BASEL, Ελβετία - Η Roivant Sciences ανακοίνωσε τα ελπιδοφόρα αποτελέσματα της μελέτης Φάσης 1b ATMOS για το mosliciguat, μια πιθανή πρωτοποριακή εισπνεόμενη θεραπεία για την πνευμονική υπέρταση που σχετίζεται με διάμεση πνευμονοπάθεια (PH-ILD). Η μελέτη, που παρουσιάστηκε στο Ευρωπαϊκό Συνέδριο Αναπνευστικών Παθήσεων, έδειξε ότι μία μόνο δόση θα μπορούσε να οδηγήσει σε σημαντικές μειώσεις της πνευμονικής αγγειακής αντίστασης (PVR).
Η μελέτη ATMOS περιελάμβανε 38 ασθενείς με πνευμονική υπέρταση (PH), οι οποίοι έλαβαν διαφορετικές δόσεις mosliciguat. Τα αποτελέσματα έδειξαν μέγιστες μειώσεις στην PVR από την αρχική τιμή έως και περίπου 38%, που είναι μία από τις υψηλότερες μειώσεις που έχουν παρατηρηθεί σε δοκιμές PH μέχρι σήμερα. Η θεραπεία ήταν γενικά καλά ανεκτή, με χαμηλά ποσοστά ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίστηκαν κατά τη διάρκεια της θεραπείας (TEAEs).
Το mosliciguat έχει σχεδιαστεί για χορήγηση μία φορά την ημέρα μέσω εισπνευστήρα ξηρής σκόνης (DPI), προσφέροντας μια πιθανώς πιο βολική επιλογή για τους ασθενείς σε σύγκριση με τις τρέχουσες θεραπείες που συχνά απαιτούν πολλαπλές δόσεις ανά ημέρα. Η στοχευμένη χορήγηση στους πνεύμονες στοχεύει επίσης στη μείωση του κινδύνου σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τα συστημικά αγγειοδιασταλτικά.
Η παγκόσμια μελέτη Φάσης 2 PHocus για το mosliciguat πρόκειται να ξεκινήσει άμεσα, με σχέδια να συμπεριλάβει περίπου 120 ασθενείς με PH-ILD. Αυτός ο πληθυσμός ασθενών, που εκτιμάται σε 200.000 σε ΗΠΑ και Ευρώπη, έχει περιορισμένες ή καθόλου εγκεκριμένες θεραπευτικές επιλογές, υπογραμμίζοντας τη σημαντική ανεκπλήρωτη ανάγκη που θα μπορούσε να καλύψει το mosliciguat.
Η Roivant, η οποία προωθεί επίσης άλλα μόρια κλινικού σταδίου, δημιούργησε την Pulmovant ως θυγατρική για την ανάπτυξη και εμπορευματοποίηση του mosliciguat αφού απέκτησε τα παγκόσμια δικαιώματα από την Bayer. Η Bayer έλαβε μια προκαταβολή περίπου 14 εκατομμυρίων δολαρίων, με έως και επιπλέον 280 εκατομμύρια δολάρια αναμενόμενα για μελλοντικά ορόσημα, καθώς και δικαιώματα βάσει πωλήσεων.
Η ανακοίνωση των αποτελεσμάτων της δοκιμής του mosliciguat ακολουθεί τη δημοσίευση θετικών δεδομένων από μια άλλη θυγατρική της Roivant, την Immunovant, σηματοδοτώντας μια εβδομάδα σημαντικών κλινικών ενημερώσεων για την εταιρεία.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δελτίο τύπου.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Immunovant, Inc. ανέφερε θετικά αποτελέσματα από τη δοκιμή Φάσης 2a του batoclimab, μιας θεραπείας για τη νόσο του Graves. Η δοκιμή έδειξε ποσοστό ανταπόκρισης 76% σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονταν σε αντιθυρεοειδικά φάρμακα μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας υψηλής δόσης. Επιπλέον, η Immunovant αναμένεται να ξεκινήσει μια καθοριστική δοκιμή για τη θεραπεία μέχρι τις 31 Δεκεμβρίου 2024, σύμφωνα με πρόσφατες εξελίξεις.
Η Roivant Sciences, από την άλλη πλευρά, ανέφερε ισχυρή οικονομική θέση με 18,4 εκατομμύρια δολάρια σε έσοδα από προϊόντα από το VTAMA και ένα ισχυρό ποσό 5,7 δισεκατομμυρίων δολαρίων σε μετρητά και ισοδύναμα μετρητών. Παρά την πιο αργή από το αναμενόμενο κυκλοφορία του Vtama για την ψωρίαση, η H.C. Wainwright διατήρησε την αξιολόγηση "Αγορά" για τη Roivant Sciences, αναθεωρώντας την εκτίμηση για τις μέγιστες πωλήσεις του Vtama στα 910 εκατομμύρια δολάρια.
Επιπλέον, η Roivant έχει σημειώσει σημαντική κλινική πρόοδο, ολοκληρώνοντας την εγγραφή για τη μελέτη Φάσης 3 του brepocitinib στη δερματομυοσίτιδα και τη μελέτη MG της Immunovant. Η εταιρεία προετοιμάζεται επίσης για την κυκλοφορία του VTAMA στην ατοπική δερματίτιδα μετά την έγκριση στο τέλος του έτους. Αυτές είναι μόνο μερικές από τις πρόσφατες εξελίξεις που διαμορφώνουν την πορεία της Roivant Sciences στη βιοφαρμακευτική βιομηχανία.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Καθώς η Roivant Sciences συνεχίζει να σημειώνει πρόοδο στην ανάπτυξη του mosliciguat για την πνευμονική υπέρταση, η οικονομική υγεία και η απόδοση της μετοχής της εταιρείας είναι βασικοί παράγοντες που πρέπει να λάβουν υπόψη οι επενδυτές. Με κεφαλαιοποίηση αγοράς 9,24 δισεκατομμυρίων δολαρίων, η Roivant δείχνει σημαντική παρουσία στη βιοφαρμακευτική αγορά. Η επιθετική στρατηγική επαναγοράς μετοχών της εταιρείας, όπως σημειώνεται σε μια συμβουλή του InvestingPro, υποδεικνύει την εμπιστοσύνη της διοίκησης στην αξία και τις μελλοντικές προοπτικές της εταιρείας.
Τα δεδομένα του InvestingPro αποκαλύπτουν περαιτέρω ότι ο δείκτης P/E της Roivant είναι 2,08, υποδηλώνοντας ότι η μετοχή θα μπορούσε να είναι υποτιμημένη σε σχέση με τα κέρδη. Ωστόσο, μια πιο ολοκληρωμένη εικόνα δίνεται από τον προσαρμοσμένο δείκτη P/E των τελευταίων δώδεκα μηνών έως το πρώτο τρίμηνο του 2025, ο οποίος είναι -138,47, αντανακλώντας τις προσδοκίες των αναλυτών για μελλοντικές προκλήσεις στην κερδοφορία. Αυτό επιβεβαιώνεται από μια άλλη συμβουλή του InvestingPro που υποδεικνύει ότι τα καθαρά έσοδα αναμένεται να μειωθούν φέτος, και οι αναλυτές δεν προβλέπουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα εντός του ίδιου χρονικού πλαισίου.
Παρά αυτές τις προκλήσεις, η θέση ρευστότητας της Roivant φαίνεται σταθερή, με περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της και τα ρευστά περιουσιακά στοιχεία να υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις. Αυτή η οικονομική σταθερότητα είναι απαραίτητη για την εταιρεία καθώς επενδύει στην ανάπτυξη του mosliciguat και προετοιμάζεται για την επερχόμενη μελέτη Φάσης 2 PHocus.
Για τους επενδυτές που ενδιαφέρονται για περαιτέρω ανάλυση και μετρήσεις σχετικά με τη Roivant Sciences, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες πληροφορίες και συμβουλές. Επί του παρόντος, υπάρχουν αρκετές ακόμη συμβουλές InvestingPro διαθέσιμες, παρέχοντας μια βαθύτερη ανάλυση της οικονομικής υγείας και της απόδοσης της μετοχής της εταιρείας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης