Η Prelude Therapeutics Incorporated (NASDAQ:PRLD), μια εταιρεία κλινικής φάσης στον τομέα της ογκολογίας ακριβείας, ανακοίνωσε σήμερα ότι το νέο αντικαρκινικό φάρμακό της PRT3789 έδειξε ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας και κλινική δραστηριότητα σε δοκιμή Φάσης 1. Το φάρμακο προορίζεται για ασθενείς με προχωρημένους συμπαγείς όγκους που φέρουν μετάλλαξη SMARCA4, μια ομάδα με περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές.
Η εταιρεία πρόκειται να παρουσιάσει τα πρώτα κλινικά δεδομένα του PRT3789 στο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ιατρικής Ογκολογίας (ESMO) στη Βαρκελώνη της Ισπανίας την Πέμπτη. Τα δεδομένα αυτά περιλαμβάνουν αποτελέσματα από 40 ασθενείς που συμμετείχαν στη μελέτη, με διάφορους τύπους καρκίνου, συμπεριλαμβανομένου του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (NSCLC), του παγκρέατος, του μαστού και του οισοφάγου. Σύμφωνα με τα δεδομένα, δεν έχουν αναφερθεί τοξικότητες που περιορίζουν τη δόση ή σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με το υπό μελέτη φάρμακο μέχρι την ημερομηνία αποκοπής, 7 Μαρτίου 2024.
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν ήταν ναυτία, δυσκοιλιότητα, δύσπνοια, μειωμένη όρεξη, κόπωση και αναιμία. Τα προκαταρκτικά αποτελέσματα έχουν δείξει μερική ανταπόκριση και συρρίκνωση του όγκου σε ορισμένους ασθενείς, υποδεικνύοντας την πιθανή αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.
Το PRT3789 είναι ένας πρώτης κατηγορίας αποδομητής του SMARCA2, που βρίσκεται επί του παρόντος στη φάση κλιμάκωσης της δόσης της δοκιμής του, με στόχο τον καθορισμό της συνιστώμενης δόσης για τη Φάση 2 έως το τέλος του 2024. Το φάρμακο έχει επίσης επιδείξει δοσοεξαρτώμενες μειώσεις στα επίπεδα του SMARCA2, με ελάχιστες επιπτώσεις στα επίπεδα του SMARCA4.
Η Prelude θα φιλοξενήσει ένα διαδικτυακό σεμινάριο για επενδυτές για να συζητήσει τα ευρήματα την ίδια ημέρα με την παρουσίαση. Η αποστολή της εταιρείας είναι να επεκτείνει την προσέγγιση της ιατρικής ακριβείας σε όλους τους καρκινοπαθείς που έχουν ανάγκη, και η ανάπτυξη του PRT3789 αποτελεί βασικό μέρος αυτής της στρατηγικής.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δελτίο τύπου.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Prelude Therapeutics Incorporated ξεκίνησε μια κλινική δοκιμή Φάσης 2 για μια νέα θεραπεία κατά του καρκίνου σε συνεργασία με τον φαρμακευτικό κολοσσό Merck. Η μελέτη θα επικεντρωθεί στον υπό έρευνα αποδομητή SMARCA2 της Prelude, το PRT3789, σε συνδυασμό με την αντι-PD-1 θεραπεία της Merck, KEYTRUDA, με στόχο την πιθανή ενίσχυση της αντικαρκινικής δραστηριότητας. Η Barclays υποβάθμισε τη μετοχή της Prelude από Equalweight σε Underweight, βασιζόμενη σε συγκριτική ανάλυση εντός του φάσματος κάλυψής της, υποδηλώνοντας ότι η εταιρεία αναμένει υποαπόδοση της μετοχής της Prelude σε σχέση με άλλες εταιρείες του κλάδου της.
Η εταιρεία προωθεί δύο βασικά προγράμματα, SMARCA2 και CDK9, μέσω κλινικών δοκιμών, με τον αποδομητή SMARCA2, PRT3789, να αναμένεται να επιλέξει τη δόση φάσης 2 έως τα μέσα του 2024. Παρά το γεγονός ότι δεν ανέφερε έσοδα, η Prelude ολοκλήρωσε το πρώτο τρίμηνο του 2024 με περίπου 201,9 εκατομμύρια δολάρια σε μετρητά και ισοδύναμα, υποδεικνύοντας μια σταθερή οικονομική θέση με ταμειακή επάρκεια που εκτείνεται έως το 2026. Η εταιρεία έχει επίσης κυκλοφορήσει μια εταιρική παρουσίαση και μια εκπαιδευτική σειρά βίντεο για τους αποδομητές SMARCA ως μέρος των συνεχιζόμενων προσπαθειών της για διατήρηση της διαφάνειας με τους επενδυτές και την ευρύτερη αγορά. Αυτές είναι μερικές από τις πρόσφατες εξελίξεις στην Prelude Therapeutics.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Η Prelude Therapeutics Incorporated (NASDAQ:PRLD) έχει δείξει υποσχόμενα αποτελέσματα με το νέο αντικαρκινικό φάρμακό της, PRT3789, το οποίο προσελκύει την προσοχή λόγω του ευνοϊκού προφίλ ασφάλειας και της πιθανής αποτελεσματικότητάς του στις δοκιμές Φάσης 1. Καθώς οι επενδυτές και τα ενδιαφερόμενα μέρη αξιολογούν τις προοπτικές της εταιρείας, αρκετά οικονομικά στοιχεία και αναλύσεις από το InvestingPro προσφέρουν μια βαθύτερη ματιά στην οικονομική υγεία και την απόδοση της Prelude στην αγορά.
Σύμφωνα με πρόσφατα στοιχεία, η Prelude Therapeutics έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 266,87 εκατομμυρίων δολαρίων, η οποία αντικατοπτρίζει την αποτίμηση των επενδυτών για την εταιρεία στον ιδιαίτερα ασταθή βιοτεχνολογικό τομέα. Παρά την απουσία κερδών τους τελευταίους δώδεκα μήνες, με λειτουργικό εισόδημα -142,27 εκατομμυρίων δολαρίων, η μετοχή της εταιρείας έχει σημειώσει σημαντική απόδοση τους τελευταίους τρεις μήνες, με αύξηση 29,33%, δείχνοντας την αισιοδοξία των επενδυτών μετά τα πρόσφατα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών.
Μια συμβουλή του InvestingPro επισημαίνει ότι η Prelude έχει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που μπορεί να είναι θετικό σημάδι για την ικανότητα της εταιρείας να χρηματοδοτήσει τη συνεχιζόμενη έρευνα και τις λειτουργίες της χωρίς την άμεση ανάγκη εξωτερικής χρηματοδότησης. Ωστόσο, θα πρέπει να σημειωθεί ότι η εταιρεία καταναλώνει γρήγορα τα μετρητά της, ένα συνηθισμένο σενάριο για βιοτεχνολογικές εταιρείες κλινικού σταδίου που επενδύουν σημαντικά στην έρευνα και ανάπτυξη.
Παρά τα αισιόδοξα νέα των κλινικών δοκιμών, οι αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα κάτω τις προβλέψεις κερδών για την επερχόμενη περίοδο, υποδηλώνοντας ότι η αγορά μετριάζει τις προσδοκίες για άμεσες οικονομικές αποδόσεις. Επιπλέον, οι κινήσεις της τιμής της μετοχής της εταιρείας είναι αρκετά ασταθείς, κάτι που είναι τυπικό για τον βιοτεχνολογικό κλάδο, όπου οι τιμές των μετοχών μπορούν να επηρεαστούν σημαντικά από τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών και τις ρυθμιστικές ειδήσεις.
Για όσους ενδιαφέρονται για πιο λεπτομερείς αναλύσεις, υπάρχουν επιπλέον συμβουλές του InvestingPro διαθέσιμες, παρέχοντας πληροφορίες που θα μπορούσαν να βοηθήσουν στη λήψη τεκμηριωμένων επενδυτικών αποφάσεων. Για παράδειγμα, υπάρχουν 9 επιπλέον συμβουλές που αναφέρονται στο InvestingPro για την Prelude Therapeutics, στις οποίες μπορείτε να έχετε πρόσβαση επισκεπτόμενοι τη σελίδα InvestingPro.
Καθώς η Prelude συνεχίζει να αναπτύσσει το PRT3789 και παρουσιάζει τα ευρήματά της στο Συνέδριο ESMO, αυτές οι οικονομικές πληροφορίες και οι προσδοκίες των αναλυτών θα παραμείνουν κρίσιμες για την κατανόηση της θέσης της εταιρείας στο ανταγωνιστικό τοπίο της ογκολογίας ακριβείας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης