Η Citi διατήρησε την αξιολόγηση Buy για τις μετοχές της Travere Therapeutics (NASDAQ:TVTX) και αύξησε την τιμή-στόχο στα $23,00, από τον προηγούμενο στόχο των $14,00. Η αναπροσαρμογή ακολουθεί την πλήρη έγκριση του φαρμάκου Filspari της Travere από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), η οποία αναμένεται να διευρύνει το μέγεθος της αγοράς του φαρμάκου.
Η απόφαση του FDA αναμένεται να αυξήσει τον επιλέξιμο πληθυσμό ασθενών από 30.000-50.000 που ήταν η αρχική εκτίμηση, σε περίπου 70.000. Ως αποτέλεσμα, οι πωλήσεις αναμένεται να παρουσιάσουν μια μέτρια αύξηση το οικονομικό έτος 24, ενώ μια πιο σημαντική αύξηση αναμένεται το 2025. Η έγκριση βασίστηκε στην αποδεδειγμένη ικανότητα του φαρμάκου να διατηρεί καλύτερα τη νεφρική λειτουργία μακροπρόθεσμα σε σύγκριση με τη μέγιστη δοσολογία ιρβεσαρτάνης στη μελέτη φάσης 3 PROTECT.
Η ανάλυση της Citi υποδηλώνει ότι το Filspari έχει τη δυνατότητα να γίνει μια απαραίτητη θεραπεία για την υγεία των νεφρών, ευθυγραμμιζόμενη με το πρόσφατο σχέδιο κατευθυντήριων γραμμών από την Υπηρεσία Νεφρικών Παθήσεων: KDIGO (Improving Global Outcomes). Αυτά τα σχέδια κατευθυντήριων οδηγιών συνιστούν χαμηλότερα όρια πρωτεϊνουρίας για την έναρξη της θεραπείας, γεγονός που θα μπορούσε να οδηγήσει σε ευρύτερη χρήση του Filspari από τους γιατρούς.
Η πλήρης έγκριση του φαρμάκου θα μπορούσε επίσης να οδηγήσει σε αλλαγές στην τρέχουσα Στρατηγική Αξιολόγησης και Μείωσης Κινδύνου (REMS) που περιλαμβάνει την παρακολούθηση του ήπατος, καθώς η διοίκηση έχει επισημάνει την πιθανότητα υποβολής τροποποιημένης συμπληρωματικής αίτησης νέου φαρμάκου (sNDA).
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Travere Therapeutics σημείωσε σημαντική πρόοδο με τη θεραπεία FILSPARI, η οποία έλαβε πλήρη έγκριση από τον FDA για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με πρωτοπαθή νεφροπάθεια ανοσοσφαιρίνης Α (IgAN) που διατρέχουν κίνδυνο εξέλιξης της νόσου.
Η έγκριση αυτή ακολουθεί τα επιτυχή μακροπρόθεσμα αποτελέσματα της μελέτης PROTECT, που αποδεικνύουν την αποτελεσματικότητα του FILSPARI στην επιβράδυνση της μείωσης της νεφρικής λειτουργίας σε διάστημα δύο ετών.
Η BofA Securities επιβεβαίωσε την αξιολόγηση Buy για την Travere Therapeutics, τονίζοντας τη στρατηγική τοποθέτηση της εταιρείας. Αυτό γίνεται υπό το πρίσμα της πρόσφατης ανάπτυξης κατά το δεύτερο τρίμηνο του 2024, η οποία οφείλεται στην αυξανόμενη ζήτηση για το FILSPARI. Η εταιρεία ανέφερε ότι οι πωλήσεις του FILSPARI έφτασαν τα 27,1 εκατομμύρια δολάρια το δεύτερο τρίμηνο, σημειώνοντας αύξηση 37% σε σχέση με το πρώτο τρίμηνο.
Επιπλέον, η Travere Therapeutics ανέφερε μια σταθερή χρηματοοικονομική θέση, με 325,4 εκατ. δολάρια σε μετρητά και τίτλους, υποστηρίζοντας τις δραστηριότητές της μέχρι το 2028. Η εταιρεία βρίσκεται επίσης σε συζητήσεις με τον FDA σχετικά με μια πιθανή τροποποίηση του REMS παρακολούθησης του ήπατος.
Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν τη συνεχιζόμενη δέσμευση της Travere να καθιερώσει το FILSPARI ως θεμελιώδη θεραπεία για την IgAN. Καθώς η εταιρεία προχωρά, αναμένει περαιτέρω επιτάχυνση της ανάπτυξης του FILSPARI μετά την επερχόμενη ημερομηνία PDUFA για την πλήρη έγκριση.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης