THE WOODLANDS, TX - Η Autonomix Medical, Inc. (NASDAQ: AMIX), μια εταιρεία ιατρικών συσκευών, ανακοίνωσε προκαταρκτικά αποτελέσματα από μια τρέχουσα κλινική δοκιμή που δείχνει σημαντική μείωση του πόνου σε ασθενείς με καρκίνο του παγκρέατος. Η δοκιμή, η οποία επικεντρώνεται σε μια διαδικασία διααγγειακής αφαίρεσης νεύρων, έχει δείξει πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα στα αρχικά της στάδια.
Στην αρχική φάση συμμετείχαν πέντε ασθενείς "lead-in", οι οποίοι, σύμφωνα με τον διευθύνοντα σύμβουλο της Autonomix Brad Hauser, παρουσίασαν σημαντική μείωση του πόνου από βαθμολογία 8 σε 1,33 στην οπτική αναλογική κλίμακα (VAS) στις 4-6 εβδομάδες μετά την επέμβαση. Αυτή η ομάδα ασθενών, που προηγουμένως εξαρτιόταν από οπιοειδή για τη διαχείριση του πόνου, ανέφερε μείωση του πόνου κατά 83%.
Τα προκαταρκτικά δεδομένα της μελέτης αποκάλυψαν ότι όλοι οι ασθενείς που υποβλήθηκαν στη διαδικασία μέσω μηριαίας πρόσβασης ανταποκρίθηκαν θετικά, ενώ όσοι υποβλήθηκαν σε θεραπεία με βραχιόνιο πρόσβαση δεν παρουσίασαν βελτίωση στις βαθμολογίες πόνου. Η ομάδα που ανταποκρίθηκε, αποτελούμενη από το 60% των ασθενών, παρουσίασε κλινικά σημαντική ανακούφιση από τον πόνο, με το 66% να αναφέρει βαθμολογία VAS 0 ή 1.
Παρά την ανάπτυξη των όγκων του καρκίνου του παγκρέατος, οι ασθενείς της ομάδας που ανταποκρίθηκαν αισθάνθηκαν ανακούφιση από τον πόνο ήδη μία ημέρα μετά την επέμβαση. Ο συνολικός θεραπευόμενος πληθυσμός, συμπεριλαμβανομένου του πληθυσμού που δεν ανταποκρίθηκε, ανέφερε μέση μείωση της βαθμολογίας του πόνου κατά 65%.
Η Autonomix τροποποίησε το πρωτόκολλο της δοκιμής για τη συλλογή πρόσθετων δεδομένων και επαναπροσδιόρισε τον σοβαρό πόνο για τα κριτήρια ένταξης. Η εταιρεία σκοπεύει να εγγράψει άλλους 20 ασθενείς μέχρι το τέλος του έτους, ενώ ο έλεγχος των ασθενών βάσει του αναθεωρημένου πρωτοκόλλου θα ξεκινήσει τον Μάιο του 2024.
Η τεχνολογία της εταιρείας χρησιμοποιεί μια κεραία με συστοιχία αισθητήρων μικροτσίπ με βάση τον καθετήρα για την ανίχνευση νεύρων, η οποία φέρεται να είναι σημαντικά πιο ευαίσθητη από τις υπάρχουσες τεχνολογίες. Η καινοτομία αυτή αποτελεί μέρος του ευρύτερου στόχου της Autonomix να φέρει επανάσταση στις θεραπείες για παθήσεις που αφορούν το νευρικό σύστημα.
Ο πρωταρχικός στόχος της δοκιμής είναι να αξιολογηθεί το ποσοστό επιτυχίας της αφαίρεσης νεύρων για τον μετριασμό του πόνου σε ασθενείς με καρκίνο του παγκρέατος. Οι δευτερεύοντες στόχοι περιλαμβάνουν την αξιολόγηση των ανεπιθύμητων ενεργειών και των αλλαγών στα επίπεδα πόνου και στην ποιότητα ζωής μετά την επέμβαση.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου της Autonomix Medical, Inc. Η τεχνολογία της εταιρείας είναι ερευνητική και δεν έχει ακόμη εγκριθεί για κυκλοφορία στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Autonomix Medical, Inc. έχει αδειοδοτήσει την τεχνολογία Apex 6 Radiofrequency Generator της RF Innovations. Η συμφωνία, η οποία ολοκληρώθηκε έναντι αδιευκρίνιστου ποσού, παρέχει στην Autonomix μια διαρκή, παγκόσμια άδεια χρήσης αυτής της εγκεκριμένης από τον FDA τεχνολογίας που στοχεύει στη διαχείριση του πόνου. Η τεχνολογία αυτή θα ενσωματωθεί στο σύστημα της Autonomix, το οποίο αναπτύσσεται για την αντιμετώπιση του πόνου που σχετίζεται με τον καρκίνο του παγκρέατος.
Επιπλέον, η Autonomix ανακοίνωσε αλλαγές στην ηγεσία με τον Brad Hauser να αναλαμβάνει νέος διευθύνων σύμβουλος και την πρώην διευθύνουσα σύμβουλο Lori Bisson να μεταβαίνει σε εκτελεστικό αντιπρόεδρο του διοικητικού συμβουλίου. Η αλλαγή αυτή αναμένεται να οδηγήσει στην επόμενη φάση ανάπτυξης της εταιρείας.
Η εταιρεία έλαβε επίσης έγκριση από την επιτροπή δεοντολογίας για την τροποποίηση πρωτοκόλλου στην κλινική δοκιμή της σε ανθρώπους, η οποία αποσκοπεί στην ανακούφιση του πόνου από τον καρκίνο του παγκρέατος μέσω της διααγγειακής κατάλυσης των νεύρων. Επιπλέον, η Autonomix συνεργάστηκε με την NoiseFigure Research, Inc. για να βελτιώσει το μικροτσίπ ASIC, βασικό συστατικό της τεχνολογίας της για τη διάγνωση και τη θεραπεία καταστάσεων που σχετίζονται με το νευρικό σύστημα.
Η Autonomix ανακοίνωσε επίσης προκαταρκτικά αποτελέσματα από την κλινική δοκιμή της που επικεντρώνεται στη θεραπεία του πόνου από καρκίνο του παγκρέατος μέσω κατάλυσης με ραδιοσυχνότητες. Τα πρώτα ευρήματα έδειξαν σημαντική μείωση του πόνου και βελτίωση της ποιότητας ζωής για τους αρχικούς ασθενείς. Πρόκειται για πρόσφατες εξελίξεις στο πλαίσιο της συνεχούς δέσμευσης της Autonomix για την εξέλιξη της τεχνολογίας της και τη βελτίωση των θεραπειών για τις νευρολογικές διαταραχές.
InvestingPro Insights
Καθώς η Autonomix Medical, Inc. (NASDAQ: AMIX) αναφέρει ελπιδοφόρα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών, η οικονομική υγεία και η απόδοση της μετοχής της εταιρείας παρέχουν πρόσθετο πλαίσιο για τους επενδυτές. Σύμφωνα με τα στοιχεία της InvestingPro, η AMIX έχει επί του παρόντος κεφαλαιοποίηση αγοράς ύψους 18,38 εκατ. δολαρίων. Παρά τις δυνατότητες της ιατρικής τεχνολογίας της, η εταιρεία δεν ήταν κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες, με λειτουργικά έσοδα περίπου -9,36 εκατ. δολάρια. Αυτό αντικατοπτρίζεται σε έναν αρνητικό δείκτη P/E της τάξης του -0,59, υποδεικνύοντας ότι η εταιρεία δεν έχει ακόμη δημιουργήσει θετικά κέρδη ανά μετοχή.
Η InvestingPro Tips υπογραμμίζει ότι ενώ η AMIX διαθέτει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος, γεγονός που υποδηλώνει κάποια οικονομική ανθεκτικότητα, η εταιρεία καίει γρήγορα τα ταμειακά της αποθέματα. Αυτό θα μπορούσε να αποτελέσει ανησυχία για τους επενδυτές, καθώς η εταιρεία συνεχίζει να χρηματοδοτεί τις κλινικές δοκιμές και την έρευνά της. Επιπλέον, η μετοχή έχει παρουσιάσει σημαντική μεταβλητότητα τιμών, με αξιοσημείωτη απόδοση 19,1% την τελευταία εβδομάδα, αλλά και πτώση 73,39% τους τελευταίους έξι μήνες. Αυτό το επίπεδο μεταβλητότητας μπορεί να προσελκύσει ορισμένους επενδυτές που αναζητούν βραχυπρόθεσμα κέρδη, αλλά υποδηλώνει επίσης ένα υψηλότερο προφίλ κινδύνου.
Για όσους σκέφτονται να επενδύσουν στην Autonomix Medical, αξίζει να σημειωθεί ότι η εταιρεία δεν καταβάλλει επί του παρόντος μέρισμα στους μετόχους, γεγονός που μπορεί να επηρεάσει τη λήψη αποφάσεων των επενδυτών που εστιάζουν στο εισόδημα. Ωστόσο, για όσους ενδιαφέρονται για τις μακροπρόθεσμες δυνατότητες της τεχνολογίας νευρικής αφαίρεσης της Autonomix για τον μετριασμό του πόνου, η πλατφόρμα InvestingPro προσφέρει πρόσθετες πληροφορίες, με συνολικά 12 InvestingPro Tips που είναι διαθέσιμες για να βοηθήσουν στην αξιολόγηση των προοπτικών της εταιρείας. Οι τρέχουσες εκτιμήσεις της δίκαιης αξίας από τους αναλυτές της InvestingPro ανέρχονται στα 1,4 δολάρια, ενώ η δίκαιη αξία της InvestingPro είναι ελαφρώς χαμηλότερη στα 0,89 δολάρια, παρέχοντας ένα εύρος προοπτικών για τη δυνητική αξία της μετοχής.
Καθώς η εταιρεία συνεχίζει να προωθεί τις κλινικές δοκιμές της και να τελειοποιεί την καινοτόμο ιατρική τεχνολογία της, τα οικονομικά μεγέθη και οι επιδόσεις της AMIX στην αγορά θα παραμείνουν βασικοί παράγοντες που πρέπει να παρακολουθούν οι επενδυτές.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης