Τη Δευτέρα, η Relay Therapeutics (NASDAQ:RLAY) έλαβε επαναλαμβανόμενη αξιολόγηση "Αγορά" από την TD Cowen, μετά την ανακοίνωση ενθαρρυντικών ενδιάμεσων δεδομένων για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού, RLY-2608. Τα δεδομένα ανέδειξαν το εντυπωσιακό προφίλ αποτελεσματικότητας και ασφάλειας της θεραπείας σε σύγκριση με τις υπάρχουσες θεραπείες.
Η εταιρεία ανέφερε ότι το RLY-2608, σε συνδυασμό με φουλβεστράντη, έδειξε διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (mPFS) 9,2 μηνών στη θεραπεία του τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού καρκίνου του μαστού HR+/HER2-.
Αυτή η επίδοση ξεπερνά τους 5,5 μήνες mPFS που επιτεύχθηκαν με το Truqap της AstraZeneca σε συνδυασμό με φουλβεστράντη και τους 5,6-8,0 μήνες mPFS με το Piqray της Novartis σε παρόμοιους συνδυασμούς.
Το ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης (ORR) για το RLY-2608 ήταν 33%, με δυνατότητα να φτάσει το 37% με πρόσθετες μη επιβεβαιωμένες μερικές ανταποκρίσεις, σε σύγκριση με 29% με το Truqap και 19-24% με το Piqray.
Σε μια υποομάδα ασθενών με συγκεκριμένες μεταλλάξεις κινάσης, το mPFS παρατάθηκε στους 10,3 μήνες και το ORR αυξήθηκε στο 53%. Αξιοσημείωτο είναι ότι η θεραπεία επέδειξε ανώτερο προφίλ ασφάλειας, με μόνο μία περίπτωση υπεργλυκαιμίας βαθμού 3 ή υψηλότερου και καμία διακοπή λόγω υπεργλυκαιμίας.
Αυτό είναι ένα σημαντικό εύρημα, δεδομένου ότι περίπου το ένα τρίτο των ασθενών που συμμετείχαν είχαν αυξημένο κίνδυνο για υπεργλυκαιμία. Άλλες παρενέργειες που συνήθως σχετίζονται με τους αναστολείς PI3K, όπως το εξάνθημα και η διάρροια, παρατηρήθηκαν επίσης λιγότερο συχνά με το RLY-2608.
Τα ελπιδοφόρα δεδομένα έχουν υποβληθεί για παρουσίαση στο San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) που έχει προγραμματιστεί για τις 10-13 Δεκεμβρίου 2024. Η Relay Therapeutics σχεδιάζει να προχωρήσει το RLY-2608 σε μια καθοριστική δοκιμή Φάσης 3, η οποία πιθανότατα θα συγκρίνει την αποτελεσματικότητά του με το Truqap σε συνδυασμό με φουλβεστράντη. Η δοκιμή αναμένεται να ξεκινήσει το 2024, με την επιφύλαξη των ρυθμιστικών συζητήσεων με τον FDA.
Η Relay διερευνά επίσης το RLY-2608 σε διάφορους συνδυασμούς και ως μονοθεραπεία. Η εταιρεία αξιολογεί τη χρήση του με ριμποσικλίμπη, με δεδομένα ασφάλειας που αναμένονται το τέταρτο τρίμηνο του 2024 και επέκταση της δόσης το πρώτο εξάμηνο του 2025.
Επιπλέον, μια μελέτη που συνδυάζει το RLY-2608 με το atirmociclib της Pfizer προβλέπεται να ξεκινήσει μέχρι το τέλος του 2024, και η μονοθεραπεία δοκιμάζεται σε συμπαγείς όγκους με αναμενόμενη επέκταση της δόσης μέχρι το τέλος του 2024. Σχεδιάζεται επίσης η έναρξη δοκιμών για αγγειακές δυσπλασίες το πρώτο τρίμηνο του 2025.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Relay Therapeutics έχει σημειώσει σημαντικές εξελίξεις στις προσπάθειες ανάπτυξης φαρμάκων και στις οικονομικές προβλέψεις της. Η εταιρεία ανέφερε σημαντική πρόοδο στη μελέτη ReDiscover, αξιολογώντας το RLY-2608 ως πιθανή θεραπεία για τον μεταστατικό καρκίνο του μαστού, αποκαλύπτοντας ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης 33% σε όλους τους ασθενείς και 53% σε εκείνους με μεταλλάξεις κινάσης.
Η Relay Therapeutics ανακοίνωσε επίσης τον τερματισμό της συνεργασίας της με τη Roche, με αποτέλεσμα τη διακοπή περαιτέρω οικονομικών οφελών ή πληρωμών ορόσημων.
Αρκετοί αναλυτές έχουν προσαρμόσει τους στόχους τιμών τους για τη Relay Therapeutics μετά από αυτές τις εξελίξεις. Η Barclays διατήρησε την αξιολόγηση Overweight και αύξησε τον στόχο τιμής της μετοχής στα 17,00 δολάρια, αντανακλώντας την αυξημένη εμπιστοσύνη στην επιτυχία του RLY-2608.
Η BofA Securities αναθεώρησε τον στόχο τιμής της στα 20,00 δολάρια, διατηρώντας την αξιολόγηση "Αγορά", ενώ η H.C. Wainwright μείωσε τον στόχο τιμής της στα 18,00 δολάρια, διατηρώντας επίσης την αξιολόγηση "Αγορά". Η Oppenheimer μείωσε τον στόχο τιμής της στα 25 δολάρια, αλλά διατήρησε την αξιολόγηση Outperform.
Όσον αφορά τα οικονομικά στοιχεία, η Relay Therapeutics ανέφερε ταμειακή θέση περίπου 688 εκατομμυρίων δολαρίων από το δεύτερο τρίμηνο του 2024, η οποία αναμένεται να χρηματοδοτήσει τις λειτουργίες της έως το 2026. Η εταιρεία σχεδιάζει επίσης να ξεκινήσει μια κοόρτη επέκτασης δόσης μονοθεραπείας για συμπαγείς όγκους μέχρι το τέλος του 2024 και μια μελέτη για αγγειακές δυσπλασίες το 2025.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Καθώς η Relay Therapeutics (NASDAQ:RLAY) προσελκύει την προσοχή με τα ελπιδοφόρα ενδιάμεσα δεδομένα για το RLY-2608, οι επενδυτές μπορεί να θεωρήσουν εξίσου σημαντική την οικονομική υγεία και την απόδοση της εταιρείας στην αγορά. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Relay Therapeutics έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 1,27 δισεκατομμυρίων δολαρίων, αντικατοπτρίζοντας την τρέχουσα αποτίμηση της εταιρείας από την αγορά. Παρά τον αξιοσημείωτο ρυθμό αύξησης των εσόδων κατά 3637,58% τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024, το μικτό περιθώριο κέρδους της εταιρείας είναι αρνητικό κατά 836,59%, υποδεικνύοντας προκλήσεις στην κερδοφορία. Αυτά τα οικονομικά στοιχεία είναι κρίσιμα για τους ενδιαφερόμενους, ειδικά καθώς η εταιρεία πρόκειται να ξεκινήσει περαιτέρω κλινικές δοκιμές.
Οι συμβουλές του InvestingPro υπογραμμίζουν ότι η Relay Therapeutics διαθέτει επί του παρόντος περισσότερα μετρητά από χρέος, γεγονός που αποτελεί θετικό σημάδι για τη ρευστότητα και την οικονομική ανθεκτικότητα της εταιρείας. Ωστόσο, η εταιρεία βιώνει επίσης ταχεία εξάντληση των ταμειακών της διαθεσίμων, γεγονός που οι επενδυτές θα πρέπει να παρακολουθούν στενά, δεδομένης της δαπανηρής φύσης των κλινικών δοκιμών. Επιπλέον, η μετοχή έχει παρουσιάσει σημαντική μεταβλητότητα πρόσφατα, με πτώση 8,1% στη συνολική απόδοση της τιμής μόνο την τελευταία εβδομάδα, υπογραμμίζοντας την ευαισθησία της μετοχής στη δυναμική της αγοράς και τη ροή ειδήσεων.
Για όσους αναζητούν μια βαθύτερη ανάλυση των οικονομικών στοιχείων και της απόδοσης της Relay Therapeutics στην αγορά, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές σχετικά με τις προοπτικές της εταιρείας, συμπεριλαμβανομένων των προς τα κάτω αναθεωρήσεων των κερδών από τους αναλυτές και των προσδοκιών για μείωση των πωλήσεων στο τρέχον έτος. Για να εξερευνήσετε αυτές τις πληροφορίες, επισκεφθείτε το https://www.investing.com/pro/RLAY για μια ολοκληρωμένη ανάλυση της Relay Therapeutics, συμπεριλαμβανομένων συνολικά 11 InvestingPro Συμβουλών που μπορεί να ενημερώσουν περαιτέρω τις επενδυτικές αποφάσεις.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης