BOSTON και ΛΟΝΔΙΝΟ - Η Centessa Pharmaceuticals plc (NASDAQ:CNTA) ανακοίνωσε θετικά ενδιάμεσα αποτελέσματα από μια δοκιμή Φάσης 1 για το υποψήφιο φάρμακό της ORX750, δείχνοντας σημαντικές βελτιώσεις στην εγρήγορση μεταξύ υγιών εθελοντών με στέρηση ύπνου. Η δοκιμή εξέτασε την αποτελεσματικότητα του ORX750, ενός εκλεκτικού αγωνιστή του υποδοχέα ορεξίνης 2 (OX2R), στην αποκατάσταση της φυσιολογικής εγρήγορσης όπως μετράται από το Τεστ Διατήρησης Εγρήγορσης (MWT).
Η μελέτη αποκάλυψε ότι μια δόση 2,5 mg του ORX750 αύξησε σημαντικά τον μέσο χρόνο έως την έναρξη του ύπνου στα 32 λεπτά σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Το αποτέλεσμα αυτό υποδηλώνει ότι το φάρμακο μπορεί να αποκαταστήσει ένα επίπεδο εγρήγορσης που θεωρείται φυσιολογικό. Η δοκιμή ανέφερε επίσης ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας και ανεκτικότητας για το ORX750, χωρίς να παρατηρηθούν συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που συνήθως σχετίζονται με άλλους αγωνιστές OX2R, όπως οπτικές διαταραχές ή ηπατοτοξικότητα, μέχρι την ημερομηνία αποκοπής των δεδομένων.
Με βάση αυτά τα ευρήματα, η Centessa σχεδιάζει να ξεκινήσει μελέτες Φάσης 2 του ORX750 στοχεύοντας ασθενείς με ναρκοληψία τύπου 1 (NT1), ναρκοληψία τύπου 2 (NT2) και ιδιοπαθή υπερυπνία (IH) το τέταρτο τρίμηνο του 2024. Η δοκιμή Φάσης 1, η οποία συνεχίζεται, έχει ολοκληρώσει τρεις ομάδες μονής αυξανόμενης δόσης και δύο ομάδες εντός μιας διασταυρούμενης αξιολόγησης υγιών εθελοντών με οξεία στέρηση ύπνου.
Τα ενδιάμεσα δεδομένα έδειξαν επίσης ένα γραμμικό φαρμακοκινητικό προφίλ για το ORX750 που υποστηρίζει την εφάπαξ ημερήσια από του στόματος χορήγηση. Η συστημική έκθεση του φαρμάκου αυξήθηκε αναλογικά με τη δόση, και οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα έφτασαν στο μέγιστο δύο ώρες μετά τη χορήγηση.
Τα αποτελέσματα της δοκιμής έχουν αντιμετωπιστεί με αισιοδοξία από τα στελέχη της Centessa, που πιστεύουν ότι το ORX750 δείχνει ένα δυνητικά κορυφαίο προφίλ στην κατηγορία του για τη θεραπεία διαταραχών ύπνου-εγρήγορσης σε χαμηλές εφάπαξ ημερήσιες δόσεις, σε συνδυασμό με ένα ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας και ανεκτικότητας.
Το πρόγραμμα αγωνιστών ορεξίνης της Centessa επικεντρώνεται στην ανάπτυξη θεραπειών για διαταραχές ύπνου-εγρήγορσης στοχεύοντας το σύστημα ορεξίνης, το οποίο παίζει κρίσιμο ρόλο στη ρύθμιση του κύκλου ύπνου-εγρήγορσης. Το ORX750 δεν έχει ακόμη εγκριθεί από τον FDA ή οποιαδήποτε άλλη ρυθμιστική αρχή, και οι δηλώσεις της εταιρείας σχετικά με τις δυνατότητες και τα σχέδια ανάπτυξης του φαρμάκου είναι μελλοντοστραφείς.
Το άρθρο αυτό βασίζεται σε δελτίο τύπου της Centessa Pharmaceuticals plc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Centessa Pharmaceuticals έχει δει αρκετές αξιοσημείωτες εξελίξεις. Η BMO Capital Markets αύξησε τον στόχο τιμής μετοχής της Centessa από $15,00 σε $20,00, διατηρώντας αξιολόγηση Outperform λόγω του δυναμικού της εταιρείας στην αγορά θεραπείας της ναρκοληψίας. Το υποψήφιο φάρμακο ORX142 της εταιρείας δείχνει υποσχόμενο στην προώθηση της εγρήγορσης σε χαμηλές δόσεις σε μη ανθρώπινα πρωτεύοντα, σύμφωνα με πρόσφατες προκλινικές μελέτες.
Επιπλέον, τόσο η BMO Capital Markets όσο και η Oppenheimer διατήρησαν αξιολόγηση Outperform για την Centessa, με την τελευταία να θέτει στόχο τιμής $14,00 με βάση το δυναμικό του προγράμματος ORX750 της Centessa στη θεραπεία διαταραχών ύπνου. Η Centessa έχει επίσης προχωρήσει σε διορισμούς στελεχών, με τον John Crowley να αναλαμβάνει τον ρόλο του Οικονομικού Διευθυντή και τον Gregory Weinhoff να μεταβαίνει στη θέση του Επιχειρηματικού Διευθυντή.
Η εταιρεία έχει τιμολογήσει τη δημόσια προσφορά των Αμερικανικών Αποθετηρίων Μετοχών της στα $9,25 ανά μετοχή, στοχεύοντας να συγκεντρώσει περίπου $100 εκατομμύρια σε ακαθάριστα έσοδα. Τέλος, ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε την αίτηση Νέου Ερευνητικού Φαρμάκου της Centessa, επιτρέποντας τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών Φάσης 1 του ORX750. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν τις συνεχιζόμενες προσπάθειες της Centessa στη φαρμακευτική βιομηχανία.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Καθώς η Centessa Pharmaceuticals plc (NASDAQ:CNTA) ανακοινώνει θετικά αποτελέσματα από τη δοκιμή Φάσης 1 του ORX750, η οικονομική υγεία και η απόδοση της εταιρείας στην αγορά παρέχουν πρόσθετο πλαίσιο για τους επενδυτές. Αξιοσημείωτα, η Centessa διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, ένα καθησυχαστικό σημάδι οικονομικής σταθερότητας. Αυτό συμπληρώνεται από τις προσδοκίες των αναλυτών για αύξηση των πωλήσεων στο τρέχον έτος, υποδεικνύοντας πιθανή ανοδική πορεία από το pipeline ανάπτυξης φαρμάκων της εταιρείας.
Τα δεδομένα του InvestingPro δείχνουν ότι η Centessa έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς $1,69 δισεκατομμυρίων με υψηλό πολλαπλασιαστή Τιμής / Λογιστικής Αξίας 5,9, αντανακλώντας την εμπιστοσύνη των επενδυτών στα περιουσιακά στοιχεία της εταιρείας σε σχέση με την τιμή της μετοχής της. Παρόλο που δεν ήταν κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες, το μικτό περιθώριο κέρδους της εταιρείας ανέρχεται σε ένα εντυπωσιακό 100%, υποδηλώνοντας ισχυρό έλεγχο του κόστους πωληθέντων. Επιπλέον, η μετοχή έχει δει σημαντική απόδοση τον τελευταίο χρόνο, με συνολική απόδοση τιμής 131,11%, σηματοδοτώντας ισχυρό ενθουσιασμό των επενδυτών.
Για τους επενδυτές που αναζητούν πιο λεπτομερή ανάλυση, υπάρχουν πρόσθετες Συμβουλές InvestingPro διαθέσιμες για την Centessa, συμπεριλαμβανομένων πληροφοριών για αναθεωρήσεις κερδών και δείκτες αποτίμησης μετοχών. Αυτές οι συμβουλές μπορούν να βρεθούν στη σελίδα του InvestingPro που είναι αφιερωμένη στην Centessa (https://www.investing.com/pro/CNTA).
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης