το δυναμικό των θεραπειών της για την TED.
Αυτές είναι πρόσφατες εξελίξεις στις συνεχιζόμενες προσπάθειες της εταιρείας να εδραιώσει μια ισχυρή παρουσία στην αγορά TED με καινοτόμες θεραπευτικές επιλογές. Καθώς οι δοκιμές προχωρούν, η Viridian Therapeutics παραμένει μια εταιρεία ενδιαφέροντος για τους επενδυτές. Οι θετικές αξιολογήσεις των αναλυτών και οι προβλέψεις εσόδων αντανακλούν την εμπιστοσύνη στην κατεύθυνση και το δυναμικό της εταιρείας.
Γνώσεις InvestingPro
Υπό το φως της πρόσφατης κλινικής επιτυχίας της Viridian Therapeutics, οι γνώσεις από το InvestingPro παρέχουν μια λεπτομερή προοπτική για την οικονομική υγεία και την απόδοση της εταιρείας στην αγορά. Από τους τελευταίους δώδεκα μήνες που έληξαν το δεύτερο τρίμηνο του 2024, η Viridian έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς περίπου 906,6 εκατομμυρίων δολαρίων, αντανακλώντας την αποτίμηση της αγοράς για την εταιρεία μετά τις ανακοινώσεις των κλινικών δοκιμών της. Παρά την κλινική πρόοδο, τα έσοδα της Viridian έχουν δει σημαντική συρρίκνωση, με μείωση 80,41%, υποδεικνύοντας προκλήσεις στη δημιουργία εσόδων και πιθανό σκεπτικισμό της αγοράς σχετικά με τον άμεσο οικονομικό αντίκτυπο των αποτελεσμάτων των δοκιμών.
Η οικονομική δύναμη της εταιρείας τονίζεται από το γεγονός ότι διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, σύμφωνα με μια συμβουλή του InvestingPro, γεγονός που υποδηλώνει μια ισχυρή θέση ρευστότητας για τη χρηματοδότηση των συνεχιζόμενων λειτουργιών και της έρευνας. Ωστόσο, οι αναλυτές έχουν ανησυχίες σχετικά με την κερδοφορία της εταιρείας, με μια συναίνεση που υποδεικνύει ότι η Viridian δεν αναμένεται να είναι κερδοφόρα φέτος και έχει καταναλώσει γρήγορα τα ταμειακά της αποθέματα.
Το InvestingPro σημειώνει επίσης ότι τα περιθώρια μικτού κέρδους της εταιρείας είναι αδύναμα, με τους τελευταίους δώδεκα μήνες να δείχνουν ένα περιθώριο μικτού κέρδους -57041,32%. Αυτό θα μπορούσε να αποτελέσει σημείο ανησυχίας για τους επενδυτές που αναζητούν βιώσιμη οικονομική απόδοση. Επιπλέον, η Viridian δεν καταβάλλει μέρισμα, γεγονός που μπορεί να επηρεάσει τις επενδυτικές αποφάσεις για τους μετόχους που επικεντρώνονται στο εισόδημα.
Για όσους ενδιαφέρονται να εξερευνήσουν περαιτέρω γνώσεις, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές για τη Viridian Therapeutics, οι οποίες μπορούν να βρεθούν στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/VRDN. Αυτές οι συμβουλές παρέχουν μια βαθύτερη ανάλυση των οικονομικών μετρήσεων της εταιρείας και των προσδοκιών των αναλυτών, βοηθώντας τους επενδυτές να λάβουν πιο ενημερωμένες αποφάσεις.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης