Η Zealand Pharma A/S (NASDAQ:ZEAL), μια εταιρεία βιοτεχνολογίας, ανακοίνωσε σήμερα θετικά αποτελέσματα από μια δοκιμή Φάσης 1b διάρκειας 13 εβδομάδων για το dapiglutide, έναν διπλό αγωνιστή υποδοχέων GLP-1/GLP-2 σχεδιασμένο για τη διαχείριση του βάρους. Η δοκιμή έδειξε μείωση του σωματικού βάρους έως και 8,3% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο μετά από 13 εβδομαδιαίες δόσεις.
Η μελέτη περιελάμβανε 54 συμμετέχοντες, κυρίως άνδρες, με διάμεση ηλικία 46 ετών και διάμεσο αρχικό Δείκτη Μάζας Σώματος (BMI) 30,0 kg/m^2. Έλαβαν dapiglutide ή εικονικό φάρμακο σε τρεις ομάδες δοσολογίας. Τα αποτελέσματα έδειξαν μέση απώλεια βάρους έως 6,2% για όσους έλαβαν dapiglutide, ενώ η ομάδα του εικονικού φαρμάκου παρουσίασε μέση αύξηση βάρους 2,1%.
Σύμφωνα με τον Δρ. David Kendall, Επικεφαλής Ιατρικό Διευθυντή της Zealand Pharma, τα δεδομένα υποστηρίζουν το μοναδικό προφίλ του dapiglutide και την πιθανή θετική του επίδραση στη φλεγμονή. Η δοκιμή, η οποία δεν περιελάμβανε τροποποιήσεις στον τρόπο ζωής, διαπίστωσε επίσης ότι το dapiglutide ήταν ασφαλές και καλά ανεκτό, με γαστρεντερικές παρενέργειες συνεπείς με άλλες θεραπείες βασισμένες σε ινκρετίνες.
Δεν αναφέρθηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία, και μόνο δύο συμμετέχοντες διέκοψαν λόγω μέτριου εμέτου. Ένας μικρός αριθμός συμμετεχόντων παρουσίασε ήπιες αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, και το 14,3% ανέπτυξε αντισώματα κατά του φαρμάκου.
Το συνεχιζόμενο Μέρος 2 της δοκιμής εξετάζει υψηλότερες δόσεις έως 26 mg για 28 εβδομάδες, με αναμενόμενα αποτελέσματα το πρώτο εξάμηνο του 2025. Η εταιρεία σχεδιάζει επίσης να ξεκινήσει μια ολοκληρωμένη δοκιμή Φάσης 2b το πρώτο εξάμηνο του 2025 για να διερευνήσει τη χρήση του dapiglutide σε άτομα με υπερβολικό βάρος και παχυσαρκία, καθώς και σε επιλεγμένες συννοσηρότητες που σχετίζονται με την παχυσαρκία.
Αυτή η είδηση βασίζεται σε δελτίο τύπου της Zealand Pharma. Η εστίαση της εταιρείας στα φάρμακα με βάση τα πεπτίδια έχει οδηγήσει σε δύο προϊόντα στην αγορά και αρκετά σε προχωρημένο στάδιο ανάπτυξης. Τα ευρήματα της δοκιμής αναμένεται να παρουσιαστούν σε μελλοντικό επιστημονικό συνέδριο, με περισσότερες λεπτομέρειες για τα δύο μέρη της δοκιμής Φάσης 1b.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Zealand Pharma ανέφερε σημαντικές εξελίξεις στις δραστηριότητές της. Η εταιρεία έχει επεκτείνει την προσφορά μετοχών της στο 1 δισεκατομμύριο δολάρια, αντανακλώντας την ισχυρή ζήτηση των επενδυτών. Αυτή η κίνηση στοχεύει στην υποστήριξη των δραστηριοτήτων έρευνας και ανάπτυξης, καθώς και των προσπαθειών εμπορευματοποίησης των προϊόντων της στην αγορά. Τα αποτελέσματα του δεύτερου τριμήνου της Zealand Pharma ανέδειξαν την πρόοδο στην ανάπτυξη των προϊόντων της, με τη Goldman Sachs να διατηρεί την αξιολόγηση Conviction Buy και να αυξάνει τον στόχο τιμής για την εταιρεία.
Στον τομέα της ανάπτυξης φαρμάκων, η θεραπεία παχυσαρκίας petrelintide της Zealand Pharma έδειξε ελπιδοφόρα αποτελέσματα, με αναμενόμενη έναρξη δοκιμών Φάσης 2b το δεύτερο εξάμηνο του 2024. Το υπό έρευνα φάρμακο της εταιρείας, το dapiglutide, έδειξε μέση απώλεια βάρους έως 4,3% σε μελέτη 12 εβδομάδων. Επιπλέον, ο υποψήφιος φαρμάκου survodutide έδειξε αποτελεσματικότητα στη βελτίωση της υγείας του ήπατος σε δοκιμή Φάσης 2, κερδίζοντας τον χαρακτηρισμό Fast Track από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ για τη θεραπεία του MASH και της ίνωσης.
Οι αναλυτές έχουν εκφράσει αισιοδοξία για τις δυνατότητες της Zealand Pharma στην αγορά θεραπείας της παχυσαρκίας, με την εταιρεία να λαμβάνει αξιολόγηση Overweight από την Cantor Fitzgerald και αξιολόγηση Buy από την BTIG. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν τις συνεχιζόμενες προσπάθειες της εταιρείας για την προώθηση της ανάπτυξης φαρμάκων και την εξασφάλιση χρηματοδότησης για τις δραστηριότητές της.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Καθώς η Zealand Pharma (NASDAQ:ZEAL) κάνει πρωτοσέλιδα με τα ελπιδοφόρα αποτελέσματα της δοκιμής του dapiglutide, οι επενδυτές ίσως σταθμίζουν τα οικονομικά μεγέθη της εταιρείας για να κατανοήσουν τη θέση της στην αγορά. Η κεφαλαιοποίηση αγοράς της Zealand Pharma ανέρχεται σε 8,99 δισεκατομμύρια δολάρια, αντανακλώντας την εμπιστοσύνη των επενδυτών στην αναπτυξιακή πορεία της εταιρείας, ιδιαίτερα υπό το φως των πρόσφατων κλινικών εξελίξεων.
Τα έσοδα της εταιρείας έχουν δει μια εντυπωσιακή αύξηση άνω του 301% τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024, σηματοδοτώντας μια ισχυρή επέκταση στην οικονομική της απόδοση. Αυτή η ανάπτυξη αντικατοπτρίζεται στην τριμηνιαία αύξηση των εσόδων κατά περίπου 228%, υπογραμμίζοντας τη δυνατότητα της εταιρείας να αξιοποιήσει το κλινικό της χαρτοφυλάκιο. Παρά αυτά τα εντυπωσιακά νούμερα ανάπτυξης, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η Zealand Pharma λειτουργεί επί του παρόντος με ζημίες, με αρνητικό περιθώριο μικτού κέρδους -94,16% και περιθώριο λειτουργικού εισοδήματος -195,86% την ίδια περίοδο.
Οι επενδυτές θα πρέπει επίσης να λάβουν υπόψη ότι ο δείκτης P/E της εταιρείας είναι αρνητικός στο -72,72, γεγονός που μπορεί να υποδηλώνει προσδοκίες για μελλοντικά κέρδη ή ότι η μετοχή είναι επί του παρόντος υπερτιμημένη. Επιπλέον, η εκτίμηση Δίκαιης Αξίας του InvestingPro είναι 73,79 δολάρια, που είναι κάτω από την προηγούμενη τιμή κλεισίματος των 122,51 δολαρίων, υποδεικνύοντας πιθανώς ότι η μετοχή μπορεί να είναι υπερτιμημένη σύμφωνα με ορισμένα αναλυτικά μοντέλα.
Για όσους αναζητούν πιο εμπεριστατωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει επιπλέον Συμβουλές InvestingPro που θα μπορούσαν να βοηθήσουν στη λήψη πιο ενημερωμένων αποφάσεων. Επί του παρόντος, υπάρχουν 15 επιπλέον συμβουλές διαθέσιμες στο InvestingPro για επενδυτές που εξετάζουν τη Zealand Pharma ως μέρος του επενδυτικού τους χαρτοφυλακίου.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης