Η CorMedix Inc. (NASDAQ:CRMD), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία, ανακοίνωσε μια πολυετή εμπορική σύμβαση προμήθειας με έναν κορυφαίο παγκόσμιο πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για την προμήθεια του DefenCath® (ταυρολιδίνη και ηπαρίνη) για χρήση στις Ηνωμένες Πολιτείες. Η εταιρεία υγειονομικής περίθαλψης, που εξυπηρετεί πάνω από 2.000 κλινικές στις ΗΠΑ, σχεδιάζει να καταστήσει το DefenCath διαθέσιμο για περίπου 4.000 ασθενείς, με προτεραιότητα βάσει ιατρικής αναγκαιότητας.
Το DefenCath έλαβε έγκριση από τον FDA στις 15 Νοεμβρίου 2023, στο πλαίσιο της Οδού Περιορισμένου Πληθυσμού για Αντιβακτηριακά και Αντιμυκητιασικά Φάρμακα (LPAD), και η CorMedix ξεκίνησε την εμπορική του κυκλοφορία για ενδονοσοκομειακή χρήση στις 15 Απριλίου 2024. Μετά την έγκριση του CMS για εξωνοσοκομειακή αποζημίωση από την 1η Ιουλίου, η CorMedix άρχισε να αποστέλλει παραγγελίες εκείνο το μήνα. Οι αποστολές στο πλαίσιο της νέας συμφωνίας αναμένεται να ξεκινήσουν το τέταρτο τρίμηνο του 2024.
Το προϊόν έχει σχεδιαστεί για τη μείωση των λοιμώξεων του αίματος που σχετίζονται με καθετήρες (CRBSI) σε ενήλικες ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια που υποβάλλονται σε χρόνια αιμοκάθαρση μέσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα (CVC). Το DefenCath αντενδείκνυται για ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στα συστατικά του, συμπεριλαμβανομένων της ηπαρίνης, της ταυρολιδίνης, του εκδόχου κιτρικού άλατος ή προϊόντων χοιρινού, καθώς και για εκείνους με θρομβοπενία επαγόμενη από ηπαρίνη (HIT).
Ο Διευθύνων Σύμβουλος της CorMedix, Joseph Todisco, εξέφρασε τον ενθουσιασμό του για τη συμφωνία, τονίζοντας τη δυνατότητά της να παρέχει πρόσβαση στο DefenCath σε χιλιάδες ασθενείς που κινδυνεύουν από λοιμώξεις. Η εταιρεία παραμένει επικεντρωμένη στη διεύρυνση της πρόσβασης σε αυτό το προϊόν πρόληψης λοιμώξεων.
Η CorMedix, που έχει δεσμευτεί στην ανάπτυξη και εμπορευματοποίηση θεραπευτικών προϊόντων για τη θεραπεία απειλητικών για τη ζωή ασθενειών, στοχεύει στη διεύρυνση της χρήσης του DefenCath ως διάλυμα κλειδώματος καθετήρα για άλλους πληθυσμούς ασθενών πέρα από την τρέχουσα ένδειξη.
Αυτή η είδηση βασίζεται σε δελτίο τύπου. Οι πληροφορίες ασφάλειας και αποτελεσματικότητας για το DefenCath, συμπεριλαμβανομένης της ένδειξης για περιορισμένο πληθυσμό, μπορούν να βρεθούν στις πλήρεις πληροφορίες συνταγογράφησης που παρέχονται από την CorMedix. Για ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια ή ανεπιθύμητες αντιδράσεις, μπορείτε να επικοινωνήσετε απευθείας με την CorMedix.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η CorMedix Inc. ανακοίνωσε τα οικονομικά της αποτελέσματα για το δεύτερο τρίμηνο του 2024, παράγοντας τα πρώτα της έσοδα από τη διανομή του DefenCath στις ΗΠΑ. Η εταιρεία ανέφερε καθαρά έσοδα 0,8 εκατομμυρίων δολαρίων και καθαρή ζημία 14,2 εκατομμυρίων δολαρίων, που αποδίδεται στην αύξηση των λειτουργικών εξόδων από την εμπορική κυκλοφορία του DefenCath. Παρά τη ζημία, η CorMedix έχει θετικές προοπτικές για το μέλλον, αναμένοντας αύξηση των πωλήσεων το τέταρτο τρίμηνο.
Τα μετρητά και ισοδύναμα μετρητών της εταιρείας ανέρχονται σε 45,6 εκατομμύρια δολάρια, τα οποία προβλέπεται να χρηματοδοτήσουν τις λειτουργίες για τουλάχιστον τους επόμενους 12 μήνες. Σχεδιάζονται κλινικές μελέτες για το DefenCath σε διαφορετικούς πληθυσμούς ασθενών, με την εγγραφή να ξεκινά το πρώτο τρίμηνο του 2025. Η CorMedix βρίσκεται επί του παρόντος σε συζητήσεις με κορυφαίους παρόχους αιμοκάθαρσης για εμπορικές συμφωνίες προμήθειας.
Η εταιρεία αναμένει να φτάσει σε ισορροπημένο EBITDA μέχρι το τέλος του 2024. Οι πωλήσεις του DefenCath αυξάνονται, με τις ενδονοσοκομειακές πωλήσεις να αναμένεται να αυξηθούν καθώς το προϊόν προστίθεται στα νοσοκομειακά συνταγολόγια. Αυτές είναι πρόσφατες εξελίξεις στην πρόοδο της εταιρείας και θα ενημερωθούν στην επόμενη τριμηνιαία κλήση τον Νοέμβριο.
Γνώσεις InvestingPro
Καθώς η CorMedix Inc. (NASDAQ:CRMD) προχωρά με την εμπορική συμφωνία προμήθειας για το DefenCath®, αναλυτές και επενδυτές παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία και την απόδοση της μετοχής της εταιρείας. Με κεφαλαιοποίηση αγοράς 315,33 εκατομμυρίων δολαρίων, η CorMedix ξεχωρίζει με τη σημαντική αύξηση των εσόδων της τους τελευταίους δώδεκα μήνες, καυχώμενη για μια εντυπωσιακή αύξηση 2107,4%. Παρά αυτή την ανάπτυξη, η εταιρεία αντιμετωπίζει προκλήσεις, όπως φαίνεται από το αρνητικό περιθώριο μικτού κέρδους -64,79%, το οποίο υποδεικνύει ότι έχει ξοδέψει περισσότερα στην παραγωγή από ό,τι έχει καταφέρει να ανακτήσει μέσω των πωλήσεων.
Οι επενδυτές παρακολουθούν επίσης τη μεταβλητότητα της τιμής της μετοχής. Η CorMedix έχει βιώσει σημαντικές μεταβολές τιμών, με αύξηση 50,79% τον τελευταίο μήνα και 56,52% τους τελευταίους έξι μήνες. Αυτή η μεταβλητότητα είναι δίκοπο μαχαίρι, παρουσιάζοντας ευκαιρίες για κέρδη ενώ ταυτόχρονα θέτει κινδύνους για όσους έχουν επενδύσει στις μετοχές της εταιρείας. Η τρέχουσα τιμή, στο προηγούμενο κλείσιμο, ήταν 5,76 δολάρια ΗΠΑ, που αντιστοιχεί στο 80,57% του υψηλού 52 εβδομάδων, αντανακλώντας μια σημαντική ανάκαμψη μετά από πρόσφατη πτώση 7,69% την τελευταία εβδομάδα.
Σύμφωνα με τις Συμβουλές InvestingPro, η CorMedix διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που αποτελεί θετικό σημάδι για την οικονομική σταθερότητα. Επιπλέον, τρεις αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα πάνω τις εκτιμήσεις τους για τα κέρδη για την επερχόμενη περίοδο, υποδηλώνοντας μια πιο αισιόδοξη προοπτική για την οικονομική απόδοση της εταιρείας. Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι αυτοί οι αναλυτές δεν προβλέπουν ότι η CorMedix θα είναι κερδοφόρα φέτος, και η εταιρεία έχει καταναλώσει γρήγορα τα μετρητά της. Για μια πιο ολοκληρωμένη κατανόηση της οικονομικής θέσης και των μελλοντικών προοπτικών της CorMedix, το InvestingPro προσφέρει συνολικά 15 Συμβουλές InvestingPro, οι οποίες μπορούν να διερευνηθούν περαιτέρω για λεπτομερή ανάλυση και γνώσεις.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση των οικονομικών μετρικών και της απόδοσης της μετοχής της CorMedix, πρόσθετες συμβουλές και δεδομένα σε πραγματικό χρόνο μπορούν να βρεθούν στο InvestingPro.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης